研发日报丨Soliris升级版ALXN1210治疗血红蛋白尿症III期研究成功

来源: 新浪医药新闻  Thu May 10 18:05:55 CST 2018 A- A+

【2018.5.10/研发NEWS】基因泰克达成10亿美元合作 从土壤细菌发现新药;Lonsurf胃癌三线治疗关键3期试验获积极结果;50年来首个抑郁症新药?强生新疗法esketamine抵达3期终点……

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基因泰克达成10亿美元合作从土壤细菌发现新药

10日,致力于直接从土壤中微生物的DNA序列信息中鉴定和生产具有生物活性天然产品的医药开发公司Lodo Therapeutics宣布与罗氏集团成员基因泰克达成战略药物发现合作。

Lonsurf胃癌三线治疗关键3期试验获积极结果

9日,日本大鹏药品工业株式会社美国子公司Taiho Oncology和Servier公司宣布,和安慰剂+BSC相对照,LONSURF®联合最佳支持治疗用于经治转移性胃癌治疗的的关键性临床3期研究达到了其延长总生存期的主要终点。

全球首创调节性T细胞激活剂NKTR-358进入临床1b试验

8日,Nektar Therapeutics宣布,已经开始对系统性红斑狼疮患者进行1b期的临床研究,用于评估NKTR-358的安全性及初步疗效。NKTR-358可选择性地促进调节性T细胞在体内的增殖和激活。

50年来首个抑郁症新药?强生新疗法esketamine抵达3期终点

近日,强生旗下的杨森公司公开了两项针对治疗抵抗性抑郁症患者的积极结果,这项在研复方esketamine鼻腔喷雾剂的3期临床研究达到了主要疗效终点。如果获批,esketamine将成为过去50年来治疗难治性抑郁症患者的首批新方法之一。

恒瑞医药注射用塞替派获美国FDA批准文号

近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到FDA通知,恒瑞医药向FDA申报的注射用塞替派简略新药申请已获得批准,意味着公司可以生产并在美国市场销售该产品。

恒瑞医药肿瘤新药SHR2554片获批临床

近日,恒瑞医药及子公司上海恒瑞收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》,并将于近期开展 I 期临床试验。

Soliris升级版ALXN1210治疗血红蛋白尿症III期研究成功

近日,Alexion公布了2018年第一季度报告和重点在研药物ALXN1210治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症III期临床项目中第2个头对头研究的积极顶线数据。研究结果证明了ALXN1210相对于Soliris的非劣效性。

细胞存活率提高7倍更精准的CRISPR诞生了

日前,由斯坦福大学和美国国家标准与技术研究院联合构建的生物计量学联合倡议组织的研究人员开发出一种名为MAGESTIC的下一代CRISPR技术平台,利用类似“查询”与“替换”的功能对遗传物质进行精确编辑,其使用的“主动供体募集”手段让细胞存活率提高了七倍。

肿瘤抑制基因ARID1a或能作为免疫疗法疗效的新型生物标志物

近日,科学家通过研究发现,一种频繁突变的肿瘤抑制基因—ARID1a的功能性缺失或会诱发正常DNA修复功能的缺失,并且促进肿瘤对免疫检查点抑制剂疗法变得敏感。

我国科学家阐明癌症代谢过程中葡萄糖和脂质调节之间的新型关系

近日,研究人员通过研究鉴别出了一种特殊酶类,其或能帮助癌细胞制造其快速增殖所需的“基本原材料”,抑制该酶类的活性或能作为一种减缓癌症生长的新型策略。

乳腺癌的发生或与人体生物钟直接相关

来自德州农工大学的科学家们通过研究鉴别出了Per2或许对乳腺癌也有一定的影响,他们发现乳腺癌发病风险或许与人类的昼夜节律钟有关。

首份证据!小鼠试验发现:抑制它可以不长胖

来自哥本哈根大学的科学家们找到了一种抑制脂肪累积的方法。通过敲除小鼠脂肪组织中的一种关键酶NAMPT,可以完全阻止小鼠变胖或者超重。

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