研发日报丨 恒瑞3类化药盐酸艾司氯胺酮申报上市

来源: 新浪医药新闻  Tue Jun 12 17:54:53 CST 2018 A- A+

【2018.6.12/研发NEWS】复星医药子公司重庆药友阿法骨化醇片通过仿制药一致性评价;恒瑞3类化药盐酸艾司氯胺酮申报上市;华润双鹤白消安注射液获药品注册批件;艾尔建偏头痛新药3期临床结果积极……

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复星医药子公司重庆药友阿法骨化醇片通过仿制药一致性评价

复星医药今日发布公告,其控股子公司重庆药友制药有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿法骨化醇片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

华润双鹤白消安注射液获得药品注册批件

今日,华润双鹤药业股份有限公司公告称,其收到国家食品药品监督管理总局核准签发的白消安注射液药品注册批件,药品批准文号为国药准字H20183147,有效期至2023年5月22日。

恒瑞3类化药盐酸艾司氯胺酮申报上市

近日,恒瑞医药发布公告称,公司申报的 3 类化药盐酸艾司氯胺酮注射液生产注册已获受理,受理号:CYHS1700658,该药用于手术镇痛镇静和重度抑郁症的治疗。

美国FDA批准安进骨髓瘤药物Kyprolis标签更新

安进近日宣布,美国FDA已批准多发性骨髓瘤靶向药物Kyprolis处方标签信息更新,纳入III期临床研究ASPIRE的积极总生存期数据。

艾尔建偏头痛新药3期临床结果积极 显著减少发作天数

艾尔建今日宣布,其在研药物Atogepant在临床2b/3期试验中取得了积极结果,在所有剂量方案上都达到了主要研究终点,并在统计学意义上显著减少了偏头痛患者的间歇性每月发作天数。

国内首个四价流感疫苗获批上市

昨日,国家药品监督管理局发布公告称,已分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请,用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。

Themis公司基孔肯雅病毒疫苗产品获欧盟EMA优先药物资格

奥地利生物技术公司Themis Bioscience近日宣布,欧洲药品管理局已授予基孔肯雅病毒疫苗项目优先药物资格,该疫苗用于预防基孔肯雅热。

对多种HIV治疗耐药?新一类病毒进入抑制剂可降低97%病毒载量

CytoDyn近日在2018年美国微生物学会Microbe会议上公布了CCR5单抗药物PRO 140一项关键性临床研究的数据:来自该研究的一周、单剂量、随机、双盲、安慰剂对照部分的结果显示,PRO 140达到了主要疗效终点,数据支持PRO 140与抗逆转录病毒药物联合用药。

CRISPR改造的细胞易癌变?诺奖级技术再引热议

发表于《自然》子刊《Nature Medicine》的两篇论文引起了业内热议。来自知名科研机构卡罗林斯卡学院与著名医药企业诺华的科研人员独立发现,经过CRISPR改造的细胞,可能会成为癌症的种子!

新型材料可助力胰岛移植 攻克1型糖尿病有望

近日,一支来自佐治亚理工学院、路易斯维尔大学和密西根大学的研究团队将胰岛和一种水凝胶移植到了糖尿病小鼠模型中,这种水凝胶可以帮助免疫细胞接受外来移植物。

Science重大突破:无创血液检测——准确预测“早产、预产期”

来自斯坦福大学等机构的科学家们开发出了一种适用于孕妇的血液检测技术。该技术不仅能够以75%-80%的准确率预测孕妇是否会早产,还可以评估胎儿的胎龄。此外,该技术与现在常用的超声波技术一样可靠,且价格更便宜。

华人学者Science最新成果:抑制LIMA1可治疗高胆固醇血症

美国东部时间2018年6月7日,武汉大学宋保亮教授和新疆医科大学第一附属医院马依彤教授在《科学》杂志发表了一项最新成果,表明抑制LIMA1能降低胆固醇吸收,有助于治疗高胆固醇血症。

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