研发日报丨 罗氏终止罕见病新药开发 安进开发新型CAR-T疗法

来源: 新浪医药新闻  Mon Jun 04 17:53:26 CST 2018 A- A+

【2018.6.4/研发NEWS】诺华发布Kisqali联合用药治疗乳腺癌积极数据;安进与知名癌症中心合作 开发新型CAR-T疗法;罗氏终止罕见病新药olesoxime的开发;双成药业注射用比伐芦定ANDA获FDA暂定批准;普利制药注射用更昔洛韦钠获CFDA批准上市……

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安斯泰来公布治疗膀胱癌新药突破性ADC疗法展现积极数据

6月4日,Seattle Genetics与安斯泰来在ASCO年会上公布了其在研新药enfortumab vedotin在1期临床中的最新数据。研究表明,这款创新疗法在转移性尿路上皮癌的治疗中,展现出了可喜的成果。

诺华发布Kisqali联合用药治疗乳腺癌积极数据

在HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者中,Kisqali联合fulvestrant可以达到的病情稳定期比单独使用fulvestrant要长约8个月的时间。试验中包括以前没有接受过治疗和接受过治疗后疾病进展的妇女。

安进与知名癌症中心合作 开发新型CAR-T疗法

安进公司和MD Anderson癌症中心签署协议,加速开发安进公司多个早期肿瘤疗法,治疗白血病,骨髓增生异常综合征,多发性骨髓瘤,小细胞肺癌和其他含小细胞组织的非肺癌疾病。

罗氏终止罕见病新药开发

近日,瑞士药企罗氏正式宣布,终止治疗脊髓性肌萎缩的olesoxime治疗SMA2型的临床试验。这个新药是罗氏在2015年花费巨资从Trophos公司购得。

双成药业注射用比伐芦定ANDA获FDA暂定批准

6月3日,海南双成药业发布公告称,公司2016年12月27日向美国FDA申报的注射用比伐芦定的简化新药申请已获得暂定批准。

默沙东连续公布3项Keytruda治疗肺癌与肾癌积极成果

默沙东(MSD)在2018年ASCO年会上连续公布了多项关于Keytruda的积极成果。分别是KEYNOTE-042国际、随机、开放标签的3期研究,KEYNOTE-407一线治疗转移性鳞状NSCLC的疗效评估,以及一线治疗晚期透明细胞肾细胞癌的疗效评估。

华海药业缬沙坦片获得国家药监局签发的药品注册批件

根据华海药业今天发布的公告,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦片的《药品注册批件》。缬沙坦片主要用于治疗轻、中度原发性高血压。该药品由诺华制药研发,于 2001年7月在美国批准上市。

普利制药注射用更昔洛韦钠获CFDA批准上市

普利制药6月3日公告称,近日收到CFDA签发的注射用更昔洛韦钠的《药品注册批件》,用于治疗巨细胞病毒视网膜炎、器官移植患者预防巨细胞病毒疾病。同时,也是普利制药第2个制剂出口转报国内成功的品种。

艺妙神州CAR-T临床数据亮相 ASCO:3个月完全缓解率86%

研究在全球首次在同一工艺下,对两种不同的CAR分子临床安全性和有效性进行临床研究。共入组36例复发难治的CD19阳性B-ALL患者,其中CD28组和4-1BB组各18人。1个月和3个月的整体完全缓解率分别为94%和86%。

Cell:CRISPR/Cas9改造造血干细胞 有效治疗急性髓性白血病

来自宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的科学家们通过研究开发出了一种新方法,能利用CAR-T细胞来治疗急性髓性白血病。

Lancet子刊:维生素D水平不足或会增加流产风险

来自美国国立卫生研究院的研究人员通过研究发现,经历流产后计划怀孕的女性,相比维生素D摄入不足的女性而言,摄入足够水平的维生素D或能增加其怀孕及活产的概率。

Cell Rep:科学家发现一种有望治疗炎性肠病和结肠癌新型疗法

魏兹曼研究所的研究人员通过对小鼠进行研究发现了一种能够诱发机体天然防御机制的新方法,这或许就能有效减缓肠道炎症表现。

JBC:绿茶中的特殊分子或能有效抑制心脏病发作和中风发生

兰开斯特大学和利兹大学的科学家们通过研究发现,绿茶或能有效抑制因动脉粥样硬化引发的心脏病发作和中风患者的死亡。

Sci Signal:为何女性比男性更容易患自身免疫性疾病?

来自图尔库大学和乔治亚州立大学的研究人员通过研究报道了与自身免疫疾病发生过程中参与雌激素受体功能发挥相关的新发现:女性或许更易于患上自身免疫疾病,而且女性体内的雌激素很有可能也会影响其自身的免疫系统健康。

JNCI发布报告:戒烟五年 肺癌风险可降低近四成

肺癌与吸烟有密切关联,那么戒烟究竟多大程度上能摆脱肺癌呢?近日,美国《国家癌症研究所杂志(JNCI)》发布了一则论文报告,美国医学科学家们发现了戒烟大幅降低肺癌风险的新证据,提示戒烟5年,肺癌风险可降低近四成。

改变口味偏好 Nature拿小鼠“开刀”解析背后机制

来自于哥伦比亚大学Zuckerman研究所的科学家们以小鼠为模型,进行了一系列“改变其味觉偏好”的试验。他们通过控制大脑中的特定区域,使得小鼠厌恶甜食。

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