研发日报丨绿叶制药罗替戈汀缓释微球进入III期临床

来源: 新浪医药新闻  Thu Apr 12 17:57:37 CST 2018 A- A+

【2018.4.12/研发NEWS】首款以β细胞为中心的糖尿病新药提交临床申请;4例患者死亡 罗氏临时暂停Tecentriq一项结直肠癌II期研究;辉瑞肾细胞癌药物阿西替尼的一项临床三期受挫停止……

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首款以β细胞为中心的糖尿病新药提交临床申请

12日,ARKAY Therapeutics宣布向美国FDA提交了RK-01的新药临床试验申请。RK-01是一款first-in-class的以β细胞为中心的药物组合,用于新诊断和肥胖的2型糖尿病患者。

4例患者死亡罗氏临时暂停Tecentriq一项结直肠癌II期研究

11日,罗氏宣布临时暂停其PD-L1单抗Tecentriq治疗转移性结直肠癌的II期MODUL研究,主要原因是该研究中接受Tecentriq联合MEK抑制剂Cotellic治疗的队列患者中出现了4例死亡,其中包括1位治疗相关的心源性休克。

诺华Afinitor Disperz获FDA批准治疗TSC相关癫痫部分性发作

10日,诺华制药表示,美国FDA已批准其Afinitor DISPERZ®用于2岁及以上儿童及成年结节性硬化症相关的癫痫部分发作的辅助治疗。

罗替戈汀缓释微球进入III期临床绿叶制药重磅新药加速上市

绿叶制药集团宣布其治疗帕金森病的在研新药——注射用罗替戈汀缓释微球获中国国家食品药品监督管理总局批准在中国进行III期临床试验。

辉瑞肾细胞癌药物阿西替尼的一项临床三期受挫停止

辉瑞公司近日宣布,三期ATLAS试验的独立数据监测委员会在评估了Inlyta®用于肾癌术后复发性肾细胞癌高危患者的辅助治疗的中期分析后建议停止试验。该建议的依据是该研究未能证实Inlyta治疗组患者在延长无病生存期这一主要终点上与安慰剂组相比有明显改善。

为了一款孤儿药WTX101 Alexion豪掷8.55亿美元收购Wilson

美国罕见病制药商Alexion Pharma近日豪掷8.55亿美元收购瑞典生物制药公司Wilson Therapeutics,竟然只是为了一个候选药物WTX101,该药用于治疗一种罕见遗传性疾病Wilson病。

首款使用人工智能的医疗设备获FDA批准筛查糖尿病相关眼病

就在刚刚,美国FDA批准了首款使用人工智能检测糖尿病患者视网膜病变的医疗设备IDx-DR上市。IDx-DR是首个获得市场营销授权可以提供筛查决策,而无需临床医生对图像或结果进行解读的医疗设备。

TNF抗体新药有望助力NASH细胞疗法

开发肝细胞疗法的医药公司Promethera Biosciences日前宣布收购瑞士生物医药公司Baliopharm AG。此次收购补充了Promethera的药物管线,添加了特异性结合肿瘤坏死因子受体1的抗体候选药物。

新RNA疗法通过鼻腔给药有望治疗病毒感染

为了研究治疗西尼罗河病毒(WNV)感染的新方法,耶鲁大学的研究人员开发了一种小干扰RNA分子,通过靶向WNV E蛋白内的保守序列,限制病毒感染。

激素置换疗法能够提高肾病患者的记忆力

根据最近发表在《PNAS》杂志上的文章,通过更好地把握激素置换疗法的时间,能够显著提高患者的认知功能。这一发现对于设计新型的激素置换疗法具有重要的意义。

惊喜!阿尔兹海默症遗传风险有望被纠正

来自Gladstone研究所的科学家们揭示了apoE4增加阿尔兹海默症风险的细节。更重要的是,研究团队找到了对策——利用一个小分子将有害的apoE4蛋白转变成类似于apoE3的无害蛋白,进而消除apoE4造成的大脑损伤。

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