227家药商要停业半年了

来源:医药观察家网  Thu May 17 11:38:17 CST 2018 A- A+

5月15日-16日,山西、河南两省共有3家药企被撤销药品GSP证书。

5月15日,山西省药监局发布公告,在近期药品GSP认证跟踪检查中发现,山西海千药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》。依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条、《药品经营质量管理规范现场指导原则》,决定撤销该公司《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:A-SX14-30117)。

同时,发现山西海千药业有限公司已经终止经营药品,依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条、《药品经营许可证管理办法》第三十条,决定缴销该公司《药品经营许可证》(证号:晋AA3510117)。

5月15日,河南许昌市药监局发布公告,据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》的相关规定,许昌县平安大药房申请注销《药品经营许可证》。经审查,符合《药品经营许可证》注销规定,同意注销。同时根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公告。

5月16日,河南安阳市药监局发布公告,经该局飞行检查,安阳市舒欣医药连锁有限责任公司皓月分店严重违反《药品经营质量管理规范》的有关规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿),决定撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布,请社会各界监督。

截至5月16日,据医药地方台不完全统计,今年至少有227家药商被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》,其中,广东省被撤销GSP证书企业最多,84家;其次是山东42家、四川27家、海南14家、陕西和吉林各11家等。

而按照相关规定,企业被撤销药品GSP证书后,将面临6个月以上停业整顿的后果。

以上数据不完全统计,仅供参考!

内容来源:医药地方台(yiyaoguanchajia)

作者:sarah

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