「医药速读社」4例患者死亡 罗氏暂停Tecentriq结直肠癌II期研究

来源: 新浪医药新闻  Thu Apr 12 17:34:39 CST 2018 A- A+

【2018年04月12日 / 医药资讯一览】爱康医疗拟1.84亿收购英国企业JRI;海南:国家谈判39种药品不计入医院药占比;诺华Afinitor Disperz获FDA批准治疗TSC相关癫痫部分性发作;辉瑞肾细胞癌药物阿西替尼的一项临床三期受挫停止……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 广东:药店级别不够不可销售处方药

4月11日,广东省食药监局召开新闻通气会,解读加强药品零售企业管理的规范性文件。据介绍,广东将推行药店“分级分类”管理制度,零售药店将分为一类店、二类店和三类店进行管理。其中,一类店只能经营非处方药,二类店可以经营处方药,但不能经营中药饮片,三类店则可以销售非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。(金羊网)

| 市场总局通知:药店可用电子营业执照

11日,国家市场监督管理总局发布了在天津、江苏试点通过手机使用电子营业执照的通知,药店通过手机即可办理工商注册登记并下载、使用电子营业执照,办照零见面,一次不用跑。(药店经理人)

| 6省发文:优先使用这些药品

4月11日,黑龙江卫计委发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策具体意见的通知》。对通过一致性评价的药品,各级医疗机构要优先采购并在临床中优先使用。(赛柏蓝)

| 海南:国家谈判39种药品不计入医院药占比

11日,海南省卫计委官方发布通知,要求各医院对使用国家谈判的39种药品暂实行单独核算,不列入药占比统计范围,合理控制,同时各级公立医院的特殊门诊用药也不列入药占比统计。(医药代表)

| 云南医院35种药品缺货

11日,云南卫计委公示了《云南省短缺药品清单(第一期)遴选结果》,计有35种药品。从云南的清单看到,有些老大难的短缺药如鱼精蛋白、异烟肼、维生素K1等。(赛柏蓝)

Part 2 上市公司

| 贝瑞基因2017年营收11.7亿元 94.54%来自医学检验

4月11日晚间,基因检测公司贝瑞基因公布2017年年报。报告显示,贝瑞基因2017年全年营收总额达11.7亿元人民币,相比2016年增长27.07%。(动脉网)

| 爱康医疗拟1.84亿收购英国企业JRI

爱康医疗发布公告,4月10日公司全资附属AK Medical Overseas Limited拟向Orthopaedic Research UK收购目标公司JRI Orthopaedics Limited全部已发行股本,代价为1.84亿港元。(第一财经)

| 子公司生产和销售劣药被罚59万元 振东制药时过多月未信披

2018年4月2日,山西省食药监局在官网发布了对安特生物的《食品药品行政处罚文书行政处罚决定书》,该公司被认定为生产和销售劣药,山西省食药监局对其处以59.12万元的罚款。该处罚决定书落款日期为2018年1月10日,安特生物系振东制药控股子公司,子公司被处罚已时过3个月,但振东制药一直未对此进行信披。(中国经营报)

Part 3 投融资

| Cellectis融1.64亿美元 推进即用型CAR-T

日前,专注于为癌症患者开发新型免疫疗法的生物公司Cellectis宣布在公开募股中获得1.64亿美元的资金,将用于推进其即用型CAR-T疗法项目。(药明康德)

| C轮融资5200万美元 Magenta推进骨髓移植研发

近日,位于美国麻省剑桥市的初创公司Magenta Therapeutics在C轮融资中募集到5200万美元,用以推动该公司的骨髓移植治疗流程。(药明康德)

| 分子诊断新锐UgenTec A轮融资930万美元

位于比利时的分子诊断新锐UgenTec近日宣布,获得930万美元的A轮融资,用以巩固发展临床分子诊断领先地位,建立美国办事处和拓展新市场。(创鉴汇)

| 医疗诊断设备生产商华迈兴微获投5000万

最新消息,医疗即时诊断设备研发生产商华迈兴微宣布完成5000万元A+轮融资。本轮融资资金的主要用于微型化学发光分析仪的生产及销售,M5、M7、MD01仪器系列以及更多临床试剂的产品研发及申报。(医谷)

Part 4 药闻医讯

| 首款以β细胞为中心的糖尿病新药提交临床申请

12日,ARKAY Therapeutics宣布向美国FDA提交了RK-01的新药临床试验申请。RK-01是一款first-in-class的以β细胞为中心的药物组合,用于新诊断和肥胖的2型糖尿病患者。(药明康德)

| 4例患者死亡 罗氏临时暂停Tecentriq一项结直肠癌II期研究

11日,罗氏宣布临时暂停其PD-L1单抗Tecentriq治疗转移性结直肠癌的II期MODUL研究,主要原因是该研究中接受Tecentriq联合MEK抑制剂Cotellic治疗的队列患者中出现了4例死亡,其中包括1位治疗相关的心源性休克。(医药魔方数据)

| 诺华Afinitor Disperz获FDA批准治疗TSC相关癫痫部分性发作

10日,诺华制药表示,美国FDA已批准其Afinitor DISPERZ®用于2岁及以上儿童及成年结节性硬化症相关的癫痫部分发作的辅助治疗。(新浪医药新闻)

| 罗替戈汀缓释微球进入III期临床 绿叶制药重磅新药加速上市

绿叶制药集团宣布其治疗帕金森病的在研新药——注射用罗替戈汀缓释微球获中国国家食品药品监督管理总局批准在中国进行III期临床试验。(医药魔方数据)

| 辉瑞肾细胞癌药物阿西替尼的一项临床三期受挫停止

辉瑞公司近日宣布,三期ATLAS试验的独立数据监测委员会在评估了Inlyta®用于肾癌术后复发性肾细胞癌高危患者的辅助治疗的中期分析后建议停止试验。该建议的依据是该研究未能证实Inlyta治疗组患者在延长无病生存期这一主要终点上与安慰剂组相比有明显改善。(CPhI制药在线)

| 为了一款孤儿药WTX101 Alexion豪掷8.55亿美元收购Wilson

美国罕见病制药商Alexion Pharma近日豪掷8.55亿美元收购瑞典生物制药公司Wilson Therapeutics,竟然只是为了一个候选药物WTX101,该药用于治疗一种罕见遗传性疾病Wilson病。(新浪医药新闻)

| 首款使用人工智能的医疗设备获FDA批准 筛查糖尿病相关眼病

就在刚刚,美国FDA批准了首款使用人工智能检测糖尿病患者视网膜病变的医疗设备IDx-DR上市。IDx-DR是首个获得市场营销授权可以提供筛查决策,而无需临床医生对图像或结果进行解读的医疗设备。(药明康德)

| TNF抗体新药有望助力NASH细胞疗法

开发肝细胞疗法的医药公司Promethera Biosciences日前宣布收购瑞士生物医药公司Baliopharm AG。此次收购补充了Promethera的药物管线,添加了特异性结合肿瘤坏死因子受体1的抗体候选药物。(药明康德)

| 海南一心堂10家连锁药店被撤GSP

4月10日,海南省三亚市药监局发布公告,海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司三亚河西分店、海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司三亚解放路分店等10家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》规定,依法撤销GSP认证证书。(医药观察家网)

| 新RNA疗法通过鼻腔给药 有望治疗病毒感染

为了研究治疗西尼罗河病毒(WNV)感染的新方法,耶鲁大学的研究人员开发了一种小干扰RNA分子,通过靶向WNV E蛋白内的保守序列,限制病毒感染。(药明康德)

| 激素置换疗法能够提高肾病患者的记忆力

根据最近发表在《PNAS》杂志上的文章,通过更好地把握激素置换疗法的时间,能够显著提高患者的认知功能。这一发现对于设计新型的激素置换疗法具有重要的意义。(生物谷)

| 惊喜!阿尔兹海默症遗传风险有望被纠正

来自Gladstone研究所的科学家们揭示了apoE4增加阿尔兹海默症风险的细节。更重要的是,研究团队找到了对策——利用一个小分子将有害的apoE4蛋白转变成类似于apoE3的无害蛋白,进而消除apoE4造成的大脑损伤。(生物探索)

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
收藏

新浪医药原创(编译)文章,转载时务必注明文章作者和"来源:新浪医药",不尊重原创的行为新浪医药保留追责权利。
扫描二维码,关注新浪医药(sinayiyao)公众号
360°纵览医药全局,365天放送新闻时事医药资讯轻松一览
精彩不容错过。
文章评论
每日医药资讯一览,欢迎投稿爆料!editor@med.sina.com
+订阅
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈