以岭药业玉屏通窍片获临床批件

来源: 新浪医药新闻  Wed May 02 17:41:49 CST 2018 A- A+

今天,石家庄以岭药业股份有限公司发布公告称,近日收到了原国家食品药品监督管理总局核准签发的玉屏通窍片的药物临床试验批件。

临床试验批件主要内容

药物名称: 玉屏通窍片

受理号: CXZL1700030

批件号: 2018L02275

剂型: 片剂

申请事项: 国产药品注册

规格: 每片重 0.47g

注册分类: 中药第 6 类

申请人: 石家庄以岭药业股份有限公司、 北京以岭药业有限公司

主要审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。

玉屏通窍片拟定的功能为:益气固表,健脾通窍。主要用于治疗持续性变态反应性鼻炎(过敏性鼻炎)肺脾两虚、外邪侵袭证,症见喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒,自汗,恶风,神疲乏力,少气懒言等。

公司表示,在收到玉屏通窍片临床试验批件后,将根据实际情况按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作。

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