「医药速读社」默沙东申请扩大9价HPV疫苗年龄人群获FDA受理

来源: 新浪医药新闻  Thu Jun 14 17:19:59 CST 2018 A- A+

【2018年6月14日 / 医药资讯一览】宁波:鼓励药店设置自动售药机 用机器代替人售药、中国医药7.5亿收购金仑医药70%股权、默沙东申请扩大9价HPV疫苗用于27-45岁人群获FDA受理、艾尔建全球首创青光眼药物3期临床获得积极数据、全球首款腓骨肌萎缩症1A型治疗药物国内临床试验获批……今日医药行业快讯整理,欢迎点击阅览!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 宁波:鼓励药店设置自动售药机 用机器代替人售药

宁波市市场监管局和市人社局联合印发《关于支持和鼓励药品零售连锁创新发展的意见》,鼓励药品零售连锁企业在门店设置24小时自动售药机,用机器代替人来实现售药服务。(赛柏蓝)

Part 2 上市公司

| 中国医药7.5亿收购金仑医药70%股权 抢占河北版图

13日晚间,中国医药健康产业股份有限公司发布公告,公司拟以货币形式出资7.497亿元购买河北金仑医药有限公司70%股权。(赛柏蓝)

Part 3 投融资

| 致力于慢性病管理的橙意家人获得数千万B+轮融资

近日,致力于慢性病管理的橙意家人宣布获得数千万人民币B+轮融资,由飞利浦领投,重山资本跟投,本轮融资将主要用于研发新产品,扩充销售团队,增加产品销售,扩大服务客户规模。(医谷)

| 药师帮完成C轮4.2亿元融资 商业模式已初步验证

药师帮对外宣布于近日完成C轮系列总额4.2亿元融资。其中C1轮由顺为资本领投,松禾资本和高捷资本跟投;C2轮由DCM资本领投,SIG跟投。(亿欧)

| Melinta Therapeutics公司融资1.23亿美元 推广新型疗法

近日,开发新型抗生素的Melinta Therapeutics公司通过公开发行2200万股普通股,筹集了1.23亿美元的资金。该公司表示,将利用这笔资金扩大其销售团队,以及推进新型抗生素药物管线,针对严重的细菌感染。(药明康德)

Cortexyme宣布完成7600万美元B轮融资 用于阿兹海默病新药研究

近日,Cortexyme公司宣布完成B轮7600万美元融资。Cortexyme是一家私人控股的临床阶段制药公司,专注于阿兹海默病和其它神经退行性疾病治疗的药物开发。(药明康德)

Part 4 药闻医讯

| 默沙东申请扩大9价HPV疫苗用于27-45岁人群获FDA受理

日前,默沙东公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受旗下9价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗GARDASIL9的补充生物制品许可申请。该申请寻求扩大GARDASIL 9的年龄适应证批准,用于27至45岁的女性和男性、预防由疫苗覆盖的9种HPV类型引起的某些癌症和疾病。(新浪医药新闻)

| 罗氏安维汀第10个适应症获FDA批准 用于晚期卵巢癌

罗氏集团13日宣布,美国FDA已经批准安维汀®(贝伐珠单抗)联合化疗(卡铂与紫杉醇)用于治疗经初始切除手术后的晚期(III或IV期)卵巢癌患者,后续使用安维汀单药治疗。(新浪医药新闻)

| 百健&三星Bioepis公布3种抗TNF生物仿制药的汇总分析数据

百健与三星Bioepis公布了3款抗肿瘤坏死因子生物仿制药的汇总分析结果,包括:Benepali(SB4,依那西普生物仿制药)、Flixabi(SB2,英夫利昔单抗生物仿制药)、Imraldi(SB5,阿达木单抗生物仿制药)。(新浪医药新闻)

| 艾尔建全球首创青光眼药物3期临床获得积极数据

艾尔建公布了Bimatoprost SR疗法用于开角型青光眼或高眼压患者眼内压降低治疗的一项3期临床试验的积极顶线研究数据,被研究的该疗法属于全球首创的生物降解型贝美前列素缓释植埋体。(新浪医药新闻)

| BMS公布31篇免疫学研究重点及阿巴西普新进展

2018年欧洲风湿病学年会于6月13-16日在荷兰首都阿姆斯特丹举行。此次会议上,百时美施贵宝共提交了31份摘要展示该公司免疫科学研究重点以及免疫学药物Orencia(abatacept,阿巴西普)如何影响不同的患者亚组。(新浪医药新闻)

| 日本卫材公司投资1亿美元建立G2D2 用于阿兹海默病研究

日本卫材公司宣布决定投资1亿美元在美国马萨诸塞州剑桥市成立G2D2。这是一个新的专注于基于人类遗传学的免疫-失智症的探索性研究设施,旨在研发失智症领域创新药物。(药明康德)

| 全球首款腓骨肌萎缩症1A型治疗药物国内临床试验获批

14日,天士力公告显示,其控股子公司天士力国际基因网络药物创新中心有限公司(收到国家食药监总局核准签发关于药品PXT3003的《药物临床试验批件》,为全球首款用于治疗腓骨肌萎缩症1A型(CMT1A)的药物。

| 研究人员揭示艾滋病病毒颗粒组装过程 或促药物开发

中国和美国科研人员在新一期美国《国家科学院学报》发表论文,揭示了艾滋病病毒颗粒的组装过程。这一发现有望推进艾滋病治疗药物和方法的开发。(新华网)

| 一种实验药物成功抑制肺癌细胞存活

得克萨斯大学MD Anderson癌症中心的癌症科学应用研究所与临床合作试验中心联合研制的一种实验药物成功阻止了肺癌细胞在重要代谢过程中的生长和存活,并已从概念学术研究进入到了临床试验阶段。(环球网)

| 美研究发现1/3处方药可能导致抑郁或自杀

《美国医学会期刊》12日刊登的最新医学研究指出,逾1/3美国成年人所服用的处方药品可能会产生包括导致抑郁症或增加自杀倾向的副作用。(环球网)

| Nature子刊揭秘:“万能”抗癌基因的“秘密武器”

近日,来自澳大利亚一组科学家发现,在人体正常DNA修复过程中起作用的一组特殊基因对p53的有效性至关重要。这一新信息可以帮助医生更好地识别某些癌症风险,并有助于为患者开发更安全、有效的治疗方法。(生物探索)

| 基因编辑治疗会增加个体患癌的风险?

来自瑞典卡罗琳学院等机构的研究人员通过研究表示,利用CRISPR-Cas9技术进行基因编辑治疗可能在无意中就会增加个体患癌的风险,研究者表示,后期他们还需要进行更多研究来确保这些基因编辑治疗手段的安全性。(生物谷)

| Nat Materials:一种特殊药片或能代替手术成功治疗糖尿病

来自布莱根妇女医院等机构的科学家们通过研究报告了他们进行的临床前试验结果,即给大鼠口服制剂来运输一种特殊物质暂时覆盖肠道组织从而抑制营养物质接触近端肠粘膜,并且避免大鼠在餐后出现血糖飙升的风险。(生物谷)

| 癌症患者患糖尿病的风险显著高于正常人

根据一项最新发表在《JAMA Oncology》上的研究,肿瘤的发展与随后2型糖尿病风险增加有关。

| PARP1抑制剂也可用于治疗恶性儿科肝癌

研究表明PARP1激活是侵袭性HBL发展的一种机制,也进一步表明FDA已经批准的PARP1抑制剂也许可以用于治疗患侵袭性HBL的病人。(生物谷)

| Nat Med重磅:发现治疗脑转移的新方法

来自西班牙国家癌症中心等单位的研究人员在Manuel Valiente博士的带领下发现脑部转移细胞可以通过转移灶损伤区域附近的一群活化的星形胶质细胞的信号传导和转录激活因子3来激活并维持转移前活动,(生物谷)

浙江省11个药品拟暂停在线交易

浙江省药械采购中心发布《关于暂停部分产品在线交易资格的公示》。拟暂停在线交易资格的药品有11个,其中包括北京万生药业有限责任公司的复方α-酮酸片、石药集团欧意药业有限公司的布洛芬颗粒等。(医药观察家)

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