研发日报丨华海药业氯吡格雷片获得美国FDA批准

来源: 新浪医药新闻  Fri May 11 18:25:53 CST 2018 A- A+

导语:【2018.5.11/研发NEWS】华海药业氯吡格雷片获得美国FDA批准;罗氏Tecentriq联合靶向药Cotellic治疗结直肠癌III期临床失败;替诺福韦肾毒性、搁置新药上市 吉利德遭起诉;新型肿瘤靶向抗体偶联药物有效治疗结肠癌和卵巢癌……

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华海药业氯吡格雷片获得美国FDA批准

5月11日,浙江华海药业股份有限公司收到美国FDA的通知,公司申报的氯吡格雷片的新药简略申请(ANDA)已获得批准。

正大天晴肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市

9日,正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊获得国家药品监督管理局批准的注册批件,这标志着中国肿瘤领域的原研创新药安罗替尼正式上市。经临床试验证实,福可维是目前晚期非小细胞肺癌抗血管生成靶向药物中仅有的单药有效的口服制剂。

罗氏Tecentriq联合靶向药Cotellic治疗结直肠癌III期临床失败

瑞士制药巨头罗氏(Roche)免疫肿瘤学管线近日传来不好消息,评估肿瘤免疫疗法Tecentriq联合靶向抗癌药Cotellic治疗结直肠癌(CRC)的III期研究IMblaze370未能达到研究的主要终点。

替诺福韦肾毒性、搁置新药上市 吉利德遭起诉

吉利德科学公司(Gilead)正面临另一轮关于艾滋病治疗的诉讼。美国艾滋病健康基金会5月9日上午宣布,两组加利福尼亚州患者就替诺福韦(富马酸替诺福韦二吡呋酯,TDF)治疗的安全性问题提起了人身伤害诉讼。

睾酮替代药物Tlando未通过FDA批准

5月10日报道,美国食品和药物管理局在一封完整的回复信中表示,Lipocine公司用于性腺功能减退成年男性的睾酮替代疗法Tlando无法获得批准。

新型肿瘤靶向抗体偶联药物有效治疗结肠癌和卵巢癌

基于内梅亨大学医学中心的Tagworks Pharmaceuticals已经开发出了一种在极端情况下靶向肿瘤输送化疗药物的新技术。

巧用“合成致死” 常见肺癌药crizotinib有望治疗乳腺癌

日前,《Cancer Discovery》杂志刊登了一项研究,来自英国癌症研究所的研究人员们发现,常见肺癌药crizotinib有望通过合成致死的方法,治疗带有特定遗传突变的乳腺癌患者。

RNAi药物有望靶向中枢神经系统疾病

近日,Alnylam Pharmaceuticals报告了使用RNAi疗法治疗中枢神经系统疾病的临床前研究结果,该积极结果支持将RNAi疗法推进到临床试验阶段。

Cell Rep:发现治疗乳腺癌转移的重要新靶标

研究团队发现了一个蛋白质一旦被抑制就可以防止HER2阳性的乳腺癌发生转移。1/8的女性在一生中会被诊断出患有乳腺癌,而约有1/30的女性死于乳腺癌。

细胞中心体的扩增效应或能开启癌症

来自葡萄牙的科学家们通过对巴雷特食管患者进行研究发现,当细胞开始转化成为癌细胞之前,细胞或许就开始已经积累中心体了。

Cell重磅:维生素D竟能用来治疗糖尿病?

今日,《细胞》上刊登了一项重量级研究,Ronald Evans教授及其团队发现,常见的维生素D竟给糖尿病带来了崭新的治疗思路。

风险投资新热土——微生物组免疫治疗药物研发进展

微生物组是关于微生物群的基因和基因组,以及微生物群的产物与宿主环境的研究。被称为第二套基因组的微生物组学研究近几年吸引了更多投资目光。

和利康源中药饮片自动调剂系统“让药等人”

北京和利康源医疗科技有限公司开发出MD6400中药饮片自动调剂系统,可通过计算机管理软件连接医院的HIS下载处方或在调剂台上新建处方,然后按处方给出的饮片味数、剂量、剂数等信息,自动完成药品识别、称重、按剂量落药等动作。

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