研发日报丨复星医药利妥昔单抗完成III期临床试验 上市在即

来源: 新浪医药新闻  Fri May 25 17:51:46 CST 2018 A- A+

【2018.5.25/研发NEWS】告别化疗 艾伯维重磅白血病新药Imbruvica抵达3期终点;2亿美元!诺和诺德获Epigen肾病药物EPGN696全球开发权;2亿美元!诺和诺德获Epigen肾病药物EPGN696全球开发权;倒时差不愁 tasimelteon有效增加睡眠时间……

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告别化疗 艾伯维重磅白血病新药Imbruvica抵达3期终点

25日,艾伯维宣布其3期临床试验iLLUMINATE抵达了无进展生存期改善的主要终点。该研究评估了Imbruvica联合Gazyva治疗慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤初治患者的疗效。如果获批,它将成为一线CLL治疗中首个不包含化疗的CD20联合疗法。

复星医药利妥昔单抗完成III期临床试验 有望三季度获批上市

5月24日晚,复星医药发布公告称,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研制的利妥昔单抗注射液用于治疗非霍奇金淋巴瘤适应症完成临床III期试验。

Krystal营养不良性大疱性表皮松解症基因疗法获快速通道认定

5月24日,专注于罕见皮肤病的局部和皮内治疗通用型基因疗法开发的美国生物公司Krystal Biotech公布称,美国FDA已授予KB103用于营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)治疗的快速通道认定。

蓝鸟生物基因疗法Lenti-D获FDA突破性疗法认定

日前,蓝鸟生物公司宣布美国FDA授予了其脑脊髓神经营养不良症基因疗法Lenti-D突破性疗法认定。研究表明15名患者(88%)在Lenti-D的治疗后依旧存活,且在2年后依旧没有严重的功能性残疾,达到了该研究的主要临床终点。

2亿美元!诺和诺德获Epigen肾病药物EPGN696全球开发权

日前,诺和诺德宣布与Epigen达成交易,获得在世界范围内Epigen肾病药物口服LPA1受体拮抗剂EPGN696的权利,并为此支付最多2亿美元的前期付款和里程碑费用。

太阳制药靶向药Yonsa获FDA批准治疗转移性前列腺癌

印度药企太阳制药近日宣布,美国FDA已批准Yonsa(abiraterone acetate,醋酸阿比特龙),联合甲泼尼龙(methylprednisolone)用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的治疗。

转移性前列腺癌新药Yonsa可大幅提升吸收效率

日前,Sun Pharmaceutical Industries和Churchill Pharmaceuticals公司联合宣布,FDA批准了创新药Yonsa的上市申请。Yonsa是一种醋酸阿比特龙的创新药物配方,它将和甲泼尼龙一起使用,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

倒时差不愁 tasimelteon有效增加睡眠时间

近日,生物技术公司Vanda Pharmaceuticals公布了一项名为JET的2期临床研究结果。结果显示,tasimelteon可以有效改善从美国飞往英国的旅客的时差综合征。

里程碑!Nature首次揭示:人类胚胎发育最初的奥秘

每一个哺乳类、鸟类、爬行类动物的早期胚胎都包含一团具有非凡力量的细胞,被称为“组织者”。生物学家们因为技术、伦理道德的约束,一直无法在人类胚胎中证实“组织者”的存在。现在,《Nature》一篇重磅文章,首次观察到胚胎中的这类细胞。

解锁更多血型 准确率超99% 基因组测序下的输血新时代来临

输血是医学上最常见的程序之一,但如果血型不适配,输血引起的并发症可能会危及生命。近日,来自哈佛医学院等机构的研究人员开发出一个计算机程序,可以全面、经济、高效地确定个体血型差异,准确率超过99 %。

关注|原来致国人半数血管死亡的元凶竟是这样的

近日,牛津大学陈铮明教授、北京大学李立明教授等在《柳叶刀》全球健康子刊连发两篇中国前瞻性慢性病研究结果,强调了血压、肥胖等危险因素管理对于预防血管疾病的重要性。

Science:益生菌能检测体内生理异常

25日,《科学》上刊登了一项华人学者卢冠达教授的研究,把益生菌改造成“医生菌”,在体内检测生理异常。研究人员相信通过对细菌的改造,能够检测不同的疾病信号。

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