「医药速读社」艾伯维子宫内膜异位症新药elagolix上市推迟

来源: 新浪医药新闻  Wed Apr 11 17:28:53 CST 2018 A- A+

【2018年04月11日 / 医药资讯一览】vTv阿尔茨海默症药物azeliragon 3期未达终点;百济神州启动PD-1抗体全球2期试验;迪安诊断拟5.76亿元收购青岛智颖51%股权;帕金森新药Nuplazid致数百名患者死亡……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 家庭医生将推个性付费项目

10日,记者了解到,《东莞市推进家庭医生签约服务制度的实施方案(征求意见稿)》已在网上公布,从今年开始,签约服务将从普惠包逐步扩大到健康管理包、个性化服务包,并根据签约项目收取服务费。(南方都市报)

| 卫健委:手足口病高峰来袭 6岁以下儿童建议接种EV71疫苗

4月9日,国家卫生健康委员会召开新闻发布会,疾控局(全国爱卫办)局长毛群安向大家介绍我国手足口病防控工作情况。据了解,手足口病导致的重症和死亡病例多由EV71为主,因此为了维护公众的健康,做好手足口病的防控工作要求各地加强EV71灭活疫苗接种指导,提高疫苗的接种率。(医师报)

| 中央将投百亿给113所医院

2017年9月,国家发改委和卫计委联合发布《疑难病症诊治能力提升工程项目遴选工作方案》,提出“十三五”期间,以肿瘤、心脑血管、呼吸系统疾病等重点病种和重症医学为主,在全国范围内遴选出约100所省部级医院,由中央投资支持其升级建设。近日,遴选结果出炉,全国各地一共有113家医院入选。(赛柏蓝器械)

Part 2 上市公司

| 迪安诊断拟5.76亿元收购青岛智颖51%股权

4月10日,迪安诊断拟以自筹资金人民币5.763亿元现金收购杭州海鲁持有的青岛智颖医疗科技有限公司51%的股权。本次股权转让完成后,公司持有青岛智颖51%的股权。(新浪医药新闻)

| 贝达药业2017年业绩双降

4月9日晚,贝达药业发布2017年财报。据财报显示,该公司2017年实现营收10.263亿元,同比下降0.84%;实现归属于上市股东的净利为2.58亿元,同比下降30.12%。(北京商报)

| 华东医药三个化药1.1在研项目如箭在弦

近日,华东医药发布最新业绩,2017年实现营业收入278.32亿元,较上年同比增长9.66%。其中,商业销售收入突破200亿元,制药业务销售收入超过66亿元。(米内网)

Part 3 投融资

| 癌症表观遗传学新锐融资1亿美元 获投资者青睐

Constellation Pharmaceuticals日前宣布,获得1亿美元融资。该公司计划利用这笔融资将其多个在研产品推进至临床。(药明康德)

| Terns获礼来独家授权 肝病新药A轮融获3000万美元

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)领域有新军团加入。近日,Terns公司宣布,获得来自礼来亚洲基金的A轮3000万美元融资,并与礼来公司签署了全球独家授权协议,获得了3个治疗NASH小分子药物的全球开发授权。(创鉴汇)

| 宜明昂科A轮融资超1亿元 将启动首款肿瘤药物产品的临床申报

近日,宜明昂科宣布完成超过1亿元人民币的A轮融资。本轮募集资金将主要用于推进多个双靶点及多靶点特异性mAb-Trap项目的临床前及临床研究,包括国际领先的CD47靶点相关产品的研发。(医谷)

Part 4 药闻医讯

| 百济神州启动PD-1抗体全球2期试验

11日,百济神州宣布其在研PD-1抗体tislelizumab用于先前经过治疗的晚期肝细胞癌患者的一项全球2期临床试验实现了首例患者给药。(美通社)

| Illumina与Loxo合作开发NGS泛癌伴随诊断

11日,Illumina与Loxo Oncology宣布建立全球战略合作伙伴关系,开发并推广用于广泛肿瘤特征分析的多基因面板,从而实现可用于多种癌症适应症的可分布式下一代测序伴随诊断。(药明康德)

| 肺癌新药poziotinib取得超预期结果 客观缓解率达64%

11日,Spectrum Pharmaceuticals公布了在研新药poziotinib在EGFR外显子20突变型非小细胞肺癌中的2期研究最新数据,在前11名患者中,确认的客观缓解率为64%。(药明康德)

| 艾伯维子宫内膜异位症新药elagolix上市推迟

艾伯维4月10日宣布收到FDA通知。FDA要求延长审评时间,以充分评估其治疗子宫内膜异位症相关疼痛新药elagolix上市申请资料中药物对患者肝功能影响的数据。PDUFA预定审批期限将延迟3个月至2018年第3季度。(医药魔方数据)

| vTv阿尔茨海默症药物azeliragon 3期未达终点 将停止继续临床

10日,生物制药公司vTv Therapeutics宣布,用于轻度阿尔茨海默症治疗的药物azeliragon在临床3期研究STEADFAST A部分试验中未能达到主要疗效终点,将会停止目前涉及azeliragon的临床研究。(新浪医药新闻)

| 大麻素新药THX-110治疗效果积极 改善神经疾病症状

日前,专注于开发大麻素新药的生物医药公司Therapix Biosciences宣布了其在耶鲁大学开展的关于THX-110的2a期临床试验的结果。研究显示,THR-110显著改善了托雷氏综合征成人受试者的症状。(药明康德)

| 帕金森新药Nuplazid致数百名患者死亡?是否相关惹争议

根据美国有线电视新闻网CNN的报道,数百名患者在服用阿卡迪亚制药公司的帕金森病药物Nuplazid后死亡。阿卡迪亚向CNN发表了一项声明,指出服用Nuplazid的患者死亡率低于帕金森病患者的平均死亡率。(CPhI制药在线)

| 柳叶刀:中国慢阻肺成人患病人数近1亿人

美国杜兰大学发表在《柳叶刀》上的一项新研究显示,慢性阻塞性肺病在中国很普遍,全国有8.6%的成年人(近1亿人)患有该慢性肺病。(新浪医药新闻)

| JACI揭露儿童食物过敏机制 环境与遗传必须共存

据美国疾病控制与预防中心统计,美国有4%到6%的儿童对食物过敏。一项新的西北医学研究报告发现,环境因素和遗传因素必须共存,才会引发过敏反应。(生物探索)

| Science子刊:干细胞疗法可显著改善视力

南加州大学的研究人员与加州其它研究所、公司和医院联合开发出一种利用干细胞制成的RPE移植体。临床1/2a期试验结果表明,这种移植体不但能够阻止病情的进一步恶化,而且给有些患者的视力带来了显著改善。(学术经纬)

| Nat Microbiol:局部抗生素或能诱发意想不到的抗病毒反应

耶鲁大学等机构的研究人员通过研究调查了细菌对病毒感染所产生的效应,当研究人员在小鼠感染疱疹病毒和其它病毒之前或之后不久对小鼠应用一种常见的局部抗生素后,他们发现,抗生素能够诱发小鼠产生一种特殊的抗病毒耐受性。(生物谷)

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