研发日报丨IDO+PD1黑色素瘤III期未达主要终点 研究提前终止

来源: 新浪医药新闻  Sun Apr 08 17:54:17 CST 2018 A- A+

【2018.4.8/研发NEWS】诺和诺德4亿美元收获基因控制疗法治疗遗传病;阿斯利康白血病新药moxetumomab pasudotox获优先审评资格;Celltrion、梯瓦两款生物仿制药遭FDA拒绝……

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诺和诺德4亿美元收获基因控制疗法治疗遗传病

8日,诺和诺德与EpiDestiny签订了一项价值4亿美元的许可协议,诺和诺德将获得基因控制疗法EPI01的全球权利,该疗法近期刚刚完成对镰状细胞病的1期试验。

阿斯利康白血病新药moxetumomab pasudotox获优先审评资格

近日,阿斯利康及其全球生物制剂研发部MedImmune宣布,美国FDA已经接受其新药moxetumomab pasudotox的生物制剂许可申请,用于至少接受过两次治疗的毛细胞白血病成人患者的治疗。

礼来新药Cyramza临床结果积极有望治疗肝癌和胃癌

日前,礼来公司公布了Cyramza作为单一疗法二线治疗肝细胞癌的临床3期研究REACH-2的顶线积极数据。到目前为止,Cyramza已经在3期临床研究中显示出对四种侵袭性、难治性肿瘤类型的生存益处,包括作为胃癌和HCC的单一疗法。

Celltrion、梯瓦两款生物仿制药遭FDA拒绝

2016年,梯瓦与韩国Celltrion达成合作共同研发生物仿制药,梯瓦将支付1.6亿美元前期款帮助Celltrion销售旗下2款生物类似药。近日,美国FDA向韩国仿制药制造商Celltrion发布了两份完整回复函。FDA发布的拒绝显然是基于对Celltrion在韩国仁川的工厂进行的检查,发现其制剂生产存在严重违反CGMP的行为。

意外失败!IDO+PD1黑色素瘤III期研究提前终止

Incyte/默沙东4月6日宣布,外部数据监测委员会对关键III期ECHO-301研究的最新分析评估结果显示,epacadostat联合Keytruda治疗不可手术切除或转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda未能明显改善无进展生存期。此外,该研究预计也无法达到改善总生存期的主要终点。

AbbVie与三星Bioepis专利诉讼达成和解Humira冲刺$200亿

4月5日,AbbVie宣布与Samsung Bioepis就阿达木单抗生物类似物的专利侵权诉讼在全球范围内达成和解。AbbVie将会就其持有的专利权利授予Samsung Bioepis非独家的许可权。

肌萎缩新药SRK-015获孤儿药指定两月后进入临床试验

位于波士顿剑桥的Scholar Rock公司专注难治疾病的疗法开发,公司主打新药SRK-015最新获得美国食药监局FDA的孤儿药资格。SRK-015是肌肉生长抑制素活化的选择性抑制剂。

HPV的mRNA检测比DNA检测的灵敏度更低

美国休斯敦UTHealth麦格文医学院的Sarah Cotton以及同事们分析了来自于病理学实验室的相关数据发现,相比HPV的DNA检测手段,mRNA检测手段的灵敏度更低。

新发现!非编码DNA突变也可引发癌症

基因与癌症的关系远比人类已了解的更加复杂。近日,美国科学家在一项新研究中鉴定出了近200个在不同的癌症中发挥作用的非编码DNA突变。每一个突变都有可能成为抗癌药物的新靶点。

美科研团队发现“双刃剑”肝脏干细胞

美国一个科研团队日前发现一种“双刃剑”肝脏干细胞,它可在肝脏受损时产生新的肝脏细胞,但这种细胞过量又可能诱发肝癌细胞生成。

科学家开发出可以自行注射的绷带用于防止出血

德州农业大学生物医学工程系副教授Akhilesh K. Gaharwar博士使用kappa-角叉菜胶和纳米硅形成了一种可以注射的水凝胶以促进凝血,并可以控制释放药物促进伤口愈合。

CHANCE研究:脑梗死类型影响卒中复发率

首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙教授等进行的CHANCE研究亚组分析结果表明,对于短暂性脑缺血发作(TIA)和小卒中患者,MRI检查显示的不同脑梗死类型可能影响3个月内的卒中复发率。

Science:新发现的脑干细胞可更有效进行大脑修复

近日,英国剑桥大学威康信托基金会/癌症研究中心的科学家们发现了大脑中一种新的干细胞——G2静息干细胞可以在脑损伤或者疾病之后帮助大脑进行修复。

eLife:新型无创检测技术有望实现对尿路上皮癌的检测

美国霍华德休斯医学研究所等机构的研究人员通过研究开发了一种新型的检测手段—UroSEEK,UroSEEK技术能利用来自尿液中细胞的DNA来检测尿路上皮癌。

Sci Immunol:揭示HIV入侵新机制

最近,来自德克萨斯大学奥斯汀分校的研究者们与来自宾夕法尼亚大学的研究者们合作发现了HIV感染者体内一类特定的免疫细胞:Tfh细胞的功能受到了影响。

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