「医药速读社」夏尔血管性水肿药物获批用于6岁以下儿童

来源: 新浪医药新闻  Fri Jun 22 17:56:13 CST 2018 A- A+

【2018年06月22日 / 医药资讯一览】Accord公司获复星医药曲妥珠单抗海外授权;术后疼痛药物HTX-011获FDA突破性疗法认定;

15个药品医保支付参考价公示

夏尔血管性水肿药物获批用于6岁以下儿童;嘉和生物药业完成3.7亿元战略投资……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 国务院下令 这些药要进医保

20日,国务院总理主持召开国务院常务会议,确定加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障。(赛柏蓝)

| 15个药品医保支付参考价公示

20日,安徽省药监局发布通知,公示安徽省2017版基本医疗保险药品医保支付参考价(第二批)目录,公示期截至6月27日。(医药观察家网)

Part 2 投融资

| 嘉和生物药业完成3.7亿元战略投资

21日消息,云南沃森生物控股子公司嘉和生物药业有限公司完成战略投资,金额3.7亿人民币,投资方盈科资本、观由基金。(新浪医药新闻)

| 基因疗法新锐Freeline完成1.16亿美元B轮融资

Freeline Therapeutics近日宣布完成1.16亿美元的B轮融资,以推动其主打产品用于治疗B型血友病和法布里病的临床开发,以及其他产品管线的进展。(创鉴汇)

Part 3 药闻医讯

| Voyager帕金森病基因疗法获FDA再生医学先进疗法认定

22日,开发治疗神经疾病的生物医学公司Voyager宣布,美国FDA为VY-AADC基因疗法颁发了再生医学先进疗法认定,治疗难以进行医学管理,有运动波动的帕金森病患者。(药明康德)

| 加快市场拓展 Accord公司获复星医药曲妥珠单抗海外授权

复星医药公告称,子公司复宏汉霖与Accord签订《许可协议》,复宏汉霖授予Accord在区域内就复宏汉霖研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体开展独家商业化许可权利。(新浪医药新闻)

| 术后疼痛药物HTX-011获FDA突破性疗法认定

21日,Heron Therapeutics宣布用于术后疼痛管理的药物HTX-011已获得FDA的突破性疗法指定。HTX-011是由局部麻醉剂布比卡因与抗炎药美洛昔康组成的固定剂量复方药物,用于与术后疼痛有关的治疗。(新浪医药新闻)

| LONSURF复方制剂用于晚期胃癌3期临床收获积极结果

21日,法国诗唯雅和日本Taiho制药公布了LONSURF一项关键临床3期试验的研究数据。数据表明,该药物用于治疗难治转移性胃癌的总体生存率具有显著改善。(新浪医药新闻)

| 诺和诺德公布2项糖尿病新药3期结果:降糖减重效果显著

近日,诺和诺德公布了索马鲁肽的两个三期临床试验。在一个叫做PIONEER 4的三期临床中,高剂量口服索马鲁肽逼平诺和自己的一日一次注射版GLP激动剂利拉鲁肽,用药26周两者HbA1C和体重下降索马鲁肽都显示非劣效。在一个叫做PIONEER 7的三期临床中索马鲁肽在HbA1C和体重下降两个指标都击败默沙东的DPP4抑制剂Januvia。(药明康德)

| Opdivo+Yervoy一线治疗TMB非小细胞肺癌在美国进入正式审查

百时美施贵宝近日宣布,美国FDA已受理Opdivo联合低剂量Yervoy一线治疗肿瘤突变负担≥10个突变/兆碱基的晚期非小细胞肺癌患者的补充生物制品许可,目标行动日期为2019年2月20日。(生物谷)

| 标签扩展 Shire血管性水肿药物获批用于6岁以下儿童

日前,美国食品药品监督管理局批准夏尔公司旗下Cinryze用于6岁以下儿童遗传性血管性水肿发作,这可以帮助夏尔抵御来自CSL公司的激烈竞争。(新浪医药新闻)

| 辉凌制药Nocdurna获美国FDA批准

辉凌制药近日宣布,美国FDA已批准Nocdurna舌下含片,用于每晚至少醒来2次的成人患者治疗因夜间多尿引起的夜尿症。(生物谷)

| Jakafi治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病II期临床获得成功

Incyte公司近日公布了Jakafi联合皮质类固醇治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病的关键性II期临床研究REACH1的顶线结果。数据显示,该研究达到了主要终点,治疗第28天时的总缓解率达到了55%。(生物谷)

| Venclexta治疗CLL取得进展

近日,艾伯维在会上公布了Venclexta与美罗华组合方案治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病的关键性III期临床研究MURANO的新分析数据。(生物谷)

| FDA解除Solid Bio药物SGT-001的临床试验暂停状态

Solid Bio宣布,美国FDA取消了对IGNITE DMD项目的临床试验暂停控制。该公司的I/II期临床试验,其SGT-001用于microdystrophin基因替换,治疗Duchenne型肌营养不良症。(药渡)

| “渐冻人孤儿药品”三剑客 推动2017市场增长20%

石药集团于3月11日公布,开发的用于治疗肌萎缩侧索硬化症的药物“消旋-3-正丁基苯酞”获得美国FDA颁发的孤儿药资格认定。渐冻人临床用药从利鲁唑的孤军作战,发展到丁苯酞、依达拉奉、利鲁唑三足鼎立的局面。(米内网)

| 瑞士发售自测艾滋病毒试剂盒 30分钟可见结果

瑞士联邦卫生局在当地时间6月18日宣布,首次经官方审核批准的艾滋病毒家庭自检试剂盒于6月19日起面世发售。所有待售试剂盒均已由瑞士医疗产品监管局核准。(环球网)

| 中科院科研成果全球居首 创新药成果初现

近日,2018自然指数年度榜单正式发布,中国学术机构继续位居榜首,且数量排名第二,仅次于美国。可以肯定的是,美国学术机构占据了多数的名额。(新浪医药新闻)

| 商务部2017药品批发、零售百强出炉

21日,商务部发布《2017年药品流通行业运行统计分析报告》,从整体来看,2017年大型药品批发企业销售增速明显放缓,药品零售企业连锁率进一步提高,医药电商开启资源整合的平台化发展之路,以及医药物流市场明显加剧。(E药经理人)

| 反腐!又有医院院长被抓

近日,中国纪检监察报刊发的《清除医药购销领域腐败“病毒”》一文中,披露了利用药品采购权力指定供应商,按惯例收取好处费,海南省澄迈县人民医院原院长罗小敏的贪腐黑幕。(赛柏蓝)

| 颠覆认知!胚胎发育竟缺不了“垃圾DNA”

以前人们认为一些DNA像是演化过程中留下来的垃圾,只是细胞懒得把它们清除掉而已。加州大学旧金山分校的研究人员发现一种叫做LINE1的跳跃基因,属于最普遍的“垃圾DNA”类型,却在胚胎发育中起着作用。(学术经纬)

| Nat Cell Biol:已知的生长抑制因子竟然可以促进致命脑癌

压力对于肿瘤进化是不可或缺的,癌细胞的生存依赖于压力的调节。近日,研究人员发现肿瘤相关的压力可以缓慢激活生物能量感受器AMP激酶。为了生存,癌细胞会劫持正常细胞中保守的一个调节AMPK的压力响应信号通路为肿瘤供能。(生物探索)

| Journal:地西他滨或可预防高危乳腺癌发生

在一项新研究中,多伦多的科学家们深入调查了乳腺细胞谱系,并得出结论:乳腺干细胞对孕酮的反应是由表观遗传蛋白促进的。(生物探索)

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