「医药速读社」药明生物投资6000万美元在美新建生产基地

来源: 新浪医药新闻  Mon Jun 11 17:48:13 CST 2018 A- A+

【2018年06月11日 / 医药资讯一览】四川推进医疗器械第三方物流;药明生物投资6000万美元在美新建生产基地;罚款停产整顿 九州药业子公司撞上了“环保枪口”;阿尔兹海默症卡巴拉汀首个中国仿制药获批上市……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

四川推进医疗器械第三方物流

6月10日,四川省食品药品监督管理局正式发布《关于全面推进医疗器械第三方物流发展的意见(试行)》,从政策法规、库房设置条件、办理程序、委托与受托等方面,对开展医疗器械第三方物流业务的企业作出了明确规定。(新华网)

Part 2 上市公司

药明生物投资6000万美元在美新建生产基地

药明生物今日宣布,公司计划投资6,000万美元(约合3.8亿人民币)在美国马萨诸塞州伍斯特市新建现代化生物制药临床样品和商业化生产基地。(药明康德)

天士力与日本EA制药签署协议 引进创新药物AJT240

6月11日,天士力发布公告,于近日与日本EA制药株式会社签署了《许可协议》,引进一款针对晚期肾功能损害及血液透析所导致的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)患者的治疗药品钙感应受体的变构调节剂。(新浪医药新闻)

拿下Shire肿瘤单元后 法国制药巨头Servier再扩大在美业务

法国制药巨头Servier雅宣布要在美国肯达尔广场设立创新业务。目前,Servier已经通过和位于波士顿的哈佛大学和MIT开展学术合作在美国开展了小部分业务。另外,法国巨头也通过与美国的生物医药公司合作,以及设立LabCentral 加速器开展业务。

罚款停产整顿 九州药业子公司撞上了“环保枪口”

近日,浙江九洲药业股份有限公司子公司江苏瑞科医药科技有限公司收到大丰港石化新材料产业园管理办公室的相关文件,要求江苏瑞科实施临时停产整顿。(新浪医药新闻)

誉衡药业拟重大资产重组收购合肥天麦 扩大糖尿病管线

6月10日,哈尔滨誉衡药业股份有限公司与合肥生命科技园投资开发有限公司签署《重大资产重组意向性协议》,收购合肥天麦生物科技发展有限公司不低于35%的可转让无负担股权。(新浪医药新闻)

科华生物5.54亿控股两公司 加速布局分子诊断

近日,科华生物发布公告称,公司董事会同意公司以现金方式对标的公司合计投资5.54亿元,取得本次交易完成后西安天隆和苏州天隆各62%的股权。(新浪医药新闻)

医科达与百洋智能科技达成战略合作

6月11日,百洋医药集团旗下百洋智能科技与医科达联合宣布,双方就Watson for Oncology签署战略合作协议,共同推动医疗人工智能在肿瘤治疗领域的应用。(动脉网)

Part 3 药闻医讯

阿尔兹海默症卡巴拉汀首个中国仿制药获批上市

京新药业发布公告称,公司已收到国家食品药品监督管理总局批准签发的重酒石酸卡巴拉汀胶囊药品注册批件,意味着抗阿尔兹海默症药物卡巴拉汀国内首仿药即将正式上市。(新浪医药新闻)

复星医药利妥昔单抗注射液启动临床III期试验

近日,上海复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(复宏汉霖)研制的利妥昔单抗注射液(生物类似药,原名为重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)用于治疗类风湿性关节炎适应症启动临床III期试验。(新浪医药新闻)

绿叶制药抑郁症新药LY03005在中国启动III期临床试验

绿叶制药公告称,LY03005于中国启动III期临床试验。LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品,该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品,用于治疗抑郁症。(新浪医药新闻)

6月份将要迎来美国FDA重要监管审查意见的9款药物

RTTNews近日指出,本月将有9款药物在美国监管方面迎来重要审查决定,其中亮点包括:备受行业关注的大麻素药物Epidiolex、默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda治疗宫颈癌适应症、以及Array公司的靶向组合药物COMBO450等。(新浪医药新闻)

Science:抗疟疾抗体彼此相互作用能增强人体免疫反应

研究人员发现了疟原虫抵抗性抗体的一种之前未被注意到的特征:它们能够相互合作,因而与更强地结合到疟原虫上,从而增强免疫反应。这些结果有望让人们开发出一种更有效的疫苗来阻止这种疾病。(生物谷)

盘点:国内药物开发最为关注的20个靶点

随着国力的不断提升,药品研发领域也正在追赶全球前沿。通过搜索药渡数据-靶点信息数据库,“中国1类”研发最为火热的前20靶点分别为Immunostimulator、EGFR、VEGFR2、HER2、PD-1、GLP1R、VEGF、DPP4、c-Met/HGFR、Tubulin、IFNAR、PDGFR-β、FGFRs、PD-L1、CD19、ALK、VEGFR3、KIT、BTK、DNA gyrase。(药渡)

默沙东、BMS、罗氏PD-1/L1药物比较分析

默沙东的I-O明星Keytruda在ASCO2018数据堪称惊艳,几乎所有的人都认为Keytruda抢占了肺癌免疫疗法领域的王座。而竞争对手对此似乎颇不以为然。(医药魔方数据)

2018全球药品市场评估及未来展望:孤儿药当道

根据Evaluate最新发布的年度行业报告《2018年药品市场评估概览及2024年展望》显示,未来几年内医药市场内罕见病药物预计仍将是全球医药市场增长最快的领域之一。(新浪医药新闻)

柳叶刀:免疫学评分能精准预测哪些结肠癌患者易复发

《柳叶刀》近期发表一篇重要论文报告,欧美医学科学家团队证实,免疫学评分,可以更加有效、更精准预测结肠癌的疾病进展风险,免疫学评分提示复发高危患者,术后可辅助强烈治疗,可以有更好获益。(康健新视野)

耗时35年 科学家破解罕见"家族血液之谜"

近日,挪威科技大学临床与分子医学系教授Anders Waage与Anders Sundan利用CRISPR基因编辑技术成功破解罕见"家族血液之谜"。(生物探索)

新加坡有望“合法化”线粒体替代疗法

6月6日,Science新闻版块发表了一篇文章,揭示新加坡有望为“三亲婴儿”亮绿灯。这意味着,新加坡将成为继英国之后的第二个“合法化”这一辅助生殖技术的国家。(生物探索)

中法研究发现“一举两得”的抗癌方法

中法两国研究人员发现,用小气泡“塞住”肿瘤周围的血管,既可切断其营养供给,又有助于控制药物释放范围,对治疗癌症肿瘤可谓一举两得。(新华网)

发改委:建设生物医药合同研发和生产服务平台

发改委:建设生物医药合同研发和生产服务平台 6月11日,发改委发布关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知。通过专项实施,有效支撑创新药研发和产业化,力争达到每年为100个以上新药开发提供服务的能力。(新浪医药新闻)

所有医药人注意了 总理重点强调了信用体系建设

近日,总理在国务院常务会议上,再次强调的,要加快建立黑名单制度,强化信用约束,减少交易成本,形成良好的信用经济环境。“让失信者在全社会寸步难行。”同时强调,要加快建设重点民生领域的网上信用体系,用好“互联网+”平台,包括“互联网+医疗健康”、“互联网+教育”等,更大增进群众福祉。(赛柏蓝)

安徽929家药商被查

6月7日,安徽省药监局公示2018年5月药品流通监督检查信息。近期,安徽省药监局及其18个市(县)局对药品零售企业、药品批发企业、医疗机构、互联网药品信息服务网站开展监督检查。其中,在药品零售企业、药品批发企业中,有929家企业被查处问题。(医药观察家网)

甘肃公布30批次中药饮片不合格名单

日前,甘肃省药监局发布药品质量公告(2018年第62期)。此次检查中,有30批次中药饮片不合格。(医药观察家网)

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