研发日报丨辉瑞抗癌药Xalkori同日斩获两项突破性疗法认定

来源: 新浪医药新闻  Wed May 30 17:55:26 CST 2018 A- A+

【2018.5.30/研发NEWS】吉利德丙通沙®成中国首个获批的泛基因型HCV单一片剂;罗氏公布期研究成果:Tecentriq联合疗法抵达OS和PFS共同终点;安进治疗骨质疏松新药获批上市;科学家发现中风新疗法;日本研究称多听相声有助于增多免疫细胞……

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吉利德丙通沙®获批 成中国首个获批的泛基因型HCV单一片剂

吉利德科学公司30日宣布,国家药品监督管理局批准丙通沙®(索磷布韦400 mg /维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。

辉瑞抗癌药同日收获两项突破性疗法认定

30日,辉瑞公司宣布Xalkori同时获得FDA授予的两项突破性疗法认定。其中一项认定,Xalkori适用于在铂基化疗过程中或之后疾病继续恶化的MET外显子14发生改变的转移性非小细胞肺癌患者;另一项认定,Xalkori可用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的复发性或难治性全身性间变性大细胞淋巴瘤患者。

罗氏公布期研究成果:Tecentriq联合疗法抵达OS和PFS共同终点

日前,罗氏宣布其3期研究IMpower130抵达了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的共同主要终点。

治疗骨质疏松 安进新药获批上市

近日,安进公司宣布美国FDA批准其新药Prolia的补充生物制剂许可申请,治疗具有高骨折风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症 患者。

安斯泰来AML药物Gilteritinib获美国FDA优先审评

5月29日,日本安斯泰来制药公布称,美国FDA已经接受了gilteritinib用于含有FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)成人患者治疗的新药上市申请,并给予其优先审评认定。

针对肿瘤基因改变 Loxo新药将优先审评

近日,Loxo Oncology公司在美国临床肿瘤学会上宣布,其另一款治疗具有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者新药larotrectinib(LOXO-101)的上市申请已获美国FDA批准,并获得优先审评资格,用于。

两篇Nature同日公布CAR-T毒性控制新理论

两个研究团队的独立试验均证明了:CRS是由炎性分子IL-1引发的,在治疗方案中加入抑制IL-1的阿那白滞素能够有效控制CRS和神经毒性。

Biotest公司免疫球蛋白药物显著改善肺移植后生存率

在肺移植中,供体特异性抗体的出现增加了患者死亡率,同时增加急性和慢性移植排斥反应的风险。大约20-30%的肺移植患者会出现DSA。到目前为止,还没有建立肺移植的标准治疗方案。

新型纳米粒子可提高恶性脑瘤治疗效果

美国研究人员设计出一种新型纳米粒子,能同时将两种药物运送到大脑肿瘤部位,增强对一种死亡率很高的脑瘤——多形性胶质母细胞瘤的治疗效果,已在动物实验中取得成功。

Science子刊:科学家发现中风新疗法 有望挽救神经元

近日,美国南卡罗来纳医科大学(Medical University of South Carolina, MUSC)的研究人员发现,采用一种化合物治疗中风小鼠,能够抑制局部的免疫反应,在促进大脑恢复的同时不影响身体其他部位的免疫功能。

Nature里程碑:除基因突变外 “太干净”也会导致儿童癌症

5月21日,发表在Nature Reviews Cancer上的一篇重要综述首次揭示了大多数儿童白血病的可能原因。惊讶的是,分析结果显示,细菌和病毒感染在其中发挥了极其关键的作用。

两个研究团队发现避免细胞因子风暴的新方法

两个来自美国和意大利的研究团队分别提出了避免CAR T细胞疗法治疗白血病患者过程中出现细胞因子风暴的新方法。

新证据!父亲的压力 或可遗传给孩子

5月23日,一篇研究性文章第一次表明,早期生活压力会改变男性精子的miRNA表达水平。且小鼠试验证实,压力的负面影响会遗传给后代。

日本研究称多听相声有助于增多免疫细胞

日本大阪国际癌症研究中心5月29日发布研究结果称,多看相声等能使人发笑、心情愉悦的搞笑类节目,会增加人体免疫细胞数量,有利于癌症患者的治疗,并提高其生存质量。

有氧运动也许可以帮助治疗成瘾

一项由纽约州立大学布法罗分校成瘾研究所完成的最新研究揭示了有氧运动如何以有利于治疗甚至预防上瘾的方式影响大脑。

英专家研发射频切除技术 助消灭食管入口斑异块

英国伦敦专家新研发了射频切除技术,可以帮助食管入口斑患者去除这些令人不适的肉块,且临床成功率高达九成。

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