「医药速读社」首吃螃蟹 南京新百60亿拿下重磅抗癌药Provenge

来源: 新浪医药新闻  Thu May 24 17:50:55 CST 2018 A- A+

【2018年05月24日 / 医药资讯一览】国家药监局发文 进口“救命药”上市提速;国家局跟踪检查 3家药企GMP被收;三甲医院一连几任院长被查;南京新百60亿拿下重磅抗癌药Provenge;华鹏飞曝将全资收购京颐科技100%股权;柏视医疗完成数千万元A轮融资……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

国家药监局发文 进口「救命药」上市提速

5月23日,国家药监局、国家卫健委联合发布关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告。(医药观察家网)

年报!2017年医疗器械不良事件报告突破37万份

23日,国家药品监督管理局发布了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2017年)》,对2017年度医疗器械不良事件监测信息进行全面分析汇总。(新浪医药新闻)

广东惠州:药店禁售非药品

惠州市社会保险基金管理局发布了《关于加强社保定点零售药店管理的通告》,要求各社保定点药店工作人员不得允许、诱导参保人使用社保卡医保个人帐户购买基本医疗保险定点机构经营范围以外的物品。(药店经理人)

小卫生间里藏大学问 医院“厕所革命”再发力

5月21日,广东省卫计委出台新政,要求医疗机构高标准建设厕所,不仅干净卫生无异味,还要有墙和地绘画文化。改善群众就医体验,“厕所革命”再次被掀起。医院厕所的状况差强人意暴露了医院管理不善,也着实反映了公立医院普遍“重技术、轻服务”的现状。(健康界)

Part 2 上市公司

华鹏飞曝将全资收购京颐科技100%股权

华鹏飞24日发布公告,称公司正在筹划重大资产重组事项,自5月24日开市起继续停牌,拟通过发行股份并支付现金方式收购标的资产上海京颐科技股份有限公司100%股权。(动脉网)

复星医药2017年营收185亿 创新研发为最核心驱动力

23日,复星医药披露的2017年年度报告显示,该公司营业收入约为185.34亿元,较上年同期增长26.69%;归属于上市公司股东的净利润约为31.24亿元,较上年同期增长11.36%。(亿欧)

武田变卖在华资产 或是为改善因收购Shire而恶化的财务体质

据了解,武田的有息负债余额截至2018年3月底约为9857亿日元,5年里膨胀至1.7倍。此次转让天普的股份被认为是为了改善因收购Shire而恶化的财务体质以及维持分红。(新浪医药新闻)

Part 3 投融资

柏视医疗完成数千万元A轮融资 致力于开发多病种多模态产品

近日,国内人工智能医疗公司柏视医疗对外宣布,其已完成数千万元A轮融资。柏视医疗致力于开发符合医疗行业习惯的多病种多模态产品,在关于癌症治疗阶段的产品中,目前鼻咽癌放疗靶区勾画系统已经研发完毕。(亿欧)

2018年以来医疗影像领域融资盘点

根据不完全统计,2018年至今,国内医学影像领域共发生14起融资事件,其中公开披露金额的有6起,总计金额超过8.3亿。(火石创造)

Part 4 药闻医讯

辉瑞新药tafamidis获突破性疗法认定 治疗罕见心肌病

24日,辉瑞公司宣布新药tafamidis获得了美国FDA颁发的突破性疗法认定,用于治疗转甲状腺素蛋白心肌病患者。2017年5月,美国FDA为tafamidis颁发了快速通道资格。2018年3月,日本厚生劳动省为tafamidis颁发了SAKIGAKE资格。(药明康德)

bluebird基因疗法Lenti-D今日获突破性疗法认定

bluebird bio今日宣布FDA已授予其基因疗法Lenti-D突破性疗法认定,治疗脑肾上腺脑白质营养不良。Lenti-D将正常的ABCD1基因转入到了患者自身的干细胞内,协助产生具有正常功能的ALDP酶。这些酶能有效降解超长链脂肪酸,抑制由CALD带来的神经退行症状。(药明康德)

西安杨森精神分裂症药物长效针剂善妥达在华获批

根据西安杨森微信公众号今天发布的消息,国家药品监督管理局正式批准治疗精神分裂症长效针剂善妥达® 棕榈帕利哌酮酯注射液(3个月剂型) 在中国上市。(新浪医药新闻)

第一个吃到“螃蟹” 南京新百60亿拿下重磅抗癌药Provenge

5月23日晚,南京新百发布公告称,公司发行股份收购世鼎香港并募集配套资金的事项获证监会上市公司并购重组审核委员会审核通过。意味着美国FDA批准的首个细胞免疫治疗药物Provenge即将正式被南京新百收入囊中。(新浪医药新闻)

治疗1型糖尿病 赛诺菲新药Zynquista上市申请获受理

近日,FDA宣布已接受赛诺菲对Zynquista的新药申请。如果获批,口服Zynquista将用于联合胰岛素治疗,以改善1型糖尿病成人患者的血糖控制。Zynquista是赛诺菲与Lexicon Pharmaceuticals合作开发的一种小分子、研究性口服SGLT-1和SGLT-2双抑制剂。(药明康德)

FDA警告:Keytruda和Tecentriq疗效并不优于化疗

默克和罗氏旗下重磅免疫疗法抗癌药Keytruda和Tecentriq均取得了不错的业绩。但日前有消息指出,在某些情况下,使用这类PD-1抑制剂药物将有可能威胁肿瘤患者的存活机会。(新浪医药新闻)

重磅!李氏大药厂抗癌药「吉马替康」获批临床

港股上市公司李氏大药厂发布公告称,于2018年5月7日获中国国家食品药品监督管理总局批准就吉马替康进行临床测试。(新浪医药新闻)

天药股份甲泼尼龙片获美国ANDA批准

近日,天津天药药业股份有限公司收到美国FDA的通知,公司向FDA申报的甲泼尼龙片的新药简略申请已获得批准。(新浪医药新闻)

正大天晴的十大在研产品

除了传统的优势抗病毒领域,正大天晴新药肿瘤药布局也非常值得关注,例如2018年新获批1.1类盐酸安罗替尼胶囊,标志着正大天晴的“仿创结合”正式迈入“创仿结合”。(新康界)

MimiVax恶性胶质瘤疫苗SurVaxM II期研究结果积极

近日,MIMIVAX公布了SurVaxM用于新诊断恶性胶质瘤(nGBM)患者治疗的多中心II期研究积极的中期结果,这些有希望的中期结果将支持SurVaxM联合标准疗法作为一种恶性胶质瘤潜力疗法的发展。(新浪医药新闻)

减少术后疼痛 曲马多静脉注射剂表现突出

Avenue Therapeutics的曲马多静脉注射剂第一项关键3期临床试验达到主要终点,在手术后经历中度至重度疼痛的患者中,与安慰剂相比,显著改善了48小时总疼痛强度差。(药明康德)

张锋、张元豪、王萌入选HHMI研究员名单

24日,霍华德·休斯医学研究所公布了最新入选的19名研究员名单,张锋、张元豪、王萌3名知名华人学者进入HHMI研究员的殿堂。(学术经纬)

国家局跟踪检查 3家药企GMP被收

23日,国家药监局通报兰州旭康药业有限公司、湖北迅达药业股份有限公司、辽宁兴海制药有限公司3家药企跟踪检查情况。(医药观察家网)

两家药店因挂证GSP证被撤

23日,广东省食品药品监督管理局发布了佛山市禅城区食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告,两家药店因挂证GSP证被撤。(药店经理人)

广西公布短缺药品清单

22日,广西壮族自治区卫计委就《广西壮族自治区短缺药品清单(第一期)遴选结果》进行公示,公示期截至5月28日。(医药观察家网)

三甲医院一连几任院长被查

近日,据中纪委、国家监察委官网及湖南省监委官网报道,娄底市政协副主席、娄底市中心医院院长肖扬涉嫌严重违法,目前正接受湖南省监委监察调查。(看医界)

41家药企跻身企业信用500强

近日,中国合作贸易企业协会、中国企业改革与发展研究会联合发布“中国企业信用500强”。(医药观察家网)

2018全球糖尿病领域TOP 10药企榜单出炉

近日,著名医药咨询公司Igeahub发布《2018年全球糖尿病领域的10大制药公司》榜单,诺和诺德依然是糖尿病市场的领导者。(新浪医药新闻)

DPP-4抑制剂类糖尿病药物的合成路线汇总

DPP-4抑制剂具有双向调节胰岛α细胞和β细胞的作用,强效降糖同时,具有良好的安全性和耐受性,并可以改善胰岛功能,对体内众多其他底物也有作用,具有降糖之外的多重获益。(药渡)

告别结肠癌耐药 新型疗法有望显著改善预后

近日,研究人员发现了结肠癌对现有药物产生抗性的原因,并为改善结肠癌治疗带来了新的见解。研究发现,结肠癌由两种不同的细胞类型组成,其中一种类型的细胞被杀死后,另外一种细胞可以相互替换,而同时针对两种细胞类型的组合疗法有可能会更有效地治疗肿瘤。(药明康德)

科学家利用基因编辑技术治疗艾滋病

研究人员设计了一种RNA引导的CRISPR/Cas9以靶向HIV-1调节基因tat和rev,其中的引导RNAs(gRNA)都基于CRISPR的特异性设计,其靶向的序列在6种主要的HIV-1亚型中都保守存在。(生物谷)

研究人员推动三阴性乳腺癌个性化治疗

梅奥诊所的研究人员发现了FDA批准的一种用于治疗骨骼增生异常综合征的药物也许可以治疗三阴性乳腺癌,而三阴性乳腺癌是乳腺癌中恶性程度最高、最致命的一种类型。(生物谷)

治疗房颤哪家强 美国心律学最大规模试验引争议

美国心律学会科学年会上报告的CABANA研究结果显示,射频消融组在降低复合终点方面未优于药物治疗。根据意向性分析原则,消融组(8%)和药物组(9.2%)患者的主要终点无显著差异(HR=0.86)。(医师报)

专家:部分药品似“糖豆” 儿童误服药物危害大

记者从长沙市中心医院获悉,医院近日接诊的误服药品的患儿增加,其中一些患儿将降压药当成“糖豆”吃,导致药物中毒。(新华网)

新发现!Cell揭示:HIV选择休眠的秘密

艾滋病病毒会将遗传物质插入感染T细胞的DNA内,形成“病毒库”以休眠状态长期存在患者体内。科学家们找到决定HIV自身保持活跃或者休眠状态的分子机制,有望使病毒“永不苏醒”。(生物探索)

Nature子刊:揭秘乳腺癌躲避治疗的“冬眠”机制

科学家此前已确定,乳腺癌细胞会潜伏在身体其他部位、并在几年后重新崛起的机制。昨天发表的一项最新研究表明,在人类细胞和活小鼠的实验中,通过药物或基因操纵破坏这种机制,会使癌细胞瘫痪,并抑制其扩散能力。(生物探索)

JAMA:结直肠癌随访频率高低真的有别吗?

George J. Chang博士等发现,早中期结直肠癌患者治疗后,高频率随访监测相比低频率随访监测,既没有帮助提早发现肿瘤复发,也没有改善患者总生存。(康健新视野)

JNeurosci:新方法实现个性化治疗性脑部刺

一项关于移植过电极的癫痫病人身上进行的研究发现了一种前所未见的电刺激导致的大脑活动改变的现象,具有改善非侵入性刺激方法治疗精神病学疾病的潜力。(生物谷)

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