研发日报丨阿斯利康生物类呼吸药Fasenra首个III期临床失败

来源: 新浪医药新闻  Mon May 14 18:02:00 CST 2018 A- A+

【2018.5.14/研发NEWS】阿斯利康生物类呼吸药Fasenra治疗COPD首个III期临床失败;美国FDA发布儿科HIV药物开发指南草案;Nature关注:强生斥资10亿美元推进溶瘤免疫疗法;礼来16亿美元收购ARMO 获Ⅲ期肿瘤免疫疗法;Cell重大发现 :用维生素D可治疗糖尿病……

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阿斯利康生物类呼吸药Fasenra治疗COPD首个III期临床失败

阿斯利康近日公布了生物类呼吸药Fasenra治疗中度至非常重度慢性阻塞性肺病(COPD)的III期临床研究GALATHEA的顶线数据。结果显示,该研究未能达到使COPD病情加重实现统计学意义显著降低的主要终点。

美国FDA发布儿科HIV药物开发指南草案

近日,美国FDA发布了新的指南草案,帮助申办方开发用于治疗儿童HIV感染的药物产品。在这份6页的文件中,概述了可应用于全球范围内的6个“主要考虑事项”。

Nature关注:强生斥资10亿美元推进溶瘤免疫疗法

知名期刊Nature杂志对强生收购收购BeneVir Biopharm进行了报道,文中提到:一项尚未成熟的治疗方法得到这样的待遇,这说明,溶瘤免疫疗法令人鼓舞的试验结果激发了研究人员和制药巨头的兴趣。

新靶点NMDA治疗抑郁症:强生esketamine如何能带来新希望?

强生近日公布了抗抑郁新药esketamine 2个III期临床研究的数据,尽管结果并不像许多人所希望看到的那么强烈,但仍传递出了一些令人鼓舞的信号,靶向NMDA受体的其他药物开发商也可能从这一结果中得到安慰。毕竟强生的数据为NMDA受体调制机制治疗抑郁症提供了首个III期临床验证。

礼来16亿美元收购ARMO 获Ⅲ期肿瘤免疫疗法

在2017年出售三分之二的癌症在研产品后,礼来公司首次“出手”,以16亿美元收购ARMO公司,获后期资产,丰富研发管线。从大刀阔斧“砍”管线,到频繁公开表态扩大免疫肿瘤学业务,礼来如何布局?

华兰基因单克隆抗体药物临床研究申请获得受理

今天,华兰生物发布公告称,参股公司华兰基因工程有限公司收到国家食品药品监督管理总局签发的“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”新药申请受理通知书。

福安药业子公司收到药品注册批件

福安药业发布公告称,子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司、福安药业集团湖北人民制药有限公司分别于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药品注册批件。