『医药头条君』盘点近年来“中国一类新药”药品注册情况

来源: 新浪医药新闻  Thu May 17 18:12:14 CST 2018 A- A+

(2018/5/17)恶性肿瘤“天生就坏”吗?;国家药监局召开党风廉政建设会议;江苏镇江调低医用耗材价格;美国FDA批准首个非阿片类戒断新药;信达生物PD-1单抗霍奇金淋巴瘤关键II期研究数据公布:客观缓解率近80%……

【赛柏蓝】:国家药监局召开党风廉政建设会议

日前,国家药品监督管理局召开第一次党风廉政建设工作会议。会上,国家药监局党组书记、副局长李利对加强党风廉政建设提出了六点具体要求。其中,巡视整改做实做细这一点值得大家重点关注。

头条菌:国家药监局、国家监察委出手,新一轮医药反腐已经来了。

【赛柏蓝器械】:江苏镇江调低医用耗材价格

5月15日,江苏省镇江市药品集中采购管理工作领导小组办公室发布了《关于对部分医用耗材价格调平后采购价格的公示》。镇江市药采办在参照了该省南京、苏州、泰州市的采购价格之后,依据就低原则,对镇江市2017年集中采购的部分医用耗材价格予以调平,并予以公示。

头条菌:医用耗材、试剂采购降价,没有最低价,只有更低价。

【生物探索】:恶性肿瘤“天生就坏”吗?

5月14日,《PNAS》期刊上一篇文章揭示了良性肿瘤、恶性肿瘤在发生之初的差异,肿瘤的许多关键特征早已深刻在起源细胞的基因组中。因此,研究者推测,侵袭性肿瘤最初就具备扩散的能力,而不是伴随时间而发展出来的。也就是说,它们的坏“与生俱来”。

头条菌:未来,这种早期的细胞异常运动有望应用于癌症的诊断中。

【新康界】:3年花掉20多年净利润 润达医疗在想啥?

5月15日晚间,润达医疗发布公告称,公司拟发行股份并支付现金,作价11.37亿元收购苏州润赢70%股权、上海润林70%股权、杭州怡丹25%股权、上海伟康60%股权及上海瑞美55%股权,同时配套募资不超5.35亿元。

头条菌:润达医疗又双叒叕买了!!!这家体外诊断公司3年花掉44.68亿元,如此频繁的外延并购是否真的有利于上市公司的后续发展?

【医药魔方数据】:信达生物PD-1单抗霍奇金淋巴瘤关键II期研究数据公布:客观缓解率近80%

5月17日,信达生物公布了其PD-1单抗信迪利单抗(IBI308)用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤治疗的关键性ORIENT-1研究的结果。ORIENT-1研究是迄今为止中国入组人数最多的复发或难治性cHL研究。

头条菌:开发出老百姓用得起的高质量生物药是信达的使命,现在我们已经迈出了最为关键的一步,信迪利单抗将给中国复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者提供新的治疗选择。

【药明康德】:美国FDA批准首个非阿片类戒断新药

美国FDA宣布批准US WorldMeds的Lucemyra(盐酸洛非斯汀,lofexidine hydrochloride),用于缓解突然停用阿片类药物的成人患者的戒断症状。虽然Lucemyra可以减轻戒断症状的严重程度,但它无法完全阻止这些症状,并且最长只能使用14天。

头条菌:Lucemyra不是一种治疗阿片类药物使用障碍(OUD)的药物,但可作为更广泛的长期治疗OUD的治疗计划的一部分。

【健康界】:AI彻底改变医疗行业的三种方式

在医疗行业,AI能够大大提高医疗效率和质量。算法、图像识别技术、自然语言处理以及其他AI技术最终能够使医疗费用更便宜,减少研发新药所需的时间,甚至可以帮助医生诊断疾病。

头条菌:通常制药公司平均需要10-15年的时间才能研发出一种新药。包括IBM在内的一些公司指出,AI可以通过对基因和临床大数据的筛选来减少寻找新药的时间。

【E药经理人】:强生、罗氏、辉瑞等大佬相爱相杀 下一个王者会是谁?

尽管当下几乎所有跨国巨头们2017年的财务数字都已经公布,FiercePharma也专门制作出了一份全球制药企业按营收排名的TOP15榜单。从榜单中不难看出,TOP15企业中,有11家2017年都给出了积极的业务表现,新品不断落地,营收持续见长。

头条菌:从新品上市到巨额并购,从官司不断到握手言和。2017年,全球制药行业风云变幻。

【亿欧】:阿里健康首次扭亏为盈 股价大涨近13%

5月16日晚间消息,阿里健康发布了2018财年业绩公告。公告显示,截至2018年3月31日财年内,阿里健康录得收入24.43亿元,毛利6.53亿元,同比分别增长414.2%和248.7%。

头条菌:业绩公布后,其股价升势凌厉,成交显著急增,暂为第七多成交额股份,现最新飙升13%,报5.01元,创近两年高,成交约9325万股,涉资4.48亿元。

【药渡】:盘点 | 近年来“中国一类新药”药品注册情况

国家鼓励新药研发,新药研发将在中国药企的发展中占据越来越重要的地位。通过查询药渡网发现,截止2018年5月14日,中国一类新药已有891个,共涉及肿瘤、心血管、神经系统、感染性疾病等多个领域,可谓百花齐放。

头条菌:目前,有51个药物已申报上市,涉及肿瘤、心脑血管、感染性等多个方面,其中NDA的药物共有31个,BLA的药物共有20个。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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