研发日报丨首创!永展医药神经元癌性痛镇痛药NB001获批临床

来源: 新浪医药新闻  Mon May 28 18:05:24 CST 2018 A- A+

【2018.5.28/研发NEWS】恩华药业收到普瑞巴林缓释胶囊临床试验批件;首创!永展医药作用于神经元的癌性痛镇痛药NB001获批临床;默克和卫材Lenvima肝癌组合上市受阻;Immunity:HIV为何无法治愈 科学家找到关键机制 ……

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恩华药业收到普瑞巴林缓释胶囊临床试验批件

5月28日,江苏恩华药业股份有限公司发布公告称,于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的普瑞巴林缓释胶囊2个规格(化学药品第2.2类)的《药物临床试验批件》。

康弘药业:全资子公司获药物临床试验批件

27日,康弘药业公告,全资子公司康弘生物于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的关于重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液的《药物临床试验批件》。

首创!永展医药作用于神经元的癌性痛镇痛药NB001获批临床

日前,浙江永展医药科技有限公司收到了国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》,批准其拥有独立知识产权、自主研发的化学药1类新药NB001\NB001片进入临床试验(批件号:2018L02376,2018L02377)。

I/O在中国到底有多热?两年464项临床启动 这5种药物最抢眼

在过去10年(2008-2017),中国已启动了819项临床试验来研究I/O候选药物,超过半数(n=464)是最近2年(2016-2017)才启动的,其中II期临床占比最高(接近28%),其次是I期临床(24%)和I/II期临床(24%)。

41种药迈过仿制药一致性评价

今年国家药监部门公布的通过仿制药一致性评价的药物品种已经达到41种,包括涉及恩替卡韦、阿托伐他汀等多个门类。

新型止疼方案有望今年获批 口服就能快速起效

近日,总部位于美国加州的AcelRx Pharmaceuticals公司宣布美国FDA接受了该公司重新提交的Dsuvia新药申请,预计PDUFA目标日期为今年11月3日。

默克和卫材Lenvima肝癌组合上市受阻

卫材于上周五表示,FDA推迟了Lenvima对未经治疗的肝癌患者的治疗申请,并指出该机构需要“额外的时间审查该申请”。

针对Keytruda 默沙东合作开发新型伴随诊断

日前,Foundation Medicine与默沙东(MSD)宣布合作,开发抗PD-1肿瘤疗法Keytruda的伴随诊断(Companion Diagnostics, CDx)测试。

p53突变增强乳腺癌进展 环状RNA成克星

最近来自加拿大的研究人员利用突变p53无法结合H2AX这一事实找到了一个变通方法,基于此开发了一个新方法抑制突变p53获得的新功能。

德琪医药与Karyopharm Therapeutics签署开发和商业化独占许可

5月24日,德琪医药(德琪)宣布与纳斯达克上市公司Karyopharm Therapeutics(Karyopharm)就Karyopharm的四款处于临床开发阶段的口服创新药物签署开发和商业化的独占许可及双方全面战略合作协议。

LRRK2导致帕金森病的真正原因找到了?

科学家们发现一种用于清除细菌感染的免疫机制可能在导致帕金森病方面起了作用:蛋白质LRRK2在结核病(TB)与帕金森病中的作用相似,这个新见解可能为这两种疾病的治疗铺平道路。

Nature:开发出首个针对军团杆菌SdeA酶的抑制剂

来自德国法兰克福大学的Ivan Dikic教授及其团队报道了一种抵抗细菌的新策略。他们揭示出一种军团杆菌毒素的分子作用机制并开发出首个抑制剂。

Immunity:HIV为何无法治愈 科学家找到关键机制

近日,一项由布莱根妇女医院的研究人员完成的最新研究探索了病毒如何获得其巢穴,他们发现感染细胞中的细胞生存机制被激活,为未来治疗HIV提供了潜在的靶标。

多项临床研究表明索马鲁肽可以更有效控制2型糖尿病

根据一项最新发表在《Diabetes, Obesity and Metabolism》上的综述,索马鲁肽(Semaglutide)可以安全有效的治疗2型糖尿病。

Science揭示:靶向细菌或可治疗肝癌

近期,一篇发表在《Science》期刊上的文章揭示:肠道菌与肝脏的抗肿瘤免疫反应存在关联,前者是后者的重要调控因子。

Nat Commun:科学家发现治疗急性髓性白血病的新靶标

为了揭示MLL融合蛋白机理,近日,来自奥地利科学院等机构的研究人员在Florian Grebien教授的带领下对7个远端相关的MLL融合蛋白之间的蛋白相互作用进行了系统的研究。

Cell Host & Microbe:研究揭示巨噬细胞如何利用酸杀死病原体

巨噬细胞是机体防御病原体的第一道防线,而吞噬体酸化是巨噬细胞清除病原体的必需步骤。近日来自多所研究机构的研究人员在GiulioSuperti-Furga教授的带领下发现碳酸氢盐转运体SLC4A7对吞噬体酸化是必需的。

欧洲肥胖大会:走路时嚼口香糖会对机体和生理功能产生影响

在奥地利维也纳举行的欧洲肥胖大会上展示的一项研究表明,步行时咀嚼口香糖能增加心率和能量消耗。

科学家证明脑刺激可改善糖尿病症状

近日,来自荷兰和美国耶鲁大学的一份证据表明,脑深部刺激(DBS)可以帮助治疗2型糖尿病。

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