「医药速读社」广东“两票制”重槌落地 249个品种不执行两票制

来源: 新浪医药新闻  Fri Jun 08 17:13:26 CST 2018 A- A+

【2018年06月08日 / 医药资讯一览】广东两票制落地 249个品种不执行两票制;强生28亿美元出售非核心业务消毒产品部门;拜耳完成对孟山都收购;礼来结肠炎药物mirikizumab发布二期试验积极数据……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

广东两票制落锤 249个品种不执行两票制

6月7日深夜,广东省药品交易中心官网发布《关于做好我省医疗机构药品交易“两票制”相关工作的通知》,意味着令医药圈牵挂许久的广东“两票制”终于重槌落地。(赛柏蓝)

Part 2 上市公司

强生28亿美元出售非核心业务消毒产品部门

近日,强生公司宣布已收到报价,将以28亿美元出售其高级消毒产品业务给Fortive公司。Fortive公司将支付包括27亿美元现金和1亿美元的保留应收款。(新浪医药新闻)

百健3.35亿美元收获日本TMS公司急性脑卒中药物权益

6月7日,制药企业百健宣布,公司已与日本TMS公司就收购后者药物TMS-007及其他备选化合物达成了独家选择权协议。该协议包括预先支付400万美元,当百健行使其选择权时,将额外支付1800万美元,本次交易潜在的开发和商业化里程碑以及分层的特许权使用费最高可达3.35亿美元。(新浪医药新闻)

广生堂拟9693.75万收购中兴药业82.5%股权

6月7日,广生堂发布公告称,拟以人民币9693.75万元收购福建奥华兴业健康产业投资合伙企业、章之俊持有的江苏中兴药业有限公司合计82.5%股权。(新浪医药新闻)

拜耳完成对孟山都的收购 两个月后整合业务

6月7日,拜耳宣布成功完成对孟山都的收购。孟山都与拜耳的合并将于拜耳完成向巴斯夫的业务剥离后开始。整合工作预计将在大约两个月后开始。(新浪医药新闻)

50年来首家!石药敲开恒指大门 后面还跟着很多“小兄弟 ”

6月4日,石药集团正式加入香港恒生指数,成为50年来恒指第一家生物医药股,占据恒生指数0.97%的权重。(新浪医药新闻)

中珠医疗拟以18亿收购康泽药业超70%股份

根据预估值,康泽药业74.5262%股权约为18.33亿元,预估作价区间为18.33亿元至20.12亿元,预估作价较预估值上浮0%-9.76%。(赛柏蓝)

Part 3 投融资

Oncologie获1650万美元种子轮融资

近日,创新生物医药公司Oncologie宣布获得由鼎丰生科资本领投的1650万美元种子轮融资。Oncologie旨在通过开发突破性的创新药治疗手段来提高肿瘤患者的长期生存率。(创鉴汇)

手术机器人公司CMR Surgical获6.39亿元B轮融资

CMR Surgical宣布完成1亿美元(约合人民币6.39亿元)B轮融资。投资方包括来自中国的投资机构浙江丝路基金,以及现有投资者Escala Capital Investments、LGT、Cambridge Innovation Capital以及Watrium 。该资金将用于其开发的Versius®系统的商业化。(创鉴汇)

Part 4 药闻医讯

礼来结肠炎药物mirikizumab发布二期试验积极数据

日前,礼来制药实验性药物mirikizumab发布了中期研究数据。试验显示,该药物在溃疡性结肠炎患者中获得更高的临床反应率和缓解率。(新浪医药新闻)

美国、欧洲监管机构接受辉瑞Talazoparib乳腺癌上市申请

6月7日,辉瑞制药表示,美国FDA已经接受了talazoparib乳腺癌治疗的新药上市申请,同时授予了优先审评。同时,欧盟EMA也已接受了talazoparib用于相同适应症治疗的上市申请。(新浪医药新闻)

罗氏美罗华获美国FDA批准 成寻常型天疱疮首个生物疗法

罗氏宣布,美国食品和药物管理局已批准美罗华(Rituxan)用于中度至重度寻常型天疱疮成人患者的治疗。同时也使Rituxan成为FDA批准治疗PV的首个生物疗法。(生物谷)

罗氏多发性硬化症新药Ocrevus被证实会降低患者的疫苗应答

瑞士制药巨头罗氏一年注射2次的多发性硬化症新药Ocrevus于2017年3月获得美国FDA批准,其处方信息中包含一则关于免疫接种的警告信息。现在,研究人员已收集到了临床数据,证实Ocrevus可能削弱某些疫苗的有效性。(生物谷)

海正药业注射用盐酸表柔比星获得药品注册批件

6月8日,浙江海正药业股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用盐酸表柔比星的《药品注册批件》。表柔比星为一细胞周期非特异性药物,其具有广谱的抗实验性肿瘤的作用。(新浪医药新闻)

前沿生物自主研发的长效抗HIV药物艾克宁®获批

6月5日,前沿生物自主研发的国家一类新药艾克宁®(注射用艾博韦泰)获得国家药品监督管理局批准上市。(火石创造)

亚盛医药全面推进临床开发:两项关键临床数据亮相ASCO

亚盛医药本次展示了两项分别针对BCL-2/BCL-xL双靶点抑制剂APG-1252、新靶点IAP抑制剂APG-1387的研究进展。杨大俊博士表示,公司目前7个临床产品,特别是在美国、澳大利亚和中国三个国家共17个临床批件的临床项目正在推进。(医药魔法数据)

ARKAY Therapeutics糖尿病新药获批进入临床

日前,ARKAYTherapeutics宣布美国FDA接受了其糖尿病新药RK-01的新药临床试验申请。RK-01是一款 “first-in-class” 的 “以β细胞为中心” 的口服药物组合,用于2型糖尿病的治疗。(药明康德)

Ophthotech与两家大学机构合作基因疗法开发 治疗罕见眼病

今日,基因疗法公司Ophthotech宣布已与佛罗里达大学研究基金会和宾夕法尼亚大学达成了独家全球许可协议,开发一种新型腺伴随病毒的基因疗法,治疗视紫红质介导的常染色体显性视网膜色素变性。(药明康德)

研究表明:关节炎药物能让CAR-T疗法更安全

来自纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心和意大利San Raffaele医院科学研究所的研究人员,通过建立创新小鼠模型,揭示了与CAR-T疗法相关的细胞因子释放综合征和神经毒性产生的原因。还发现在使用CAR-T疗法之前给小鼠服用某些药物,可以防止CRS和神经毒性的产生。(药明康德)

肝脏疾病领域研究最新进展汇总

日前,主要有Madrigal Pharmaceuticals NASH潜力新药公布36周结果,吉利德针对慢性丙型肝炎病毒的泛基因型治疗药物丙通沙®在中国获批,以及美FDA已批准AkaRx的新药Doptelet片剂。(药明康德)

裸质粒载体在基因治疗药物中的应用

裸质粒基因治疗药物是以裸质粒作为目的基因载体开发的药物,是较为常见的一种基因治疗形式。目前全球范围内以裸质粒DNA为载体的基因治疗临床试验共开展了442个。(药渡)

Nature:科学家再构建蛋白质 “遗传图谱”

6月6日,《自然》杂志发表了一项由剑桥大学和默沙东的科学家领导完成的重要成果:他们成功创建出人类蛋白质的第一个详细遗传图谱。(生物探索)

厚积薄发 这些中国研究闪耀ASCO年会

我国自主研发的UTD1联合卡培他滨能够显著提高经治疗并生存获益渺茫患者的OS期;此外,莫树锦教授的报告表明,Dacomitinib能提高晚期NSCLC患者的总生存。(药渡)

国家药监局通报6家械企飞检结果

昨日,国家药品监督管理局发布了针对6家医疗器械生产企业的飞检通报。自今年5月以来,加上本次,国家药监局已先后发布了针对24家械企的飞检结果通报。(赛柏蓝器械 )

2018年5月CDE药品审评情况分析报告

据统计,2018年5月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有562个。其中化药418个,中药32个,生物制品95个,药用包材3个,药用辅料7个,原料药6个,体外诊断试剂1个。(药智网)

8个产品被暂停挂网

6月6日,陕西省公共资源交易中心发布《关于5月份GMP证书被收回的公示》。涉及该省药械集中采购平台的药品生产企业共有3家GMP证书被收回,分别是上海祥鹤药业有限公司、昆药集团股份有限公司、海南三叶美好制药有限公司。根据公告,将暂停上述3家药企共8个产品挂网资格。(医药观察家网)

Part 5 互联网+

贵阳利用大数据监管医疗垃圾

从2017年底开始,贵阳市借助大数据,开始试点条码管理医疗废物,医疗机构产生的所有医疗废物必须分类称重,再转运到专门的医疗废物处理中心处置,贵州省人民医院是首批试点医院之一。(新华网)

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