研发日报丨艾伯维关节炎新药 upadacitinib 达3期终点

来源: 新浪医药新闻  Tue Apr 10 17:56:57 CST 2018 A- A+

【2018.4.10/研发NEWS】阿斯利康3.3亿美元收获RNA疗法治疗NASH;血液癌症新药duvelisib获优先审评资格;亿帆医药2.5亿元购买第三代胰岛素平台技术;Keytruda单药一线治疗NSCLC关键III期大获成功……

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阿斯利康3.3亿美元收获RNA疗法治疗NASH

10日,Ionis Pharmaceutical公司宣布授予阿斯利康进一步开发IONIS-AZ6-2.5-LRx,治疗非酒精性脂肪性肝炎的独家授权。Ionis公司将从阿斯利康获得3000万美元的付款,并且根据药物开发过程中的里程碑可能获得额外高达3亿美元的付款。

艾伯维关节炎新药upadacitinib抵达3期终点效果优于Humira

10日,艾伯维宣布3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。结果显示,upadacitinib在给药12 周后,与安慰剂相比,对类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解。

血液癌症新药duvelisib获优先审评资格

10日,生物医药公司Verastem宣布,美国FDA已经接受了duvelisib的新药申请,并为其颁发了优先审评资格。

亿帆医药2.5亿元购买第三代胰岛素平台技术

9日,亿帆医药公告称与SUMMITBIOTECK CO.LIMITED签订了《专有技术转让协议》,以人民币2.5亿元或等值的美元获得其胰岛素类似物产品平台技术,以用于开发生产的第三代胰岛素,即工业生产门冬胰岛素、赖脯胰岛素和甘精胰岛素。

Menlo公司Serlopitant特应性皮炎瘙痒症2期研究失败

4月8日,Menlo Therapeutics公司公布MTI-103 临床2期研究的顶线数据,该2期研究评估了serlopitant治疗成人和青少年特应性皮炎相关瘙痒的疗效及安全性。结果显示,研究未达到其主要或关键的二级疗效终点。

Keytruda单药一线治疗NSCLC关键III期大获成功

近日,默沙东的肺癌临床项目,关键性III期临床研究KEYNOTE-042中,Keytruda单药一线治疗非小细胞肺癌显著延长了总生存期,达到了研究的主要终点。

拜耳节育产品Essure遭美国FDA限制销售

拜耳旗下节育产品Essure在美国上市后就一直遭到大量投诉。近日,美国FDA发布一项命令,限制医疗服务提供商对Essure进行销售和分销,并及时向患者提供有关设备风险及收益的相关信息。

美国将CAR-T疗法纳入医保

近日,美国医疗保险和医疗补助服务中心宣布同意为CAR-T疗法买单,即向医院支付数十万美元,用于CAR-T疗法治疗特定的癌症患者。

FDA正式批准Rubraca用于复发性卵巢癌维持治疗

近日,Clovis Oncology宣布美国FDA批准Rubraca®片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,这些患者接受铂类化疗后有完全或部分缓解。

蚊子成灵感缪斯科学家找到神经植入的解决方案

近日,凯斯西储大学受蚊子叮咬的启示,开发出一种新颖的植入微探针的技术,研究结果发表在《Scientific Reports》杂志上。

科学家找到更好“破译”DNA秘密的方法

4月初,《PNAS》期刊最新发表一篇文章,揭示了一种新的计算工具,可以完美量化基因组中“蛋白-DNA”的结合。

英国癌症研究所发现40个基因参与骨髓瘤的早期发展

英国癌症研究所的一项最新研究,发现了40个参与骨髓瘤发生的基因,这项研究成果将有助于推动更多个性化骨髓瘤药物的开发。

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