「医药速读社」九价宫颈癌疫苗或于今年年底在北京上市

来源: 新浪医药新闻  Mon May 28 17:26:03 CST 2018 A- A+

【2018年05月28日 / 医药资讯一览】恩华药业收到普瑞巴林缓释胶囊临床试验批件;药明康德13连板市值超千亿;默克和卫材Lenvima肝癌组合上市受阻;新型止疼方案有望今年获批 口服就能快速起效……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| FDA发布了两份最终药物开发指南和一份药物开发指南草案

美国FDA发布了两项最终的指导方针,旨在帮助申办者寻求开发治疗或预防寻常痤疮和性腺素机能减退症的产品,以及关于在移植患者中治疗或预防巨细胞病毒的药物的指导草案。(HPC药闻药事)

Part 2 上市公司

| 计划募集1亿美元!干细胞疗法新锐拟IPO

总部位于美国波士顿地区的Magenta Therapeutics在成功进行C轮5200万美元融资的几周后,宣布有意在美国纳斯达克上市,预计首次公开发行股票(IPO)将募款1亿美元。(药明康德)

| 海南海药解释无业绩承诺原因 将推动中国抗体赴港IPO

近日,海南海药启动资本收购,拟支付现金21.42亿元收购海南知名药企奇力制药,将多个产品线收入囊中。据海南海药董秘张晖介绍,奇力制药拥有极具竞争力的产品,海南海药则在采购、销售等方面独具优势,双方合作,可达到1加1大于2的效果。(财经网)

| 今年最赚钱新股诞生!药明康德13连板市值超千亿

药明康德24日再度涨停,该股已经连续13日涨停。作为独角兽,药明康德市值也达到1017亿元,成为医药板块继恒瑞医药、云南白药、康美药业之后的千亿市值四巨头之一。(每日经济新闻)

| 地产保险等产业资本纷纷跨界医疗 价值医疗将成为下阶段重点

近期,光正集团、康芝药业、通化金马、恒康医疗等上市公司相继发布公告,拟收购医院资产。上市公司相继谋求并购医院背后,代表了资本参与医疗服务热情不减。(动脉网)

Part 3 投融资

|Lion TCR获2000万美元A轮投资 推动精准T细胞疗法进行临床

28日,Lion TCR宣布在A轮融资中募集了2000万美元,本轮资金主要来自未披露原天使投资人和包括亚商资本和Westlake Ventures Capital等新投资者。(美通社)

Part 4 药闻医讯

| 恩华药业收到普瑞巴林缓释胶囊临床试验批件

28日,江苏恩华药业发布公告称,于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的普瑞巴林缓释胶囊2个规格的《药物临床试验批件》,并将于近期开展该产品的临床试验。(新浪医药新闻)

| 康弘药业:全资子公司获药物临床试验批件

5月27日晚,康弘药业发布公告,全资子公司康弘生物于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的关于重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液的《药物临床试验批件》。(新浪医药新闻)

| 默克和卫材Lenvima肝癌组合上市受阻

卫材于上周五表示,美国FDA推迟了Lenvima对未经治疗的肝癌患者的治疗申请,并指出该机构需要额外的时间审查该申请,预计在8月24日前作出判决,这已经比最初的决定期限延后了三个月。(新浪医药新闻)

| 新型止疼方案有望今年获批 口服就能快速起效

近日,AcelRx Pharmaceuticals宣布美国FDA接受了该公司重新提交的Dsuvia新药申请,预计PDUFA目标日期为今年11月3日。Dsuvia有潜力提供一种针对中度至重度急性疼痛的非侵入性治疗选择。(药明康德)

| 针对Keytruda 默沙东合作开发新型伴随诊断

日前,Foundation Medicine与默沙东宣布合作,开发抗PD-1肿瘤疗法Keytruda的伴随诊断测试。此次合作将围绕FDA批准的FoundationOne CDx综合基因组分析测试开发泛癌伴随诊断,测量微卫星不稳定性、肿瘤突变负荷和其他潜在新型生物标志物。(药明康德)

| 德琪医药与Karyopharm Therapeutics签署开发和商业化独占许可

5月24日,德琪医药宣布与Karyopharm就四款处于临床开发阶段的口服创新药物签署开发和商业化的独占许可及双方全面战略合作协议。四项化合物包括三款处于不同临床研发阶段的SINE XPO1 拮抗剂:Selinexor、Eltanexor、Verdinexor及一款PAK4 和 NAMPT双靶点抑制剂KPT-9274。(药渡)

| 九价宫颈癌疫苗或于今年年底在北京上市

据中国之声《央广新闻》报道,九价宫颈癌疫苗最快于今年年底在北京上市。目前,我国12家企业正在申报宫颈癌疫苗,药品审评中心正在加快申报上市许可的宫颈癌疫苗审评。(中国新闻网)

| 未来孤儿药增长速度是其他药物的两倍

尽管孤儿药的高价格备受关注,但预计在未来六年里,孤儿药品的增长速度仍将是其他制药行业的两倍。根据EvaluatePharma的报告显示:从现在到2024年,孤儿药品销售收入将每年增长11%,而同期整个制药市场的增长率为6.4%。(新浪医药新闻)

| 又一三甲医院院长被查

5月25日,辽宁纪检监察网发布通报称,据营口市纪委监委消息,营口市中心医院原院长宋希军涉嫌严重违纪违法,目前正接受纪律审查和监察调查。(赛柏蓝器械)

| LRRK2导致帕金森病的真正原因找到了?

来自英国的弗朗西斯·克里克研究所,葛兰素史克和纽卡斯尔大学的科学家们发现一种用于清除细菌感染的免疫机制可能在导致帕金森病方面起了作用:蛋白质LRRK2在结核病与帕金森病中的作用相似,这个新见解可能为这两种疾病的治疗铺平道路。(药明康德)

| p53突变增强乳腺癌进展 环状RNA成克星

最近来自加拿大的研究人员利用突变p53无法结合H2AX这一事实找到了一个变通方法,基于此开发了一个新方法抑制突变p53获得的新功能。研究表明环状RNA circ-Ccnb1能够抑制三个p53突变的功能。(生物谷)

| 多项临床研究表明索马鲁肽可以更有效控制2型糖尿病

根据一项最新发表在《Diabetes, Obesity and Metabolism》上的综述,索马鲁肽可以安全有效的治疗2型糖尿病。(生物谷)

| 科学家证明脑刺激可改善糖尿病症状

大脑正在成为系统葡萄糖代谢的重要调节者。近日,来自荷兰和美国耶鲁大学的一份证据表明,脑深部刺激可以帮助治疗2型糖尿病。(生物探索)

| 欧洲肥胖大会:走路时嚼口香糖会对机体和生理功能产生影响

在5月23-26日于奥地利维也纳举行的欧洲肥胖大会上展示的一项研究表明,步行时咀嚼口香糖能增加心率和能量消耗。(生物谷)

| Nature:开发出首个针对军团杆菌SdeA酶的抑制剂

抗微生物剂耐药性是世界范围内的一个主要医学问题,影响人体健康和经济状况。在一项新的研究中,来自德国法兰克福大学的Ivan Dikic教授及其团队报道了一种抵抗细菌SdeA酶的新策略。他们揭示出一种军团杆菌毒素的分子作用机制并开发出首个抑制剂。(生物谷)

| Science揭示:靶向细菌或可治疗肝癌

肠道微生物是近几年医药研究领域的热点。近期,一篇发表在《Science》期刊上的文章揭示:肠道菌与肝脏的抗肿瘤免疫反应存在关联,前者是后者的重要调控因子。(生物探索)

| Nat Commun:科学家发现治疗急性髓性白血病的新靶标

来自奥地利科学院等机构的研究人员对7个远端相关的MLL融合蛋白之间的蛋白相互作用进行了系统的研究。研究发现,SETD2缺失会导致AML细胞生长受限并分化,导致DNA损伤增加。(生物谷)

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