研发日报丨中国肿瘤领域原研创新药盐酸安罗替尼胶囊即将上市

来源: 新浪医药新闻  Wed May 16 18:03:43 CST 2018 A- A+

导语:【2018.5.16/研发NEWS】中国肿瘤领域原研创新药将上市;首个Epogen生物仿制药今日获批;罗氏宣布终止与NewLink合作研发IDO/TDO抑制剂;礼来新药galcanezumab抵达3期终点;Amgen/Novartis偏头痛新药Aimovig有望本周获FDA批准;恒瑞医药SHR0410注射液获批在澳大利亚开展I期临床试验……

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首个Epogen生物仿制药今日获批

今日,FDA宣布批准辉瑞旗下公司Hospira的Retacrit作为Epogen/Procrit的生物仿制药,用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定治疗HIV感染而导致的贫血症。

罗氏宣布终止与NewLink合作研发IDO/TDO抑制剂

2014年瑞士罗氏公司的子公司基因泰克宣布将与美国生物技术公司NewLink合作开展癌症免疫疗法的研究。然而,由于试验未发现任何统计学显著差异的改善,罗氏已开始终止与该公司在IDO / TDO抑制剂方面的合作。

礼来新药galcanezumab抵达3期终点 有望治疗最严重头疼

今日,先后收获了抗癌新锐ARMO BioSciences和AurKa Pharma的礼来公司宣布了其头疼新药的3期积极进展。该研究显示,galcanezumab在阵发性丛集性头痛患者中进行的3期研究抵达了主要终点及重要次要终点。

Amgen/Novartis偏头痛新药Aimovig有望本周获FDA批准

Amgen/Novartis合作研发的通过靶向阻断降钙素基因相关肽受体来预防偏头痛发作的新药Aimovig(Erenumab)有望在2018年5月17日获得FDA批准上市。

恒瑞医药SHR0410注射液获批在澳大利亚开展I期临床试验

5月16日,江苏恒瑞医药股份有限公司公告称,其控股孙公司Atridia Pty Limited近日收到澳大利亚Linear临床研究中心所属的人类研究伦理委员会签发的关于批准SHR0410注射液开展I期临床试验的临床试验伦理许可。

正大天晴16个过亿产品还不够 重磅肺癌新药来了

日前,中国生物制药发布公告,其附属公司正大天晴药业自主研发的抗肿瘤1类化药盐酸安罗替尼胶囊获国家药品监督管理总局颁发的药品注册批件,标志着备受关注的中国肿瘤领域原研创新药即将上市。

华兰生物四价流感疫苗检验合格 计划今年上市

华兰生物工程股份有限公司5月16日发布公告称,其控股子公司华兰生物疫苗有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗检验合格并通过药品注册生产现场核查,目前还需经国家药品审评中心综合审评并报国家药监局批准,核发生产文号。

嘉林药业阿托伐他汀通过一致性评价

15日,德展健康发布公告,其子公司嘉林药业阿托伐他汀已确认通过一致性评价。阿托伐他汀是全球销售额最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。

Zymeworks联合第一三共株式会社 开发双特异性抗体

近日,Zymeworks与第一三共株式会社宣布,他们已经签署了一项新的许可协议,继续开发双特异性抗体。Zymeworks将可能获得高达4.667亿美元的潜在临床、监管和推广里程碑付款。

试金石!成像活化T细胞可快速判断癌症免疫疗法疗效

癌症疫苗是癌症免疫治疗的一个热门方向,然癌症疫苗成效却不理想。近日,来自于斯坦福大学医学院的科学家们找到了一种快速判断癌症免疫疗法是否有效的方法——针对激活的T细胞进行非侵入性成像!

新型抗癌疗法可将癌细胞变回正常细胞

近日,一个由BGU生命科学系和国家生物技术研究所的Varda Shoshan-Barmatz教授领导的研究团队开发出一个治疗癌症的新方法,可抑制肿瘤生长,并将癌细胞变回正常细胞。

科学家鉴别出100个潜在药物靶点 多种疾病新型疗法有望开发

来自哥本哈根大学的科学家们通过利用先进的技术对小鼠细胞进行研究,鉴别出了多个潜在的药物靶点,其中很多靶点有望帮助研究人员开发治疗诸如癌症等多种疾病的新型疗法。

Cell Metabolism:多种关键酶的清除导致肾癌发生及恶化

通过对与“清除细胞”肾细胞癌相关的基因、蛋白及代谢异常的必需酶的功能的综合分析,来自宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员发现ccRCC肿瘤中涉及多个重要通路的酶通常都会被清除。

重大突破!揭示著名的抗癌药物长春花碱的完整合成通路

来自英国约翰英纳斯中心的Sarah O'Connor教授及其团队在经过15年的研究,利用现代基因组测序技术,终于鉴定出长春花碱合成通路中的最后几个未知的基因。

Nature子刊:研究人员开发出阻断感冒病毒的新分子

据5月14日Nature子刊上的最新研究,科学家已开发出一种新的药物分子,可以通过防止病毒劫持人类细胞来完全阻断引起感冒的病毒。

韩国推出治疗勃起功能障碍的干细胞治疗剂

干细胞企业 PHARMICELL 把已获得 KFDA 审批的急性心肌梗塞干细胞治疗剂 CELLGRAM 适应症扩大到勃起功能障碍的治疗,近期成功进行了临床试验。

药物开发新策略:用干细胞代替动物试验

虽然对干细胞的许多关注一直集中在再生医学领域的潜力,但它们产生人体组织和建模疾病的能力使其在研发领域也赢得了声誉。

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