研发日报丨帕金森新药Nuplazid致数百名患者死亡

来源: 新浪医药新闻  Wed Apr 11 18:05:28 CST 2018 A- A+

【2018.4.11/研发NEWS】百济神州启动PD-1抗体全球2期试验; vTv阿尔茨海默症药物azeliragon 3期未达终点; 肺癌新药poziotinib取得超预期结果 客观缓解率达64%……

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百济神州启动PD-1抗体全球2期试验

11日,百济神州宣布其在研PD-1抗体tislelizumab用于先前经过治疗的晚期肝细胞癌患者的一项全球2期临床试验实现了首例患者给药。

Illumina与Loxo合作开发NGS泛癌伴随诊断

11日,Illumina与Loxo Oncology宣布建立全球战略合作伙伴关系,开发并推广用于广泛肿瘤特征分析的多基因面板,从而实现可用于多种癌症适应症的可分布式下一代测序伴随诊断。

肺癌新药poziotinib取得超预期结果客观缓解率达64%

11日,Spectrum Pharmaceuticals公布了在研新药poziotinib在EGFR外显子20突变型非小细胞肺癌中的2期研究最新数据,在前11名患者中,确认的客观缓解率为64%。

艾伯维子宫内膜异位症新药elagolix上市推迟

艾伯维4月10日宣布收到FDA通知。FDA要求延长审评时间,以充分评估其治疗子宫内膜异位症相关疼痛新药elagolix上市申请资料中药物对患者肝功能影响的数据。PDUFA预定审批期限将延迟3个月至2018年第3季度。

vTv阿尔茨海默症药物azeliragon 3期未达终点将停止继续临床

10日,生物制药公司vTv Therapeutics宣布,用于轻度阿尔茨海默症治疗的药物azeliragon在临床3期研究STEADFAST A部分试验中未能达到主要疗效终点,将会停止目前涉及azeliragon的临床研究。

大麻素新药THX-110治疗效果积极改善神经疾病症状

日前,专注于开发大麻素新药的生物医药公司Therapix Biosciences宣布了其在耶鲁大学开展的关于THX-110的2a期临床试验的结果。研究显示,THR-110显著改善了托雷氏综合征成人受试者的症状。

帕金森新药Nuplazid致数百名患者死亡?是否相关惹争议

根据美国有线电视新闻网CNN的报道,数百名患者在服用阿卡迪亚制药公司的帕金森病药物Nuplazid后死亡。阿卡迪亚向CNN发表了一项声明,指出服用Nuplazid的患者死亡率低于帕金森病患者的平均死亡率。

Science子刊:干细胞疗法可显著改善视力

南加州大学的研究人员与加州其它研究所、公司和医院联合开发出一种利用干细胞制成的RPE移植体。临床1/2a期试验结果表明,这种移植体不但能够阻止病情的进一步恶化,而且给有些患者的视力带来了显著改善。

Nat Microbiol:局部抗生素或能诱发意想不到的抗病毒反应

耶鲁大学等机构的研究人员通过研究调查了细菌对病毒感染所产生的效应,当研究人员在小鼠感染疱疹病毒和其它病毒之前或之后不久对小鼠应用一种常见的局部抗生素后,他们发现,抗生素能够诱发小鼠产生一种特殊的抗病毒耐受性。

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