研发日报丨 安进首个生物类似物Fulphila获FDA批准上市

来源: 新浪医药新闻  Wed Jun 06 17:49:55 CST 2018 A- A+

【2018.6.6/研发NEWS】罗氏Hemlibra获得无VIII因子抑制物A型血友病治疗优先审评认定;安进首个生物类似物获FDA批准上市;特瑞思药业ADC药物TRS005获临床试验批件;抗真菌药物伊曲康唑或能有效治疗肠癌……

我们专注医药研发最新动态,给研发人员提供及时准确的信息参考。(点击标题,可阅读原文)

罗氏Hemlibra获得无VIII因子抑制物A型血友病治疗优先审评认定

6月5日,罗氏制药公布称美国FDA已经接受了Hemlibra®用于未产生VIII因子抑制物A型血友病成人及儿童患者治疗的补充新药申请,并授予其优先审评。

安进首个生物类似物获FDA批准上市

6月4日,FDA批准Mylan公司Fulphila 上市,用于降低中性粒细胞减少的感染和发热风险。Fulphila是FDA批准的第10个生物类似物,也是安进Neulasta的首个生物类似物。

辉瑞Dacomitinib获得优于吉非替尼的显著生存期获益

6月4日,辉瑞制药公布了dacomitinib作为EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者一线疗法的总生存期数据。结果显示,相较于吉非替尼对照组26.8个月的生存期,接受dacomitinib治疗患者的总生存期为34.1个月。

特瑞思药业ADC药物TRS005获临床试验批件

继成为中国首个在FDA成功申报生物类似药的药企之后,特瑞思药业再传捷报。2018年5月,由特瑞思自主研发的单抗偶联药物“注射用TRS005”获临床批件。

艾伯维抗炎药upadacitinib第5个关键III期临床积极数据公布

艾伯维近日公布了新型抗炎药upadacitinib(ABT-494)III期临床研究SELECT-EARLY的积极顶线数据。数据显示,该研究达到了全部主要终点和次要终点。

阿斯利康moxetumomab pasudotox治疗毛细胞白血病表现完全缓解

阿斯利康近日在美国临床肿瘤学会年度会议上公布了抗体药物偶联物moxetumomab pasudotox治疗毛细胞白细胞的III期临床研究的数据。

安进治疗多发性骨髓瘤药物Kyprolis每周1次方案优于每周2次

安进近日在美国临床肿瘤学会年度会议上公布了多发性骨髓瘤靶向药物KyprolisIII期临床研究ARROW的数据。数据显示,与每周2次Kyprolis方案组相比,每周一次Kyprolis方案组的中位PFS显著延长了3.6个月。

Exelixis药物cabozantinib治疗晚期肝细胞癌显著延长总生存期

Exelixis近日在美国临床肿瘤学会年度会议上公布了靶向抗癌药cabozantinib治疗晚期肝细胞癌的关键性III期临床研究CELESTIAL的亚组分析数据,显示其能显著延长总生存期。

Hookipa Biotech与Gilead达成4亿美元合作

6月6日,Hookipa Biotech公司与Gilead Sciences联合宣布达成研发合作和许可协议。根据这项协议,Gilead获得使用Hookipa公司基于沙粒病毒载体的疫苗接种技术平台的独家授权,开发针对HIV和乙肝病毒的疗法。(药明康德)

辉瑞公布潜力一线肺癌新药数据 总生存期近3年

日前,辉瑞公司在ASCO年会上宣布了其临床试验ARCHER 1050的总体生存期数据。该研究评估了dacomitinib一线治疗具有EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效。

阿斯利康Lynparza联合阿比特龙显著延缓转前列腺癌病情

阿斯利康与默沙东近日在美国临床肿瘤学会年度会议上公布了靶向药物Lynparza治疗前列腺癌的II期临床研究Study 08的数据,显示无论HRR突变状态如何,mCRPC患者均可从Lynparza与阿比特龙联合用药中受益。

Forty Seven公布新型免疫疗法2项最新数据

Forty Seven公司近日在ASCO年会上公布了新型肿瘤免疫疗法5F9的两个独立临床试验的概念验证性数据。

梅奥研究人员在肝癌DNA测试方面迈进一步

6月6日,来自梅奥诊所和Exact Sciences Corporation的研究人员一起完成了一项II期研究,他们表示已经开发出一种DNA血液测试,能够正确识别95%的常见肝癌病例。

液体活检在早期肺癌检测中的应用

来自美国Dana–Farber癌症研究所的研究人员报告了其正在进行的循环无细胞基因组图谱研究的结果,表明分析血液中游离DNA的液体活检技术可以检测出早期肺癌。

“北京方案”半相合移植技术完美助攻ALL和AML

由北京大学人民医院血液研究所的“北京方案”及环磷酰胺后置治疗模式是过去的5~10年中广泛使用的两个半相合移植的技术途径。大量的临床表明,北京方案之半相合移植技术在ALL以及AML疗效中,广获医生和患者好评。

《Cell》:单细胞组蛋白修饰模型展示表观遗传多样性变化

斯坦福大学Alex J. Kuo实验室利用质谱流式技术,设计了进行表观遗传研究的Panel Assay——epiTOF,将其运用到免疫细胞的组蛋白转录后修饰研究上。

JEM:抗真菌药物伊曲康唑或能有效治疗肠癌

来自英国剑桥大学癌症研究中心的科学家们通过研究发现,一种用来治疗脚指甲感染的抗真菌药物或能帮助消灭肠道肿瘤中休眠的癌细胞。

Cell Metabol:科学家有望通过调节生物钟治疗动脉粥样硬化疾病

近日,来自路德维希马克西米利安慕尼黑大学的科学家们就通过研究首次阐明了昼夜节律对机体动脉粥样硬化的影响,或有望帮助研究人员开发新型疾病疗法。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
收藏

新浪医药原创(编译)文章,转载时务必注明文章作者和"来源:新浪医药",不尊重原创的行为新浪医药保留追责权利。
扫描二维码,关注新浪医药(sinayiyao)公众号
360°纵览医药全局,365天放送新闻时事医药资讯轻松一览
精彩不容错过。
文章评论
一心一意只为药,汇集研发者关注的每日资讯
+订阅
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈