「医药速读社」华兰生物四价流感疫苗检验合格 计划今年上市

来源: 新浪医药新闻  Wed May 16 17:43:45 CST 2018 A- A+

【2018年05月16日 / 医药资讯一览】礼来头疼新药galcanezumab抵达3期终点;恒瑞医药SHR0410注射液获批在澳大利亚开展I期临床试验;罗氏宣布终止与NewLink合作研发IDO/TDO抑制剂;厦门300家医院装视频监控……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 卫健委发文 抗生素市场大地震

近日,卫健委医政医管局发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》,特别明确加强儿童等重点人群抗菌药物临床应用管理。(赛柏蓝)

| 上海医疗反腐再加码 纪监委出手

上海市医疗系统反腐再加码,纪委监委出手。据上海市监察委员会消息,日前,上海市针对医疗卫生系统工作人员的腐败和作风问题制定更为细化的整治措施。(赛柏蓝器械)

| 厦门300家医院装视频监控 这些药小心

近日,据厦门市医保局消息,为进一步强化监管力度,在市财政局、市经信局的大力支持下,市医保局推出医保监管利器——智能视频监控系统。(赛柏蓝)

Part 2 上市公司

| 九洲药业拟在欧洲投资设立全资孙公司

九洲药业下属全资子公司浙江瑞博制药因经营发展需要,拟以自有资金500万美元出资,在欧洲投资设立全资子公司,进一步加强公司与欧洲制药企业间的沟通与合作。(新浪医药新闻)

| 江中药业间接控股股东或将变更为华润医药集团

15日,江中药业发布公告称,公司实际控制人江西省国资委正在与华润医药集团有限公司洽谈战略重组公司控股股东江西江中制药(集团)有限责任公司的事宜,公司间接控股股东可能变更为华润医药集团。(北京商报)

Part 3 投融资

| 启明医疗获德弘资本投资 加速心脏瓣膜技术开发及市场国际化

杭州启明医疗宣布,已和德弘资本达成新的投资协议,融资将用于启明医疗加速现有瓣膜产品更新换代及国际化进程,将二尖瓣/三尖瓣疾病治疗市场布局的新技术迅速进入临床研究阶段。(医谷)

Part 4 药闻医讯

| 礼来新药galcanezumab抵达3期终点 有望治疗最严重头疼

16日,礼来公司宣布其头疼新药的3期积极进展。该研究显示,galcanezumab在阵发性丛集性头痛患者中进行的3期研究抵达了主要终点及重要次要终点。(药明康德)

| 首个Epogen生物仿制药今日获批

16日,美国FDA宣布批准辉瑞旗下公司Hospira的Retacrit作为Epogen/Procrit的生物仿制药,用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定治疗HIV感染而导致的贫血症。(药明康德)

| 华兰生物四价流感疫苗检验合格 计划今年上市

华兰生物5月16日发布公告称,其控股子公司华兰生物疫苗有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗检验合格并通过药品注册生产现场核查,目前还需经国家药品审评中心综合审评并报国家药监局批准,核发生产文号。(新浪医药新闻)

| 恒瑞医药SHR0410注射液获批在澳大利亚开展I期临床试验

16日,恒瑞医药公告称,其控股孙公司Atridia Pty Limited近日收到澳大利亚Linear临床研究中心所属的人类研究伦理委员会签发的关于批准SHR0410注射液开展I期临床试验的临床试验伦理许可。(新浪医药新闻)

| 立普妥危险了!首仿阿乐通过一致性评价 2020目标单品破百亿

15日,德展大健康发布上市公司公告,称其全资子公司北京嘉林药业收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》。这意味着其核心品种“阿乐”已经正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。(E药经理人)

| 罗氏宣布终止与NewLink合作研发IDO/TDO抑制剂

2014年罗氏子公司基因泰克宣布将与美国NewLink合作开展癌症免疫疗法的研究。然而,由于试验未发现任何统计学显著差异的改善,罗氏已开始终止与其在IDO/TDO抑制剂方面的合作。(新浪医药新闻)

| Zymeworks联合第一三共株式会社 开发双特异性抗体

近日,Zymeworks与第一三共株式会社宣布,他们已经签署了一项新的许可协议,继续开发双特异性抗体。(药明康德)

| 韩国推出治疗勃起功能障碍的干细胞治疗剂

韩国干细胞又一次突破了新境界,干细胞企业PHARMICELL把已获得KFDA审批的急性心肌梗塞干细胞治疗剂CELLGRAM适应症扩大到勃起功能障碍的治疗,近期成功进行了临床试验。(美通社)

| Amgen/Novartis偏头痛新药Aimovig有望本周获FDA批准

Amgen/Novartis合作研发的通过靶向阻断降钙素基因相关肽受体来预防偏头痛发作的新药Aimovig有望在5月17日获得FDA批准上市,有分析师预测2024年Aimovig的销售额高达18.8亿美元。(CPhI制药在线)

| 盘点欧洲最热门的10个生物技术中心

生物技术在欧洲的影响力正在迅速增长。而目前,生物技术公司也是欧洲最大的雇主之一。 阿姆斯特丹、巴塞罗那、巴塞尔等10个地方成为欧洲最热门的生物技术中心。(新浪医药新闻)

| 15个药品暂停挂网

5月14日,陕西省公共资源交易中心发布《关于4月份GMP证书被收回企业相关情况的公告》。决定暂停焦作福瑞堂制药的2个产品、山东康宁药业的7个产品、赤峰维康生化制药的6个产品挂网。(医药观察家网)

| 中国科学家裴端卿入选欧洲分子生物学组织外籍成员

14日,欧洲分子生物学组织对外公布2018年62名新成员名单,中国科学院广州生物医药与健康研究院院长、研究员裴端卿作为中国科学家入选为新的外籍成员,成为中国第9位获此殊荣的科学家。(中国青年报)

| 与神经递质血清素相关的特殊受体 或能增强记忆的形成

近日,来自哥伦比亚大学欧文医疗中心的科学家通过研究鉴别出了一种和神经递质血清素相关的特殊受体5-HT4,或有望帮助研究人员开发增强大脑记忆的靶向药物。(生物谷)

| 孤独的健康风险高于肥胖

澳大利亚政府于5月7日宣布将拨4600万美元的经费支持社区游客计划,用于降低老年人的孤独感。研究发现孤独症是早死的风险因素,这个风险甚至高于肥胖。(生物谷)

| 移植记忆!来看科学家们的奇妙操作

除了恢复、消除,记忆或许还可以移植。近期,加州大学洛杉矶分校的科学家们完成了一项脑洞大开的试验:他们将一只海兔的记忆成功转移至另一只海兔的神经系统中。(生物探索)

| 试金石!成像活化T细胞可快速判断