国内首个人牙髓间充质干细胞制品获得CDE承办

 Sun Jun 10 14:45:08 CST 2018 A- A+

2018年6月7日,国家食品药品监督管理总局药品评审中心官网信息公开,治疗用生物制品人牙髓间充质干细胞注射液获得承办,受理号为CXSL1700137。

申报的企业和机构是北京三有利和泽生物科技有限公司与首都医科大学。这是国内首个人牙髓间充质干细胞制品获得新药审评审批受理。

牙髓干细胞属于间充质干细胞,而且是活性最强的间充质干细胞,活性是骨髓干细胞的3倍。少量牙髓干细胞就能分裂出千千万万细胞。分化能力非常强,在合适的体内或体外环境下可以分化为成骨细胞、脂肪细胞以及肝细胞等多种人体细胞,为组织、器官修复和移植提供了新的细胞来源。

未来能够利用它们帮助修复牙齿、关节、心脏瓣膜受损的神经等等,当然随着科技的不断发展,牙髓干细胞的应用范围将会更大。

牙髓干细胞发挥作用的方式主要有两种:

1.将干细胞注射至损伤部位,用健康的干细胞来替代或修复受损的细胞和组织,使受损组织恢复正常。

2.干细胞分泌生物活性物质,抑制病变部位的炎症并促进局部血管新生等。

通过这两种方式的共同作用达到使受损组织恢复健康和提高自身免疫力的目的。

在口腔方面,作为种子细胞它具有再生牙根、骨、牙周软硬组织,可广泛应用于牙周病治疗、牙周再生、口腔缺骨再生、全牙再生、口腔颌面部放射性骨坏死,双磷酸盐造成的河谷坏死等,是治疗牙周疾病,甚至牙齿再生的新希望。

随着干细胞科学和医疗技术的发展,牙源干细胞在自体生物牙根的植被、骨损伤修复及神经修复等的应用前景会进一步扩大,届时人类的生存质量也会大幅提高。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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