『医药头条君』当一致性评价大浪褪去 谁在裸泳?谁是金子?

来源: 新浪医药新闻  Mon May 28 17:50:52 CST 2018 A- A+

(2018/5/28)又一三甲医院院长被查;5月份8家药企并购概况;Science揭示:靶向细菌或可治疗肝癌;洪志专访:快时代的慢思考;地产保险等产业资本纷纷跨界医疗 价值医疗将成为下阶段重点;这神药3年卖了50亿 却被药监局踢了……

【赛柏蓝】:5月份8家药企并购概况

5月21日,上海医药宣布与TakedaPharma AG(武田瑞士)签署购股协议,上海医药将通过香港子公司上海医药(香港)投资有限公司以1.44亿美元现金(折合人民币约9.15亿元)收购武田瑞士全资子公司100%的股权。仅5月份截止目前,就有至少8起药企大并购。

头条菌:国内正掀起一轮并购风潮,而国家在政策层面也明确鼓励和支持药品生产、流通、经营企业开展并购重组。

【赛柏蓝器械】:又一三甲医院院长被查

又一三甲医院原院长被调查,正处级干部。5月25日,辽宁纪检监察网发布通报称,据营口市纪委监委消息,营口市中心医院原院长宋希军涉嫌严重违纪违法,目前正接受纪律审查和监察调查。

头条菌:宋希军曾在营口市中心医院政风行风建设监督员座谈会表示,要把行风监督作为做好医院各项工作的推动力,把行风工作落在实处、抓到细处……结果自己没有言行一致。

【生物探索】:Science揭示:靶向细菌或可治疗肝癌

肠道微生物是近几年医药研究领域的热点,被誉为人类的"第二基因组",同时也是人体内的一个“隐形”器官。近期,一篇发表在《Science》期刊上的文章揭示:肠道菌与肝脏的抗肿瘤免疫反应存在关联,前者是后者的重要调控因子。

头条菌:不仅确定了一种相关性,还解析了细菌影响肝脏免疫反应的完整机制,即肠道微生物利用胆汁酸作为信号分子调控NKT细胞反应,从而对肝脏肿瘤产生影响。

【药店经理人】:这神药3年卖了50亿 却被药监局踢了

每年4月末开始,从四川开始,全国虫草产区一路向西,到云南、青海、西藏,进入两个多月的出货期。但今年,虫草遭遇了史上最严厉的禁令。2018年3月8日,原国家食品药品监督管理总局网站发布《关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知》。

头条菌:《通知》称冬虫夏草不属于药食两用物质,长期服用会危害人体,不能以保健品方式销售——这也是继2016虫草被暂停药品试点身份后,再一次遭遇重创。

【医药魔方数据】:洪志专访:快时代的慢思考

Brii Biosciences(腾盛博药),这家刚成立就获得2.6亿美元融资的生物医药初创公司在上周震撼了朋友圈。腾盛博药的具体股权分配暂未披露,但从公布的董事会成员名单来看,7位董事中6位是资本方出身,唯CEO洪志拥有新药产业的专业背景(前GSK全球传染病新药研发高级副总裁)。

头条菌:对于这样一个由众多投资人士组成的公司董事会,毫无疑问后续业务执行层面上的期望都会落在洪志身上。

【药明康德】:FDA局长最新讲话:基因疗法监管要怎么加速

传统的药物审评中,80%的审查都集中在临床部分,20%会专注产品自身的问题,这个普遍原则在细胞和基因疗法方面几乎完全颠倒过来。对于基因疗法监管方面,FDA打算发布一套指导文件草案,阐明基因疗法产品的制造和临床开发框架。

头条菌:几十年前,基因疗法在很大程度上还只是一个理论。现在我们不仅可以期望这些产品能够治愈疾病,而且也应该能够实现这个目标。FDA的科学家们正积极应对制造业和临床开发方面的挑战。

【新康界】:当一致性评价大浪褪去,谁在裸泳?谁是金子?

对仿制药企业而言,一致性评价的最大考验即资金压力,单个品种的BE试验(生物等效性试验)支出少则500万元、多则上千万元。但让人头疼的还不仅仅是成本问题,时间紧迫、参比制剂不易取得、临床试验机构资源不足等种种原因,导致一致性评价进展缓慢,成为“难啃的骨头”。

头条菌:但一致性评价也是仿制药企业进入“最后的蓝海”的通途,抢滩一致性评价的先机,率先独享国内多项政策红利,有望加速进口替代,重塑竞争格局,给业绩带来巨大增量。

【E药经理人】:诺和诺德中国区打法要变?大boss首次披露

周霞萍在医药行业有着多年非常成功的管理经验,我们在面试中国区总经理这个职位的候选人时,她无疑是最佳人选,这与她的性别和国籍无关。”5月中旬,诺和诺德国际运营部负责人、执行副总裁杜麦克评价新任诺和诺德中国区总经理周霞萍时说。

头条菌:周霞萍的加入也会使中国的管理团队更加稳定,正因为是中国人的原因,人们不再问她是否两年之后会离开中国。

【火石创造】:火石研究院 | 数字医疗或将迎来爆发式发展

数字化将重塑医疗行为和生态,例如依托大数据的医疗资源配置决策;从网络患者社区挖掘流行病学数据和发现新药开发靶点;通过医保大数据规范诊疗行为;使用医疗数据发展商业健康险;利用移动医疗进行分诊和慢病管理等。

头条菌:数字化将重塑医疗行为和生态,我国数字医疗领域也将迎来爆发式发展的良好机遇。

【动脉网】:地产保险等产业资本纷纷跨界医疗 价值医疗将成为下阶段重点

上市公司相继谋求并购医院背后,代表了资本参与医疗服务热情不减。受政策鼓励、大健康行业发展利好、“医改”对公立医院改革要求,以及建立“多层次、多样化”医疗服务体系要求等影响,社会资本大举进入医疗服务领域是近年热门现象。

头条菌:社会资本进入医疗服务领域已经有了长足的发展,积累了医院运营、医疗资源整合的经验,也出现了一批卓有经验、品牌意识强的领先者。

【药渡】:德琪医药与Karyopharm Therapeutics签署开发和商业化独占许可

5月24日,德琪医药(德琪)宣布与纳斯达克上市公司Karyopharm Therapeutics就其四款处于临床开发阶段的口服创新药物签署开发和商业化的独占许可及双方全面战略合作协议,包括三款处于不同临床研发阶段的SINE XPO1 拮抗剂及一款PAK4和NAMPT双靶点抑制剂。

头条菌:若Karyopharm选择开发及商业化Verdinexor肿瘤适应症,德琪拥有在协议约定区域内开发及商业化Verdinexor肿瘤适应症的权利。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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