阿斯利康Tagrisso试验证实可持续改善肺癌进展

来源: 新浪医药新闻  Tue Apr 17 11:49:36 CST 2018 A- A+

日前,阿斯利康旗下Tagrisso(osimertinib)的最新试验显示,该药物作为一线治疗肺癌展现出了“前所未有的无进展生存收益”,而且疗效在治疗过程中表现出了持续性改善

根据对全球III期FLAURA试验的数据全新分析得出的结论,该试验选取Tagrisso作为局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性肺癌患者一线治疗,试验评估了该药物与EGFR酪氨酸激酶抑制剂TKIs、厄洛替尼或吉非替尼药物在控制发作有效性和安全性之间的差异。试验结果显示,使用阿斯利康Tagrisso治疗的患者在整个疾病进展中都存在持续性的无进展存活(PFS)收益

试验取得的相关数据证实了这一点,较EGFR-TKI中的患者而言,Tagrisso组中的患者停止治疗的比例更低(77% vs. 49%),而且Tagrisso组中的患者接受后续治疗的比例也较高(46% vs. 29%)。一线Tagrisso治疗组的第一次随后治疗或死亡中位时间为23.5个月,而服用厄洛替尼或吉非替尼的患者为13.8个月。

此外,阿斯利康指出,与对照组相比,使用Tagrisso作为一线治疗的患者可以降低一半二次疾病进展或死亡事件的发生。

阿斯利康首席医疗官Sean Bohen评论道,“来自FLAURA试验的新分析显示,使用Tagrisso作为肺癌一线治疗具有超越后续治疗的持续作用和疗效,几乎可以减少患者发生二次疾病进展或死亡的风险,这些发现基于Tagrisso在临床上确实地显示出了有意义的无进展生存收益,这也将极大增强该药物作为未来新的治疗标准的潜力。”该分析的结果是不久前在日内瓦举行的欧洲肺癌会议(ELCC)上发布的。

在全球范围内,肺癌是最常见的癌症类型,也是导致癌症死亡的主要原因。肺癌死亡病例约占全部癌症死亡病例的三分之一,超过了乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌的总和。据估计,EGFR突变(EGFRm)存在于大约10%-15%的欧美NSCLC患者、30%-40%的亚洲NSCLC患者中。大部分EGFRm阳性NSCLC患者会因为一个名为T790M的继发突变(secondary mutation)而对现有的靶向疗法(EGFR-TKIs)产生耐药性,通常在治疗大约一年时间后病情复发,因此该领域对新的治疗选择存在着一个明确而迫切的医疗需求。

阿斯利康公司研发的Tagrisso是一种第三代口服不可逆EGFR-TKI,它不但能够抑制激活性EGFR基因突变,而且可以抑制携带EGFR T790M抗性突变的EGFR功能。它对中枢神经系统肿瘤转移也表现出临床疗效。FDA已经批准Tagrisso作为二线疗法治疗在接受过其它EGFR-TKI疗法后症状继续恶化的携带EGFR T790M突变的NSCLC患者,目前欧洲和美国都在审批其能够作为一线治疗的方案。

值得一提的是,Tagrisso是阿斯利康管线中首个通过CFDA的优先审查通道批准的药物。中国的EGFR突变率在全世界最高;此次CFDA批准Tagrisso将为阿斯利康提供一个巨大的机遇,为中国广大肺癌患者群体带来一种突破性的治疗药物。(新浪医药编译/范东东)

文章参考来源:AZ’ Tagrisso offers sustained benefit in lung cancer

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