「医药速读社」罗氏发布Tecentriq和Taselisib肿瘤药物失败数据

来源: 新浪医药新闻  Tue Jun 05 17:26:38 CST 2018 A- A+

【2018年06月05日 / 医药资讯一览】国家药监局将开展2018年国家药品跟踪检查;阿里入股卫宁健康;索元生物获得DB102新适应症肺动脉高压的独家许可;京新药业治疗痴呆一线新药获批注册……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 国家药监局将开展2018年国家药品跟踪检查

6月4日,国家药品监督管理局发布关于开展2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告。国家药监局制定的《2018年药品跟踪检查计划》,涵盖201家药品生产企业。(新浪医药新闻)

| 医疗器械临床抽检时代到来

继生产、流通、使用环节的抽检之后,医疗器械的临床抽检时代也将来了。6月1日,国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》文件的意见。(赛柏蓝)

| 西藏自治区开始推行耗材试剂两票制

6月1日,西藏自治区药品采购服务管理中心发布了《关于征求<西藏自治区公立医疗卫生机构医耗材和体外诊断试剂集中采购实施方案(试行)>意见的通知》,正式启动耗材、试剂集中采购。(赛柏蓝器械)

| 国务院发文加码自贸区改革 实行医疗器械注册人制度

日前,国务院发文《进一步深化中国(广东)自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品。(动脉网)

Part 2 上市公司

| 凯利泰4.95亿收购Elliquence 开拓骨科新业务

4日,凯利泰发布公告称,拟以7715.2万美元的价格,通过全资子公司上海显峰投资管理有限公司及其下属的特殊目的公司以协议受让方式收购Elliquence100%股权。(新浪医药新闻)

| 华润双鹤10亿收购两公司 控股利民药业

4日,华润双鹤发布公告,将利用自有资金收购华润双鹤利民药业(济南)有限公司40%的股权,收购价格为8.4766亿元。收购完成后,公司将持有华润双鹤利民药业(济南)有限公司100%股权。(赛柏蓝)

| 阿里入股卫宁健康 开启新一轮医疗信息化资源争夺战

4日,卫宁健康发布停牌公告筹划重大事项,卫宁健康个别股东商议将手中股权转让给上海云鑫,转让比例预计达5%以上,但股权转让事项并不涉及公司控制权变更,交易细节由于还在商议并未披露。(财新健康点)

| 8位药企高管辞职了

根据上市药企公告统计,2018年5月有19家药企发布人事公告。其中有8位药企高管辞职了,其中包括复星医药副总裁的邵颖、振德医疗董事的张晓兵、天圣制药副总经理李忠等。(医药观察家网)

Part 3 投融资

| 阿兹海默病药物开发者Cortexyme获7600万美元融资

近日,Cortexyme宣布完成7600万美元的B轮融资。Cortexyme开发进入临床试验的第一个化合物COR388是一种细菌蛋白酶抑制剂,能够以广谱抗生素所不能的方式,抑制阿兹海默病患者脑组织和脑脊液中特定的病原体。(创鉴汇)

Part 4 药闻医讯

| 胰腺癌治疗新款化疗法 能延长生命长达20个月

5日,一项关于化疗的研究结果吸引了大量关注。研究表明,一种创新化疗能有效地治疗被称为癌症之王的胰腺癌。对于这种预后极差的癌症,这款化疗竟能延长患者生命长达20个月。(药明康德)

| 绿叶制药完成收购阿斯利康思瑞康及思瑞康缓释片所有权

6月5日,绿叶制药集团有限公司发布公告称,已完成收购英国药企阿斯利康旗下药物思瑞康的注册商标、技术、产品记录及监管资料的权利、所有权和利益。(新浪医药新闻)

| 索元生物获得DB102新适应症肺动脉高压的独家许可

精准医疗企业索元生物宣布与斯坦福大学达成全球独家许可协议,在其先导化合物enzastaurin用于新适应症肺动脉高压和肺气肿方面,索元生物将享有开发并商业化的全球独家权利。(药明康德)

| Novocure公布肿瘤电场疗法2期成果 PFS提高2倍以上

5日,Novocure宣布了肿瘤治疗电场与标准化疗组合治疗复发性卵巢癌患者的临床2期试验结果。试验结果表明,肿瘤治疗电场与紫杉醇的组合疗法与紫杉醇单一疗法相比,将患者的无进展生存期提高了2倍以上。(药明康德)

| 总投入350万元 科伦药业两款新药获批上市

4日,科伦药业连发两则公告称,于近日获得了国家药品监督管理局核准签发的唑来膦酸注射液和盐酸右美托咪定注射液的《药品注册批件》。(新浪医药新闻)

| 京新药业治疗痴呆一线新药获批注册

4日,浙江京新药业股份有限公司发布公告称,公司已经收到国家食药监局批准签发的重酒石酸卡巴拉汀胶囊药品注册批件。(新浪医药新闻)

| 杨森Erdafitinib用于转移性尿路上皮癌治疗显积极疗效

6月3日,杨森制药公布了一项关于erdafitinib的临床2期