「医药速读社」普利制药注射用更昔洛韦钠获CFDA批准上市

来源: 新浪医药新闻  Mon Jun 04 17:32:27 CST 2018 A- A+

【2018年06月04日 / 医药资讯一览】信立泰收购桓晨医疗100%股权;默沙东连续公布3项Keytruda治疗肺癌与肾癌积极成果;双成药业注射用比伐芦定ANDA获FDA暂定批准;生物医药公司Neon拟IPO 募集1.15亿美元……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 药监局注销1.2万种药品批文 波及4300个品种

日前,国家药品监督管理局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》,注销了多潘立酮混悬液、小儿伪麻美芬滴剂、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊和门冬胰岛素注射液五个品种的批文,其中包含几个儿童用药。(赛柏蓝)

Part 2 上市公司

| 4.73亿元!信立泰收购桓晨医疗100%股权

2日,深圳信立泰药业发布公告称,为完善公司在心血管领域的产品线,公司拟签订《股权转让协议》,以自有资金4.73亿元分阶段受让转让方持有的苏州桓晨100%股权。(新浪医药新闻)

| 生物医药公司Neon拟IPO 募集 1.15亿美元

日前,Neon Therapeutics向美国证券交易委员会提交申请,计划IPO募集1.15亿美元。此次募集到的资金将用于资助两项正在进行的评估NEO-PV-01的临床试验,NT-001和NT-002。(药明康德)

| Forty Seven公司IPO1.15亿美元 并发布最新数据

最近,来自斯坦福大学的Irv Weissman成立了Forty Seven公司,并宣布成功完成首次公开招股1.15亿美元。(新浪医药新闻)

| 国药控股放弃药房托管业务 改为医院托管

日前,据《证券日报》报道,国药控股的相关人士表示,公司以前开展过药房托管业务,但现在不赚钱而且还存在政策风险,已经不做了。(赛柏蓝)

| 石药集团正式加入恒指 成恒指50年来首只医药股

石药集团正式加入恒指,成恒指50年来首只医药股。石药加入恒指意味着,将与汇丰控股、腾讯、长江实业等行业巨头站在一起,直接影响香港这个全球重要资本市场的指数走势。(米内网)

Part 3 投融资

| 来凯医药完成1850万美元A轮融资 奥博亚洲领投

专注于创新药物研究与开发并拥有临床阶段产品的生物科技企业来凯医药,今日宣布完成1850万美元的A轮融资,由奥博亚洲领投,安龙基金等跟投。(动脉网)

| 徐诺药业完成B轮融资 北极光创投共同领投

致力于研发抗肿瘤新药的公司徐诺药业近日宣布完成B轮融资,该轮融资由北极光创投、中山贝森医疗产业投资和中国汉鼎宇佑领投。(创鉴汇)

Part 4 药闻医讯

| 默沙东连续公布3项Keytruda治疗肺癌与肾癌积极成果

4日,默沙东在2018年ASCO年会上连续公布了多项关于Keytruda的积极成果。在整个KEYNOTE-042研究人群中,在至少1%的肿瘤细胞中表达PD-L1的患者中,Keytruda作为单药的一线疗法显著改善了局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的总体生存期。(药明康德)

| 安斯泰来公布治疗膀胱癌新药突破性ADC疗法展现积极数据

4日,Seattle Genetics与安斯泰来在ASCO年会上公布了其在研新药enfortumab vedotin在1期临床中的最新数据。研究表明,这款创新疗法在转移性尿路上皮癌的治疗中,展现出了可喜的成果。(药明康德)

| 华海药业缬沙坦片获得国家药监局签发的药品注册批件

根据华海药业今天发布的公告,公司于近日收到了国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦片的《药品注册批件》。(新浪医药新闻)

| 双成药业注射用比伐芦定ANDA获FDA暂定批准

6月3日,海南双成药业发布公告称,公司2016年12月27日向美国FDA申报的注射用比伐芦定的简化新药申请已获得暂定批准。(新浪医药新闻)

| 贝达药业获得X-82眼科适应症海外权益

贝达药业发布公告称,全资子公司Equinox获得了X-82眼科适应症的海外权益。(新浪医药新闻)

| 普利制药注射用更昔洛韦钠获CFDA批准上市

普利制药3日公告称,近日收到CFDA签发的注射用更昔洛韦钠的《药品注册批件》,用于治疗巨细胞病毒视网膜炎、器官移植患者预防巨细胞病毒疾病。(医药魔方数据)

| 诺华发布Kisqali联合用药治疗乳腺癌积极数据

诺华在ASCO年会上公布了相关结果,显示在HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者中,Kisqali联合fulvestrant可以达到的病情稳定期比单独使用fulvestrant要长约8个月的时间。(新浪医药新闻)

| 安进与知名癌症中心合作 开发新型CAR-T疗法

近日,安进和德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布签署了两项多年期合作协议,加速开发安进公司多个早期肿瘤疗法,治疗白血病,骨髓增生异常综合征,多发性骨髓瘤,小细胞肺癌和其他含小细胞组织的非肺癌疾病。(药明康德)

| 试验设计失误 Nektar极力澄清数据失败

日前,百时美施贵宝与Nektar宣布为其领先的免疫肿瘤学项目NKTR-214进行全球战略开发和商业化合作。不过刚宣布合作,NKTR-214试验就出现了重大失误。在ASCO年会上,Nektar研究人员解释了为什么这一项小型研究中获取的最新数据不应该引起恐慌。(新浪医药新闻)

| 艺妙神州CAR-T临床数据亮相 ASCO:3个月完全缓解率86%

在ASCO年会上,艺妙神州医疗科技的鲁薪安博士报告了CAR-T临床数据。研究显示,复发难治的CD19阳性B-ALL患者中1个月和3个月的整体完全缓解率分别为94%和86%。(医药魔方数据)

| 专访“化学AlphaGo”先驱:人工智能要像谷歌地图一样方便

来自上海大学的Mark Waller教授团队应用深层神经网络及人工智能算法,成功地规划了新的化学合成路线。这是人工智能在化学合成领域的重大突破。(药明康德)

| 又一所医疗器械大学要成立

又一所医疗器械大学要成立。6月3日,四川新闻网在一篇报道中提到,四川泸州将新建五所高校,其中包括四川医疗器械应用技术学院;西南医科大学卫生学院等。(赛柏蓝器械)

| 胃药单品年销售12亿 这10个药卖得最好

数据显示,2016年零售药店胃肠道用药高达151.7亿,增长率为6.8%。由于人口基数增长、生活节奏加快及饮食不规律化,预计2017年零售药店市场销售继续增长。(米内网)

| 英媒:跨国公司在中国医疗器械市场节节败退

在仅次于美国的利润最丰厚的医疗市场中国,全球最大医疗器械制造商们的销售额正以两位数速度增长。但北京发起旨在促进本土企业发展的攻势,正削减其在华市场份额,分析人士称这种趋势将加速。(环球网)

| Cell:CRISPR/Cas9改造造血干细胞 有效治疗急性髓性白血病

来自宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的科学家们通过研究开发出了一种新方法,能利用CAR-T细胞来治疗急性髓性白血病,为了能治疗这种白血病,目前研究人员会靶向作用健康细胞中表达的一种名为CD33的特殊蛋白。(生物谷)

| Sci Signal:为何女性比男性更容易患自身免疫性疾病?

女性或许更易于患上自身免疫疾病,而且女性体内的雌激素很有可能也会影响其自身的免疫系统健康。来自图尔库大学和乔治亚州立大学的研究人员通过研究报道了与自身免疫疾病发生过程中参与雌激素受体功能发挥相关的新发现。(生物谷)

| JBC:绿茶中的特殊分子或能有效抑制心脏病发作和中风发生

来自兰开斯特大学和利兹大学的科学家们通过研究发现,绿茶或能有效抑制因动脉粥样硬化引发的心脏病发作和中风患者的死亡。(生物谷)

| Lancet子刊:维生素D水平不足或会增加流产风险

美国国立卫生研究院的研究人员通过研究发现,经历流产后计划怀孕的女性,相比维生素D摄入不足的女性而言,摄入足够水平的维生素D或能增加其怀孕及活产的概率。(生物谷)

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