「医药速读社」罗氏发布Tecentriq和Taselisib肿瘤药物失败数据

来源: 新浪医药新闻  Tue Jun 05 17:26:38 CST 2018 A- A+

【2018年06月05日 / 医药资讯一览】国家药监局将开展2018年国家药品跟踪检查;阿里入股卫宁健康;索元生物获得DB102新适应症肺动脉高压的独家许可;京新药业治疗痴呆一线新药获批注册……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 国家药监局将开展2018年国家药品跟踪检查

6月4日,国家药品监督管理局发布关于开展2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告。国家药监局制定的《2018年药品跟踪检查计划》,涵盖201家药品生产企业。(新浪医药新闻)

| 医疗器械临床抽检时代到来

继生产、流通、使用环节的抽检之后,医疗器械的临床抽检时代也将来了。6月1日,国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》文件的意见。(赛柏蓝)

| 西藏自治区开始推行耗材试剂两票制

6月1日,西藏自治区药品采购服务管理中心发布了《关于征求<西藏自治区公立医疗卫生机构医耗材和体外诊断试剂集中采购实施方案(试行)>意见的通知》,正式启动耗材、试剂集中采购。(赛柏蓝器械)

| 国务院发文加码自贸区改革 实行医疗器械注册人制度

日前,国务院发文《进一步深化中国(广东)自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品。(动脉网)

Part 2 上市公司

| 凯利泰4.95亿收购Elliquence 开拓骨科新业务

4日,凯利泰发布公告称,拟以7715.2万美元的价格,通过全资子公司上海显峰投资管理有限公司及其下属的特殊目的公司以协议受让方式收购Elliquence100%股权。(新浪医药新闻)

| 华润双鹤10亿收购两公司 控股利民药业

4日,华润双鹤发布公告,将利用自有资金收购华润双鹤利民药业(济南)有限公司40%的股权,收购价格为8.4766亿元。收购完成后,公司将持有华润双鹤利民药业(济南)有限公司100%股权。(赛柏蓝)

| 阿里入股卫宁健康 开启新一轮医疗信息化资源争夺战

4日,卫宁健康发布停牌公告筹划重大事项,卫宁健康个别股东商议将手中股权转让给上海云鑫,转让比例预计达5%以上,但股权转让事项并不涉及公司控制权变更,交易细节由于还在商议并未披露。(财新健康点)

| 8位药企高管辞职了

根据上市药企公告统计,2018年5月有19家药企发布人事公告。其中有8位药企高管辞职了,其中包括复星医药副总裁的邵颖、振德医疗董事的张晓兵、天圣制药副总经理李忠等。(医药观察家网)

Part 3 投融资

| 阿兹海默病药物开发者Cortexyme获7600万美元融资

近日,Cortexyme宣布完成7600万美元的B轮融资。Cortexyme开发进入临床试验的第一个化合物COR388是一种细菌蛋白酶抑制剂,能够以广谱抗生素所不能的方式,抑制阿兹海默病患者脑组织和脑脊液中特定的病原体。(创鉴汇)

Part 4 药闻医讯

| 胰腺癌治疗新款化疗法 能延长生命长达20个月

5日,一项关于化疗的研究结果吸引了大量关注。研究表明,一种创新化疗能有效地治疗被称为癌症之王的胰腺癌。对于这种预后极差的癌症,这款化疗竟能延长患者生命长达20个月。(药明康德)

| 绿叶制药完成收购阿斯利康思瑞康及思瑞康缓释片所有权

6月5日,绿叶制药集团有限公司发布公告称,已完成收购英国药企阿斯利康旗下药物思瑞康的注册商标、技术、产品记录及监管资料的权利、所有权和利益。(新浪医药新闻)

| 索元生物获得DB102新适应症肺动脉高压的独家许可

精准医疗企业索元生物宣布与斯坦福大学达成全球独家许可协议,在其先导化合物enzastaurin用于新适应症肺动脉高压和肺气肿方面,索元生物将享有开发并商业化的全球独家权利。(药明康德)

| Novocure公布肿瘤电场疗法2期成果 PFS提高2倍以上

5日,Novocure宣布了肿瘤治疗电场与标准化疗组合治疗复发性卵巢癌患者的临床2期试验结果。试验结果表明,肿瘤治疗电场与紫杉醇的组合疗法与紫杉醇单一疗法相比,将患者的无进展生存期提高了2倍以上。(药明康德)

| 总投入350万元 科伦药业两款新药获批上市

4日,科伦药业连发两则公告称,于近日获得了国家药品监督管理局核准签发的唑来膦酸注射液和盐酸右美托咪定注射液的《药品注册批件》。(新浪医药新闻)

| 京新药业治疗痴呆一线新药获批注册

4日,浙江京新药业股份有限公司发布公告称,公司已经收到国家食药监局批准签发的重酒石酸卡巴拉汀胶囊药品注册批件。(新浪医药新闻)

| 杨森Erdafitinib用于转移性尿路上皮癌治疗显积极疗效

6月3日,杨森制药公布了一项关于erdafitinib的临床2期研究结果,该药物作为一款泛成纤维细胞生长因子受体抑制剂,对转移或手术无法切除的尿路上皮癌及FGFR改变的患者可以产生持久的缓解。(新浪医药新闻)

| BMS肺癌免疫联合疗法优于化疗 可显著延长PFS

百时美施贵宝公布了III期研究CheckMate-227的部分结果,该研究评估了与化疗相比,nivolumab联合低剂量ipilimumab以及nivolumab联合化疗在晚期非小细胞肺癌一线治疗中的作用。数据显示,与化疗相比,nivolumab联合化疗能够延长无进展生存期。(药明康德)

| 罗氏发布Tecentriq和Taselisib两款肿瘤药物失败数据

日前,罗氏旗下两款药物遭遇挫折。上周六举行的ASCO年会上,癌症药物Tecentriq和Taselisib被证实疗效有限,仅能对肿瘤疾病进展提供一定程度的保护作用。(新浪医药新闻)

| 苏桥生物与启德医药签订战略合作协议

苏桥生物宣布与启德医药签订战略合作协议。在战略合作框架下,双方将充分利用各自在生物药定制开发与生产以及国际ADC创新药研发方面的优势,确保启德医药创新药从临床阶段开发到上市的高速推进。(生物探索)

| 科学家开发出隔膜包裹“纳米机器人”解毒血液

加州大学圣迭戈分校的科学家正在开发一种利用微型超声动力机器人去除血液中的细菌。基础的纳米机器人由Joseph Wang教授领导的团队创建,由金纳米线的微观长度组成。(环球网)

| 研究称一种“超级细菌”可附着在医疗器械上传播

芬兰研究人员最新发现,一种耐药性极强的超级细菌——鲍曼不动杆菌能通过微小的“手指”结构附着在塑料医疗器械上。(新华网)

| 柳叶刀全球HAQ排名:中国医疗质量和可及性在提升

近日,国际权威医学期刊《柳叶刀》发布全球医疗质量和可及性最新排名。我国医疗质量和可及性排名从2015年的全球第60位提高到2016年的第48位,是中等SDI国家中进步最大的国家之一。(中国经济网)

| 日本科学家研究表明:肺部气道细胞或能促进肝癌细胞向肺部扩散

日本金泽大学的科学家们通过研究详细调查了肺部中两种不同类型的白细胞及和癌症转移小鼠模型炎症相关的多种分子在肺部中所扮演的关键角色,相关研究或为后期开发有效抑制癌症的新型疗法提供了新的思路和希望。(生物谷)

| Nature Medicine:T细胞免疫疗法首次成功应用于晚期乳腺癌

一名罹患晚期转移性乳腺癌的患者,在经过自身免疫细胞的治疗后,全身的肿瘤竟消失得无影无踪。《自然》子刊的评论指出,这是T细胞免疫疗法首次成功应用于晚期乳腺癌。(学术经纬)

| NEJM:检测肿瘤中21个基因能使乳腺癌患者安全放弃化疗

近日,来自纽约蒙特非奥里医疗中心的科学家们通过研究发现,通过对肿瘤进行21个基因的检测,就能够帮助大多数早期乳腺癌患者安全地放弃化疗治疗。(生物谷)

| Cell Metabol:遗传性肥胖有望被彻底治愈

来自哥本哈根大学的研究人员通过研究发现,利用利拉鲁肽或能帮助这些具有遗传倾向的患者成功减肥,利拉鲁肽是食欲抑制激素GLP-1的一种可修饰形式,当摄食后集体的肠道能够天然分泌这种激素。(生物谷)

Part 5 互联网+

| 2017年中国医疗IT花费427亿 BAT加速医疗健康布局

根据IDC在5月发布的报告显示:2017年,医疗行业IT解决方案的市场规模为117.5亿元人民币,比2016年增长了20.2%。预计2022年该市场规模将达到233.6亿元人民币。(经济观察报)

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