「医药速读社」阿斯利康Tagrisso试验证实可持续改善肺癌进展

来源: 新浪医药新闻  Tue Apr 17 17:12:35 CST 2018 A- A+

【2018年04月17日 / 医药资讯一览】国家卫健委高调保护互联网医院;24亿美元 Shire将肿瘤业务出售给Servier;平安好医生拟5月赴港IPO 用人工智能提升问诊效率;众生药业创新药ZSP1273临床申请获受理……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 国家卫健委高调保护互联网医院

16日,国家卫健委副主任曾益新介绍《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》有关情况,“互联网+”将全面链接医疗、医药、医保服务。(健康界)

| 国家邮政局鼓励快递公司发展医药流通业务

16日,国家邮政局根据今年第一季度邮政行业经济运行情况,研判当前发展形势,部署了下一阶段重点工作。邮政局局长表示,要引导邮政、快递企业加快发展冷链、医药等高附加值业务。(赛柏蓝)

| 甘肃2020年执行高值耗材两票制

近日,甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室发布了《关于执行增补高值医用耗材阳光采购的通知》,根据国家有关要求,高值医用耗材将于2020年执行“两票制”,请相关生产配送企业及早部署,理顺或建立两票制配送关系,扩大配送覆盖面。(赛柏蓝器械)

| 大变局 40万家药店面临洗牌

近日,广东省食药监局发布了《关于药品零售企业分级分类的管理办法》,从4月15日起,广东省将药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度,核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类,相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。(赛柏蓝)

Part 2 上市公司

| 24亿美元 Shire将肿瘤业务出售给Servier

16日,跨国生物公司Shire表示,与诗唯雅达成了明确的协议,以24亿美元将肿瘤学业务出售给诗唯雅。(新浪医药新闻)

| 天圣制药危局:董事长协助调查 资本运作遭质疑

上市未满一年,天圣制药董事长刘群被要求协助调查,且暂时无法完全履行相关职责。16日,距离刘群被带走协助调查已过去半月有余,未见天圣制药披露刘群是否回归公司正常上班的消息。(时代周报)

| 中国生物制药有32个过亿单品 研发费用近16亿

近日,中国生物制药公布了2017年业绩,收入148.19亿元,研发费用达15.95亿元,共32个品种销售额过亿元,其中,润众分散片高达31.69亿元。(米内网)

| 贝达药业三年花6亿研发多个新品

2017年,贝达药业实现营业收入10.26亿元,净利润2.58亿元。埃克替尼作为公司收入和利润的主要来源,在各地陆续执行国家医保谈判价格后降价幅度较大。最近三年,公司花6亿多投入研发,在研项目超过30项。(米内网)

Part 3 投融资

| 平安好医生拟5月赴港IPO 用人工智能提升问诊效率

16日,中国平安集团旗下的在线医疗服务业务“平安好医生”将开始为其香港首次公开募股探寻投资者需求。公司计划于5月4日正式挂牌。该公司上市前估值54亿美元,此次IPO将募资10亿美元左右。(21世纪经济报道)

| Common Sensing完成A轮融资660万美元 让胰岛素注射智能化

近日,医疗初创公司Common Sensing宣布完成了660万美元的A轮融资,本轮融获的资金将加速GoCap的生产和商业化运营,帮助患者更好地注射胰岛素、生育药物、生长激素等药物。(创鉴汇)

Part 4 药闻医讯

| 华海药业坎地沙坦酯氢氯噻嗪片获得美国FDA批准文号

今日,浙江华海药业股份有限公司发布公告称,公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请已获得批准,意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。(新浪医药新闻)

| 众生药业创新药ZSP1273临床申请获受理

今日,广东众生药业股份有限公司发布公告,与上海药明康德新药开发有限公司共同研发的预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药ZSP1273原料及片的临床试验注册申请获得国家食品药品监督管理总局受理,并收到《受理通知书》。(新浪医药新闻)

| 国家药监局:鸿茅药酒或转处方药

16日,国家药监局表示已组织有关专家,对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。2004年至2017年底,国家药品不良反应监测系统中,共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例。(赛柏蓝)

| 喜康贝伐单抗生物仿制药通过国内临床试验申请

今日,喜康宣布,中国国家食品药品监督管理总局已经批准对其抗癌药物Bevacizumab生物仿制药JHL1149的临床试验申请进行审查,该药可用于治疗结直肠癌、肺癌和卵巢癌。(美通社)

| Keytruda同时制胜晚期肺癌和黑色素瘤

今日,在美国癌症研究协会2018年年会上,默沙东公司表示其重磅抗PD-1免疫疗法Keytruda在非小细胞肺癌和黑色素瘤中都展示出卓越的疗效。(药明康德)

| 乳腺癌新药Lynparza公开最新3期数据

近日,阿斯利康和默沙东在美国癌症研究协会2018年年会上公布了3期临床试验OlympiAD的总生存期数据。该研究评估了Lynparza在转移性乳腺癌患者中的疗效,抵达了无进展生存期的主要终点,以及总生存期的次要终点。(药明康德)

| BMS联合免疫疗法Opdivo和Yervoy今日获批 一线治疗晚期肾癌

今日,百时美施贵宝公司的重磅联合免疫疗法Opdivo 3 mg/kg加Yervoy 1 mg/kg获得了美国FDA的批准,成为首款用于初治的中高危晚期肾细胞癌患者的联合免疫疗法。(药明康德)

| 阿斯利康Tagrisso试验证实可持续改善肺癌进展

日前,阿斯利康旗下Tagrisso的最新试验显示,该药物作为一线治疗肺癌展现出了“前所未有的无进展生存收益”,而且疗效在治疗过程中表现出了持续性改善。(新浪医药新闻)

| 艾尔建在美推出FDA批准首款神经刺激泪液产生设备TrueTear

近日,爱尔兰制药商艾尔建在美国市场正式推出TrueTear鼻内神经刺激设备,这是首个也是唯一一个获得美国FDA批准用于成人患者通过神经刺激机制来短暂增加泪液产生的医疗设备。(新浪医药新闻)

| 进口重组凝血因子主导血友病市场 国产凝血因子Ⅷ增长率达50%

据跨国制药公司新公布的年报统计显示,2017年,全球血友病原研药市场为61.75亿美元,同比上一年增长了7.63%,而国内重点城市公立医院国产凝血因子Ⅷ药物据估算达到了1.23亿元,同比上一年增长率50.16%。(米内网)

| 三阴乳腺癌IIb期失败 项目终止 Celldex股价再度暴跌超60%

16日,Celldex报道了在327例转移性三阴乳腺癌患者中开展的抗体偶联药物glembatumumab vedotin与Xeloda的头对头随机、IIb期METRIC研究的结果。METRIC研究未能到达改善PFS的主要终点,在ORR和OS的次要终点方面也没有明显改善。(医药魔方数据)

| 日立将开展通过尿检判断是否患癌的实验

16日报道,日立制作所和日本名古屋大学医学部附属医院自本月起将开始进行实证试验,通过尿液检查判断是否罹患癌症。这在全球尚属首次。(环球网)

| RET特异性抑制剂临床试验效果积极

近日,Blueprint Medicines公司在美国癌症研究协2018年年会上宣布该公司开发的特异性RET受体抑制剂BLU-667在治疗携带RET基因突变的癌症患者的临床1期试验中获得积极结果。(药明康德)

| Alnylam又一RNAi疗法获顶线临床数据

近日,Alnylam Pharmaceuticals宣布其RNAi疗法Givosiran在预防急性肝卟啉症的临床I期和临床I/II期开放标签延伸性研究中获得积极结果,与基线相比Givosiran最高可减少90%的卟啉症年发作率。(CPhI制药在线)

| 山东68批次中药饮片质量抽检不合格

16日,山东省药监局发布《关于68批次中药饮片质量抽检不合格的通告》,经青岛市食品药品检验研究院等11家药品检验机构检验,标示为天马中药饮片科技有限公司等45家企业生产的68批次中药饮片不合格。(医药观察家网)

| 全国首家军民融合医院落户青岛西海岸 明年启用

日前,青岛军民融合医院获青岛西海岸新区军民融合发展委员会同意设立,成为全国首个军民融合医院,预计2019年底投入使用。(大众网-齐鲁晚报)

| 百草制药等企业涉违规生产药品

近日,国家市场监督管理总局连续发文,对百草制药等共8家企业涉嫌违法违规生产药品的行为进行通告。(北京商报)

| 首次揭示lncRNA在20种癌症中的DNA甲基化改变图谱

近日,匹兹堡大学杨达课题组在Cancer Cell杂志上发表了最新研究论文,系统地揭示了20种癌症中长非编码RNA的DNA甲基化改变图谱。(生物探索)

| 荷兰葬礼会展推出“自杀胶囊” 内注氦气可致窒息

近日,荷兰一个葬礼展览会展出了一个“自杀胶囊”,用户只需按下按钮,胶囊内就会注入氮气,在内的人便会死亡。(环球网)

| AACR:协同多种策略阻止能量供应可以饿死胰腺癌细胞

研究人员找到了一种抑制致命肿瘤胰腺癌自噬的新治疗策略,同时还可以切断肿瘤的其他能量供应。(生物谷)

| Sleep:睡眠不足或会增加肥胖风险

近日,一项刊登在国际杂志Sleep上的研究报告中,来自沃威克大学的研究人员通过研究表示,如果孩子的睡眠时间抵御推荐的睡眠时间,那么他们患肥胖症的风险或许就会增加。(生物谷)

Part 5 互联网+

| 梅奥向400位打字员提出自愿离职买断计划

梅奥医学中心已向400位打字员提出自愿离职买断计划。涉及的打字员来自梅奥3个主医区,且应在5月19日前给出答复,确定是否接受该自愿离职计划。梅奥坚持称,自愿离职买断计划与电子病历系统应用无关。(健康界)

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