「医药速读社」罗氏TECENTRIQ获FDA优先审评资格 用于治疗肺癌

来源: 新浪医药新闻  Tue May 08 17:30:05 CST 2018 A- A+

【2018年05月08日 / 医药资讯一览】明年开药店只要8.5个工作日;药明康德今日A股开盘上市;思创医惠拟投资4500万元参股宁波三创瑞海投资;罗氏TECENTRIQ获FDA优先审评资格;银川互联网医院监管平台上线运行……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 国家药监局:这四种药物存风险

今日,国家药监局发布《药物警戒快讯2018年第4期》,文中分别警示了羟乙基淀粉溶液、第一代口服镇静抗组胺药、七氟烷、米索前列醇四种药物服用时的风险。(新浪医药新闻)

| 《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》发布

7日,国家药品监督管理局办公室发布公告,公开征求《创新医疗器械特别审批程序》的意见。(新浪医药新闻)

| 明年开药店只要8.5个工作日 国务院五措施缩减企业开办时间

4日,国国务院政策例行吹风会上,马正其表示,按照《关于进一步压缩企业开办时间工作的意见》要求,2018年年底前,各直辖市、计划单列市、副省级城市和省会城市要将企业开办时间压缩一半以上,由目前平均20天减至8.5天以内。(21世纪药店)

| 严惩扶贫作风问题 卫健委专治方案公布

4日,国家卫生健康委员会下发《关于印发健康扶贫领域作风问题专项治理实施方案的通知》,组织开展健康扶贫领域作风问题专项治理,推动健康扶贫深入实施。(基层医师公社)

Part 2 上市公司

| 药明康德今日A股开盘上市

今日,国内“医药独角兽”药明康德正式在上海证券交易所开盘上市。本次上市发售近104.20万支新股,每股价格为21.60元。(亿欧)

| 车头制药开启IPO之旅 净利近亿环保风险凸显

4日,原本挂牌于新三板的药企车头制药已完成了其IPO材料的申报,而新三板股票也已按要求暂停转让。据招股书披露,车头制药子公司八巨药业前后共收到过多达四份由滨海县环境保护局出具的《行政处罚决定书》。(21世纪经济报道)

Part 3 投融资

| 思创医惠拟投资4500万元参股宁波三创瑞海投资

7日晚,思创医惠发布公告,称公司拟以自有资金4500万元参与宁波三创瑞海投资管理有限公司增资扩股项目。本次增资完成后,公司持有三创瑞海45%的股权,能够培育一批人工智能和智慧养老项目。(中国证券网)

| 浚惠生物获安龙基金领投的数千万Pre-A轮融资

近日,苏州浚惠生物科技有限公司完成由安龙基金领投的数千万元Pre-A轮融资。本轮融资将助力浚惠生物加快稀有单细胞临床检测产品的开发、注册和进入临床。(贝壳社)

Part 4 药闻医讯

| 海正药业注射用紫杉醇胶束获临床试验批件

今日,海正药业发布公告称,于近日收到原国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用紫杉醇胶束《药物临床试验批件》。(米内网)

| 罗氏TECENTRIQ获FDA优先审评资格

7日,罗氏集团宣布FDA已接受其补充生物制剂许可申请,并授予TECENTRIQ®联合安维汀、紫杉醇和卡铂疗法优先审评资格,用于初始治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌。(新浪医药新闻)

| 绿叶制药近5.46亿美元收购抗精神病药物思瑞康

7日,绿叶制药发布公告称,向AstraZeneca收购思瑞康及思瑞康缓释片的许可权利,转让资产购买价及许可资产许可证之总金额为5.46亿美元。(米内网)

| 中国糖尿病新药首登《柳叶刀》子刊 2期临床效果良好

日前,华领医药在《柳叶刀》子刊上发表了其在研新药dorzagliatin的2期临床试验结果。结果表明它在中国的2型糖尿病患者内有着良好的血糖控制益处,安全性与耐受性也有所保障。(学术经纬)

| 耗材跨省联采加速 12省超级大联盟及又一新联盟出炉

在跨省合作机制下,医用耗材采购价格会更透明,也越来越低。而影响也不仅仅在价格这一方面,诸如耗材两票制的实施或也因此加速。(赛柏蓝器械)

| 中药材“资源大省”遭遇“产业小省”困境

中药材资源大省甘肃近年来以创新驱动中医药资源开发,形成产业发展新格局。但人才实力弱、就地转化能力差、审批管理机制较僵化,阻碍了甘肃省把中医药资源优势进一步转化为经济优势。(经济参考报)

| 预测 | 特朗普药价新政对美国药企的影响

当地时间5月8日,美国总统特朗普就其在之前提出的美国政府药品定价政策发表演讲。竞选期间特朗普放言要降低药价,如今面对的却是制药巨头的“不听话”。2017年伊始,美国的一些制药巨头联手抬高药价。(新浪医药新闻)

| Science:必需基因已被揭示 消除疟疾指日可待

4日,《Science》上一个研究团队利用恶性疟原虫基因组成的这种奇特现象,创造了38000株突变株,确定了哪些生物基因对其生长和存活至关重要。(生物探索)

| Science揭秘肠道菌的“智慧” 借助免疫系统“安居乐业”

3日,《Science》期刊上发表的一篇文章揭示了免疫球蛋白是帮助肠道细菌“定居”肠道的关键。(生物探索)

| 意大利科学家发现癌细胞扩散驱动基因

近日,《自然》杂志发表了安东尼奥·伊瓦罗内博士和安娜·拉索蕾拉博士一项科研成果,发现了最具侵袭性脑癌的“多形性胶质母细胞瘤的驱动基因”,为阻断癌细胞扩散提供了理论依据。(中国新闻网)

| 多快餐、少水果 会降低女性怀孕几率

据阿德莱德大学罗宾逊研究所的最新一项研究显示,吃水果少、食用快餐的女性需更长的时间才能怀孕,且一年内怀孕的可能性较低。(生物探索)

Part 5 互联网+

| 银川互联网医院监管平台上线运行

今日,银川市大数据管理服务局与银川市卫生和计划生育委员会联合召开新闻发布会,宣布银川互联网医院监管平台正式上线运行。截至目前,银川市的互联网医疗企业已达到29家,企业集群初步形成。(新浪医药新闻)

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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