研发日报丨阿斯利康生物类呼吸药Fasenra首个III期临床失败

来源: 新浪医药新闻  Mon May 14 18:02:00 CST 2018 A- A+

【2018.5.14/研发NEWS】阿斯利康生物类呼吸药Fasenra治疗COPD首个III期临床失败;美国FDA发布儿科HIV药物开发指南草案;Nature关注:强生斥资10亿美元推进溶瘤免疫疗法;礼来16亿美元收购ARMO 获Ⅲ期肿瘤免疫疗法;Cell重大发现 :用维生素D可治疗糖尿病……

我们专注医药研发最新动态,给研发人员提供及时准确的信息参考。(点击标题,可阅读原文)

阿斯利康生物类呼吸药Fasenra治疗COPD首个III期临床失败

阿斯利康近日公布了生物类呼吸药Fasenra治疗中度至非常重度慢性阻塞性肺病(COPD)的III期临床研究GALATHEA的顶线数据。结果显示,该研究未能达到使COPD病情加重实现统计学意义显著降低的主要终点。

美国FDA发布儿科HIV药物开发指南草案

近日,美国FDA发布了新的指南草案,帮助申办方开发用于治疗儿童HIV感染的药物产品。在这份6页的文件中,概述了可应用于全球范围内的6个“主要考虑事项”。

Nature关注:强生斥资10亿美元推进溶瘤免疫疗法

知名期刊Nature杂志对强生收购收购BeneVir Biopharm进行了报道,文中提到:一项尚未成熟的治疗方法得到这样的待遇,这说明,溶瘤免疫疗法令人鼓舞的试验结果激发了研究人员和制药巨头的兴趣。

新靶点NMDA治疗抑郁症:强生esketamine如何能带来新希望?

强生近日公布了抗抑郁新药esketamine 2个III期临床研究的数据,尽管结果并不像许多人所希望看到的那么强烈,但仍传递出了一些令人鼓舞的信号,靶向NMDA受体的其他药物开发商也可能从这一结果中得到安慰。毕竟强生的数据为NMDA受体调制机制治疗抑郁症提供了首个III期临床验证。

礼来16亿美元收购ARMO 获Ⅲ期肿瘤免疫疗法

在2017年出售三分之二的癌症在研产品后,礼来公司首次“出手”,以16亿美元收购ARMO公司,获后期资产,丰富研发管线。从大刀阔斧“砍”管线,到频繁公开表态扩大免疫肿瘤学业务,礼来如何布局?

华兰基因单克隆抗体药物临床研究申请获得受理

今天,华兰生物发布公告称,参股公司华兰基因工程有限公司收到国家食品药品监督管理总局签发的“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”新药申请受理通知书。

福安药业子公司收到药品注册批件

福安药业发布公告称,子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司、福安药业集团湖北人民制药有限公司分别于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药品注册批件。

奥拉帕利在欧盟获批用于治疗铂敏感复发性卵巢癌

奥拉帕利片剂(300mg,每日两次)近日获欧洲药品管理局批准,用于铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌,或原发性腹膜癌患者,在含铂化疗完全缓解或部分缓解后,进行维持治疗,无论这些患者是否携带BRCA突变。

Cell重大发现 :用维生素D可治疗糖尿病

5月10日,最新发表在Cell杂志上的一项研究称,利用维生素D可保护β细胞,从而使糖尿病小鼠血糖恢复到正常水平。

PLOS Biology:未来这种药或可治疗脱发

来自曼彻斯特大学的科学家们经过多项研究后有了新的发现:一种治疗骨质疏松症药物的副作用能促进毛发的生长,这一发现或能为开发日后治疗脱发的药物提供新思路。

Science:4页论文有望大幅降低新药副作用

在最新一期的《科学》杂志上刊登了以色列的科学家的一篇论文,这篇论文的正文一共只有4页,却有望用一种简单的技术,大幅降低新药副作用,为医药行业带来革新。

有望复活糖尿病新药 新锐Provention Bio拟IPO 5000万美元

日前,Provention Bio申请进入纳斯达克,筹集5000万美元的资金助力多个临床项目,其中包括去年从强生公司旗下杨森获得的针对炎症性肠病的候选药物,以及糖尿病潜力新药teplizumab。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
收藏

新浪医药原创(编译)文章,转载时务必注明文章作者和"来源:新浪医药",不尊重原创的行为新浪医药保留追责权利。
扫描二维码,关注新浪医药(sinayiyao)公众号
360°纵览医药全局,365天放送新闻时事,医药资讯轻松一览,
精彩不容错过。
文章评论
一心一意只为药,汇集研发者关注的每日资讯
+订阅
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈