「医药速读社」一线治疗肺癌显著延长总生存期 KEYTRUDA再获喜讯

来源: 新浪医药新闻  Tue Apr 10 17:46:05 CST 2018 A- A+

【2018年04月10日 / 医药资讯一览】国家市场监管总局正式挂牌;丁香园完成D轮融资迈入独角兽行列;Keytruda单药一线治疗NSCLC关键III期大获成功;北京地区全面实施护士电子化注册……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 刚刚!市场监管总局正式挂牌

4月10日,新组建的国家市场监督管理总局正式挂牌。张茅任局长、毕井泉任党组书记。(药店经理人)

| 24部委联手出击 招投标失信主体将被联合惩戒

近日,发改委等24个部门联合签署了《关于对公共资源交易领域严重失信主体开展联合惩戒的备忘录》,决定对公共资源交易领域存在严重失信行为的企业及负有责任的法定代表人、自然人股东、评标评审专家及其他相关人员实施联合惩戒。(E药经理人)

| 大型医用设备目录大变样 国家卫健委烧出医械行业“头把火”

9日,新成立的国家卫生健康委员发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录》的通知,新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉。(赛柏蓝器械)

Part 2 上市公司

| 南京医药将收购百强药批

4月9日,南京医药股份有限公司发布公告,宣布与金陵药业签署了《意向书》。同时,南药将收购金陵药业直接持有的南京华东医药之子公司。(赛柏蓝)

| 复星医药近200亿营收赶超恒瑞 TOP10产品狂揽半壁江山

日前,复星医药发布2017年年度报告,集团实现营业收入185.34亿元,同比增长26.69%。复星医药4个十亿大品种盘踞市场,生物类似药、生物创新药及小分子创新药逐渐步入收获期。(米内网)

Part 3 投融资

| 丁香园完成D轮融资迈入“独角兽”行列 IPO尚无时间表

在去年年底曾借着公开质疑莎普爱思等一系列“神药”而广受关注的丁香园,已经完成了D轮融资,最新一轮估值过10亿美元,丁香园迈入“独角兽”行列。(每日经济新闻)

| 心血管医疗器械企业CardiMED完成B+轮融资

心血管医疗器械企业CardiMED近期完成B+轮融资,此次融资将用于推动公司多个产品的临床试验进程,同时继续引进和研发医疗器械产品,为中国的心血管疾病患者提供能够负担的治疗方案。(亿欧)

Part 4 药闻医讯

| 阿斯利康3.3亿美元收获RNA疗法治疗NASH

10日,Ionis Pharmaceutical公司宣布授予阿斯利康进一步开发IONIS-AZ6-2.5-LRx,治疗非酒精性脂肪性肝炎的独家授权。Ionis公司将从阿斯利康获得3000万美元的付款,并且根据药物开发过程中的里程碑可能获得额外高达3亿美元的付款。(药明康德)

| 艾伯维关节炎新药upadacitinib抵达3期终点 效果优于Humira

10日,艾伯维宣布3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。结果显示,upadacitinib在给药12 周后,与安慰剂相比,对类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解。(药明康德)

| 血液癌症新药duvelisib获优先审评资格

10日,生物医药公司Verastem宣布,美国FDA已经接受了duvelisib的新药申请,并为其颁发了优先审评资格。(药明康德)

| 亿帆医药2.5亿元购买第三代胰岛素平台技术

9日,亿帆医药公告称与SUMMITBIOTECK CO.LIMITED签订了《专有技术转让协议》,以人民币2.5亿元或等值的美元获得其胰岛素类似物产品平台技术,以用于开发生产的第三代胰岛素,即工业生产门冬胰岛素、赖脯胰岛素和甘精胰岛素。(医药魔方数据)

| Menlo公司Serlopitant特应性皮炎瘙痒症2期研究失败

4月8日,Menlo Therapeutics公司公布MTI-103 临床2期研究的顶线数据,该2期研究评估了serlopitant治疗成人和青少年特应性皮炎相关瘙痒的疗效及安全性。结果显示,研究未达到其主要或关键的二级疗效终点。(新浪医药新闻)

| Keytruda单药一线治疗NSCLC关键III期大获成功

近日,默沙东的肺癌临床项目,关键性III期临床研究KEYNOTE-042中,Keytruda单药一线治疗非小细胞肺癌显著延长了总生存期,达到了研究的主要终点。(新浪医药新闻)

| 拜耳节育产品Essure遭美国FDA限制销售

拜耳旗下节育产品Essure在美国上市后就一直遭到大量投诉。近日,美国FDA发布一项命令,限制医疗服务提供商对Essure进行销售和分销,并及时向患者提供有关设备风险及收益的相关信息。(新浪医药新闻)

| 美国将CAR-T疗法纳入医保

近日,美国医疗保险和医疗补助服务中心宣布同意为CAR-T疗法买单,即向医院支付数十万美元,用于CAR-T疗法治疗特定的癌症患者。(医谷)

| FDA正式批准Rubraca用于复发性卵巢癌维持治疗

近日,Clovis Oncology宣布美国FDA批准Rubraca®片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,这些患者接受铂类化疗后有完全或部分缓解。(药明康德)

| 监察委出手 江苏骨科主任受贿被查

3月28日,江苏省泰州市高港区人民检察院对泰州市高港中医院原骨伤科主任李亚东涉嫌受贿案,向泰州市高港区人民法院提起公诉。在国家监察体制改革的大背景下,监察委站在了医疗反腐的第一线。(赛柏蓝器械)

| 蚊子成灵感缪斯 科学家找到神经植入的解决方案

近日,凯斯西储大学受蚊子叮咬的启示,开发出一种新颖的植入微探针的技术,研究结果发表在《Scientific Reports》杂志上。(生物探索)

| 首个破伤风预防指南发布

近日,我国正式发布首个《中国破伤风免疫预防专家共识》。北京大学人民医院急诊科副主任王传林表示,破伤风是目前唯一一种可以用疫苗预防的非传染病。(北京商报)

| 科学家找到更好“破译”DNA秘密的方法

4月初,《PNAS》期刊最新发表一篇文章,揭示了一种新的计算工具,可以完美量化基因组中“蛋白-DNA”的结合。(生物探索)

| 英国癌症研究所发现40个基因参与骨髓瘤的早期发展

英国癌症研究所的一项最新研究,发现了40个参与骨髓瘤发生的基因,这项研究成果将有助于推动更多个性化骨髓瘤药物的开发。(新浪医药新闻)

| 假阿胶风波后“太太牌”能否拯救健康元

在历经保健品市场更新换代的当下,陷入“假阿胶”风波的健康元能否依靠“太太牌”重新获得保健品市场份额还有待市场观察。(北京商报)

| Nature:这种脑刺激试验有助消除抑郁症

从4月初开始,澳大利亚的一个神经科学家小组开始对人脑进行类似的调节:他们希望通过实时瞄准神经元,将异常神经模式重新调节到健康状态。(生物探索)

Part 5 互联网+

| 北京地区全面实施护士电子化注册

经过为期4个月的试点,从10日开始,北京地区全面实施护士电子化注册,护士注册所有事项全程网上办,最多跑一次。(北京晚报)

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