京新药业治疗痴呆一线新药获批注册

来源: 新浪医药新闻  Tue Jun 05 14:48:27 CST 2018 A- A+

6月4日,浙江京新药业股份有限公司发布公告称,公司已经收到国家食药监局批准签发的重酒石酸卡巴拉汀胶囊(规格1.5mg和3.0mg)药品注册批件,批准文号分别为国药准字H20183124和国药准字H20183125。

资料显示,重酒石酸卡巴拉汀是西班牙诺华公司开发研制的用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的一线药物,已在国内上市多年。与同类药物相比,重酒石酸卡巴拉汀的治疗指数较高,且治疗期间可显著降低抗精神病药物和辅助性安定类药物的使用,临床疗效显著,在阿尔茨海默型痴呆治疗领域具有广阔的应用前景。

目前,京新药业是国内首家获得重酒石酸卡巴拉汀胶囊生产批件的厂家,同时也是公司首个治疗阿尔茨海默型痴呆药物,此次获批将对公司药品业务产生积极影响。

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