『医药头条君』一致性评价药品特权落地 大批竞品危险

来源: 新浪医药新闻  Thu May 10 17:20:30 CST 2018 A- A+

(2018/5/10)4家械企授权书均遭伪造;罗氏最新财报盘点:2大收购 3项突破性疗法认定;GEN盘点25款大有前途的基因疗法;新药市场谁才是最大赢家;这135家医院中谁是目前国内互联互通综合实力最强医院?;4家国内疫苗上市企业销售数据分析……

【赛柏蓝】:一致性评价药品特权落地 大批竞品危险

5月9日,浙江省药械采购中心发布《关于通过质量和疗效一致性评价仿制药直接挂网采购的通知》。通过公告,我们可以发现,通过一致性评价的药品,在药品集中采购中是占有很大优势的。

头条菌:央视焦点访谈大篇幅关注!各省政策已相继落地,这些品种的春天,真的来了!

【赛柏蓝器械】:4家械企授权书均遭伪造

广东省内财政部门接连开出的6个罚单,所指向的均是同一种行为:伪造械企授权书,参加投标。遭伪造授权书的械企,涉及柯惠医疗、奥林巴斯、3M公司这三家外资大牌企业,也有一家国内企业。

头条菌:医疗设备招投标采购,一种造假行为遭曝光并被集中封杀。

【生物探索】:GEN盘点25款大有前途的基因疗法

近日,行业媒体GEN网站统计了基因治疗发展的程度。据Informa Pharma Intelligence的Trialtrove数据库记录,目前有729种基因疗法,其中近三分之二(461种)为临床前研究。这些疗法已经在1,855项临床试验中进行了评估,大部分为早期阶段。

头条菌:基因治疗扎堆最多的治疗领域是肿瘤学,1,855项试验里有1,254项(三分之二);其次是心血管疾病,214项试验(11.5%);之后是传染性疾病(6.5%)。

【动脉网】:这135家医院中谁是目前国内互联互通综合实力最强医院?

近日,为促进医疗健康信息互通共享,根据《“十三五”全国人口健康信息化发展规划》要求,国家卫生统计信息中心组织开展了2017年度国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评工作,共有50家医院获得了相应的互联互通评级。

头条菌:国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评已经开展了四期。截至目前,共有90家医院获得了相应评级。

【医药观察家网】:新药市场谁才是最大赢家

根据国家药品监督管理局的消息,昨日恒瑞医药的重磅品种硫培非格司亭注射液已审批完毕,获批上市。有数据指出,2017年批准临床试验在研新药9个品种,数量达到了近年的一个峰值,并且获批上市的药物品种达48个。

头条菌:随着央视近日的聚焦,新药的市场环境和审评政策在未来似乎显得更为明朗。眼见着,新药市场的棋盘再闻杀戮气息。

【药明康德】:罗氏最新财报盘点:2大收购 3项突破性疗法认定

据Q1财报统计,在1期临床试验中,罗氏共有45款新分子实体,并有26款分子正在评估其在额外适应症中的潜力。在2期临床里,新分子实体的数目为19款,在新适应症中进行研发的分子数为10款。在3期临床里,这两个数字分别为9款和36款。

头条菌:从罗氏2018 Q1的财报可以看出,其临床管线相当丰富,也有诸多新疗法有望在今年递交申请,或是获批。

【火石创造】:4家国内疫苗上市企业销售数据分析

从国内主板上市的4家疫苗研发企业的营收收入情况看,2017年疫苗产品的市场销售较2016年增长显著。其中,智飞生物的疫苗产品销售收入增长最为迅猛,同比增长达205.36%,超过康泰生物,从亿元级的营收增长至十亿元级。

头条菌:自2016年国家新《疫苗流通和预防接种管理条例》出台后,2017年,我国疫苗行业行业环境、行业秩序等到进一步规范,行业整体呈现稳健增长态势。

【新康界】:34.77亿元收购AZ的思瑞康 绿叶制药买下的远非一个药这么简单

5月7日,绿叶制药发布公告称,以5.46亿美元(约34.77亿元)收购阿斯利康公司的中枢神经核心产品思瑞康。34.77亿元买一个药,贵不贵?值不值?思瑞康的表现怎样?数据显示,在中国市场,由于市场放量的滞后性,思瑞康保持良好的增长势头。

头条菌:除了价格利好,目前思瑞康缓释片正在中国申报新的适应症——预防双相情感障碍的抑郁发作,预计新的适应症将于2018年下半年获批。

【药渡】:缓释制剂在不同浓度乙醇中的溶出差异对比

乙醇既会对溶出有增速作用,部分产品也有抑制作用。如果乙醇诱导的溶出量达到体内血药浓度的毒性范围,则对患者是很危险的;相反,如果因乙醇抑制的溶出量低于体内有效血药浓度,则最终产品达不到治疗效果,对患者而言也是不利的。

头条菌:体外溶出实验过程中,同时增加不同浓度乙醇的溶出考察,有利于判断该处方是否对酒精有耐受性。

【21世纪药店】:执业药师信用档案来了 查实“挂证”将上报市场监管总局

近日,江苏省镇江市食药监局制定了《镇江市药品流通企业信用建设和建立执业药师信用档案的工作方案》,对药品经营企业及执业药师建立信用档案。为进一步打击执业药师“挂证”行为提供了更为全面的监管途径。

头条菌:《工作方案》明确了建立包括执业药师个人基础信息、年度执业信息、监管信息等在内的执业药师信用档案。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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