「医药速读社」国家药监局发文:儿童禁用柴胡注射液

来源: 新浪医药新闻  Wed May 30 17:33:57 CST 2018 A- A+

【2018年05月30日 / 医药资讯一览】开办二级以下医疗机构有望取消审批;吉利德丙通沙®获批 成中国首个获批的泛基因型HCV单一片剂;辉瑞抗癌药同日收获两项突破性疗法认定;鼎丰生科资本美元基金成立 首期1.5亿打造中国生命健康独角兽……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

5.85亿!这30项干细胞及转化研究中央财政重点支持

5月29日,科技部中国生物技术发展中心网站发布《关于国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项2018年度项目安排公示的通知》,拟立项项目共计30项,中央财政支持5.85亿元。(医谷)

药监局印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范

药监局发布《医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范》:要求鼓励科研院所、医疗机构、行业协会、检测机构、生产企业等单位参与指导原则的制修订工作,充分利用社会资源,发挥社会参与的作用,促进指导原则的应用。(医谷)

开办二级以下医疗机构有望取消审批

中国非公立医疗机构协会常务副会长兼秘书长郝德明在“医学界新战略发布会”上透露,国家有关部门正在酝酿调整关于社会办医的政策,“其中有一条是,二级及二级以下的医疗机构设置不再需要审批。”(赛柏蓝)

重磅!官方规划药店布局 选址或不再自主

5月29日,上海市商务委员会一则《上海市药品零售网点空间布局指引》引发圈内关注。《指引》提出了药店布局的“小目标”,力争在2020年底,上海市零售药店空间布局进一步优化提升,基本实现常住人口步行10分钟可以到达1家零售药店,形成若干药品零售特色服务区域。(21世纪药店)

Part 2 上市公司

华润频频加码OTC和保健品

29日晚间,江中药业再发公告,称由于华润控股江中尚未获得国务院国有资产监督管理委员会等相关政府部门的批准,该事项能否顺利实施,尚存在不确定性。(赛柏蓝)

老百姓和一心堂又有大动作

老百姓、一心堂分别发布多条公告,老百姓为其子公司担保申请授信资金,担保金额总计21300万元,一心堂召开投资者调研会,透入长期战略规划。(药店经理人 )

Part 3 投融资

攀亲腾讯获近13亿元聘礼 东华软件首推医疗准备做几件大事

5月28日,腾讯方面宣布对东华软件控股公司东华诚信注资12.66亿元,进而持有东华软件5%股份。后续双方将围绕传统行业数字化转型新需求,重点在医疗云及医疗互联网应用、智慧城市、能源云、金融大数据四个方向开展深度合作。(健康界)

鼎丰生科资本美元基金成立 首期1.5亿打造中国生命健康独角兽

鼎丰生科资本称将用1.5亿美元孵化和打造中国生命健康领域的独角兽企业,将在全球范围内寻找创新的产品和技术,在中国创立一批领先的生物医药企业,以满足日益增长的中国市场的医疗需求。(创鉴汇)

Part 4 药闻医讯

吉利德丙通沙®获批 成中国首个获批的泛基因型HCV单一片剂

吉利德科学公司30日宣布,国家药监局批准丙通沙®(索磷布韦400 mg /维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。(新浪医药新闻)

辉瑞抗癌药同日收获两项突破性疗法认定

30日,辉瑞公司宣布Xalkori同时获得FDA授予的两项突破性疗法认定。其中一项认定,Xalkori适用于在铂基化疗过程中或之后疾病继续恶化的MET外显子14发生改变的转移性非小细胞肺癌患者;另一项认定,Xalkori可用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的复发性或难治性全身性间变性大细胞淋巴瘤患者。(药明康德)

罗氏宣布3期研究成果:Tecentriq联合疗法抵达OS和PFS共同终点

日前,罗氏宣布其3期研究IMpower130抵达了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的共同主要终点。该研究评估了其重磅免疫疗法Tecentriq加化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。(药明康德)

治疗骨质疏松 安进新药获批上市

近日,安进公司宣布美国FDA批准其新药Prolia的补充生物制剂许可申请,治疗具有高骨折风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症患者。(药明康德)

安斯泰来AML药物Gilteritinib获美国FDA优先审评

29日,安斯泰来制药公布称,美国FDA已经接受了gilteritinib用于含有FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)成人患者治疗的新药上市申请,并给予其优先审评认定。(新浪医药新闻)

针对肿瘤基因改变 Loxo新药将优先审评

近日,Loxo Oncology公司在美国临床肿瘤学会上宣布,其一款治疗具有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者新药larotrectinib(LOXO-101)的上市申请已获美国FDA批准,并获得优先审评资格。(药明康德)

两篇Nature同日公布CAR-T毒性控制新理论

两个研究团队的独立试验均证明了:CRS是由炎性分子IL-1引发的,在治疗方案中加入抑制IL-1的阿那白滞素能够有效控制CRS和神经毒性。(医麦客)

Biotest公司免疫球蛋白药物显著改善肺移植后生存率

最近在德国汉诺威医学院进行的一项研究表明,肺移植后出现早期DSA的患者接受Biotest公司免疫球蛋白药物Pentaglobin 治疗,其存活率显著提高。(新浪医药新闻)

新型纳米粒子可提高恶性脑瘤治疗效果

美国研究人员设计出一种新型纳米粒子,能同时将两种药物运送到大脑肿瘤部位,增强对一种死亡率很高的脑瘤——多形性胶质母细胞瘤的治疗效果,已在动物实验中取得成功。(新华网)

Science子刊:科学家发现中风新疗法 有望挽救神经元

近日,美国南卡罗来纳医科大学的研究人员发现,采用一种化合物治疗中风小鼠,能够抑制局部的免疫反应,在促进大脑恢复的同时不影响身体其他部位的免疫功能。(药明康德)

Nature里程碑:除基因突变外 “太干净”也会导致儿童癌症

近日,发表在Nature Reviews Cancer上的一篇重要综述首次揭示了大多数儿童白血病的可能原因。分析结果显示,细菌和病毒感染在其中发挥了极其关键的作用。(生物探索)

两个研究团队发现避免细胞因子风暴的新方法

两个来自美国和意大利的研究团队分别提出了避免CAR T细胞疗法治疗白血病患者过程中出现细胞因子风暴的新方法。(生物谷)

新证据!父亲的压力 或可遗传给孩子

近日,一篇研究性文章第一次表明,早期生活压力会改变男性精子的miRNA表达水平。且小鼠试验证实,压力的负面影响会遗传给后代。(生物探索)

日本研究称多听相声有助于增多免疫细胞

日本大阪国际癌症研究中心5月29日发布研究结果称,多看相声等能使人发笑、心情愉悦的搞笑类节目,会增加人体免疫细胞数量,有利于癌症患者的治疗,并提高其生存质量。(环球网)

有氧运动也许可以帮助治疗成瘾

一项由纽约州立大学布法罗分校成瘾研究所完成的最新研究揭示了有氧运动如何以有利于治疗甚至预防上瘾的方式影响大脑。(生物谷)

英专家研发射频切除技术 助消灭食管入口斑异块

英国伦敦专家新研发了射频切除技术,可以帮助食管入口斑患者去除这些令人不适的肉块,且临床成功率高达九成。(环球网 )

中药注射液“始祖”被令修订说明书:“尚未明确”成过去时

5月29日,国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》。公告决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订,其中【禁忌】中增加儿童禁用条例。(米内网)

安徽医院骨科耗材竞价 一票制优先

安徽省太和县人民医院发布公告,要对医院现用国产骨科耗材进行公开竞价。该院决定采用的竞标议价方法是:在医院原使用骨科耗材品牌的范围内,重新选取部分品牌进行公开竞价。(赛柏蓝器械)

Part 5 互联网+

人工智能挑战皮肤科医生 诊断皮肤癌准确率或更高

来自德国、美国和法国的一个研究小组通过一个深度神经网络与人类进行对比,以寻求更好、更快的诊断方法的研究发现,皮肤科医生从所提供图像中准确地检测到86.6%的皮肤癌,而人工智能系统的准确率为95%。(环球网)

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