「医药速读社」诺和诺德4亿美元合作 开发镰状细胞病创新疗法

来源: 新浪医药新闻  Sun Apr 08 17:26:33 CST 2018 A- A+

【2018年04月08日 / 医药资讯一览】国务院:将进口医疗器械审批权下放海南;阿斯利康白血病新药moxetumomab pasudotox获优先审评资格;美国拟对进口自中国的46种医疗器械加征关税;曾获国家科技奖的三甲医院院长被抓……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 国务院:将进口医疗器械审批权下放海南

4月8日,中央人民政府网站正式印发了《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施<医疗器械监督管理条例>有关规定的决定》。对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械,由海南省人民政府实施进口批准,在指定医疗机构使用。(医谷)

| 曾获国家科技奖的三甲医院院长被抓

4月7日下午,黑龙江省医学科学院(中国医学科学院黑龙江分院)副院长兼哈医四院院长申宝忠(副厅级),因涉嫌严重违纪违法,目前正接受纪律审查和监察调查。(法制晚报)

| 广州执行GPO采购的实施方案在医药圈流传

日前,一份标注特急的文件《广州市人力资源和社会保障局关于印发广州地区医疗机构药品集团采购实施方案的通知》在医药圈流传,被认为是广州GPO来了。(赛柏蓝)

| 基层家医签约必须解决的两大问题

近日,国家卫生健康委员会办公厅发布《关于做好2018年家庭医生签约服务工作的通知》,对2018年的家庭医生签约服务工作做了最新安排。通知最大亮点:一是不再一味追求签约率,二是要求把家庭医生做实做细。(基层医师公社)

Part 2 上市公司

| 辅仁药业管理或失控 子公司涉嫌传销

近日,一名自称是河南老子养生科技有限公司的经理级别的经销商张惠粉向记者介绍道,去年是公司的筹备期,我投资了2万元,一年就赚回来20多万元,今年老子养生正式启动直销模式,我的业绩目标是80万元。随后,记者以投资者的身份联系到了老子养生,该公司的工作人员证实了交钱入会制、团队计酬奖金制度的存在,还称可以在经销商张慧粉的带领下去公司考察。工商登记资料显示,老子养生系辅仁药业控股子公司。在了解过该公司的经销模式后,周口市工商局公平交易科的工作人员对此明确表示,老子养生这种经销模式属于传销。(中国经营报)

| 华大基因和乐普医疗上榜中国市值前200强

近日,在最新发布的中国上市企业市值500强榜单中,医械圈的华大基因和乐普医疗上榜,华大基因排第165位,乐普医疗排第186位,均在前200强之中。(赛柏蓝器械)

| 景峰医药去年利润同期下降约41% 今年Q1预减

日前,湖南景峰医药股份有限公司公布2017财年全年业务快报及2018年Q1业绩预告。财报显示,2017年公司营业利润25,810.58万元,较上年同期下降41.46%。(亿邦动力网)

Part 3 投融资

| Unity拟IPO 加速抗衰老新药研发

8日,专注于抗衰老领域的生物技术新锐Unity Biotechnology计划在首次公开募股中筹集8500万美元资金,以推动其主要候选产品在今年晚些时候进入临床。(药明康德)

Part 4 药闻医讯

| 诺和诺德4亿美元收获基因控制疗法治疗遗传病

8日,诺和诺德与EpiDestiny签订了一项价值4亿美元的许可协议,诺和诺德将获得基因控制疗法EPI01的全球权利,该疗法近期刚刚完成对镰状细胞病的1期试验。(药明康德)

| 阿斯利康白血病新药moxetumomab pasudotox获优先审评资格

近日,阿斯利康及其全球生物制剂研发部MedImmune宣布,美国FDA已经接受其新药moxetumomab pasudotox的生物制剂许可申请,用于至少接受过两次治疗的毛细胞白血病成人患者的治疗。(药明康德)

| 礼来新药Cyramza临床结果积极 有望治疗肝癌和胃癌

日前,礼来公司公布了Cyramza作为单一疗法二线治疗肝细胞癌的临床3期研究REACH-2的顶线积极数据。到目前为止,Cyramza已经在3期临床研究中显示出对四种侵袭性、难治性肿瘤类型的生存益处,包括作为胃癌和HCC的单一疗法。(药明康德)

| Celltrion、梯瓦两款生物仿制药遭FDA拒绝

2016年,梯瓦与韩国Celltrion达成合作共同研发生物仿制药,梯瓦将支付1.6亿美元前期款帮助Celltrion销售旗下2款生物类似药。近日,美国FDA向韩国仿制药制造商Celltrion发布了两份完整回复函。FDA发布的拒绝显然是基于对Celltrion在韩国仁川的工厂进行的检查,发现其制剂生产存在严重违反CGMP的行为。(新浪医药新闻)

| 意外失败!IDO+PD1黑色素瘤III期研究提前终止

Incyte/默沙东4月6日宣布,外部数据监测委员会对关键III期ECHO-301研究的最新分析评估结果显示,epacadostat联合Keytruda治疗不可手术切除或转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda未能明显改善无进展生存期。此外,该研究预计也无法达到改善总生存期的主要终点。(医药魔方数据)

| AbbVie与三星Bioepis专利诉讼达成和解 Humira冲刺$200亿

4月5日,AbbVie宣布与Samsung Bioepis就阿达木单抗生物类似物的专利侵权诉讼在全球范围内达成和解。AbbVie将会就其持有的专利权利授予Samsung Bioepis非独家的许可权。(医药魔方数据)

| 肌萎缩新药SRK-015获孤儿药指定 两月后进入临床试验

位于波士顿剑桥的Scholar Rock公司专注难治疾病的疗法开发,公司主打新药SRK-015最新获得美国食药监局FDA的孤儿药资格。SRK-015是肌肉生长抑制素活化的选择性抑制剂。(健点子)

| 美国拟对进口自中国的46种医疗器械加征关税

美国时间4月3日,美国贸易代表办公室依据301调查结果公布了拟加征关税的中国商品建议清单,包含大约1300个独立关税项目,总价值约500亿美元。在USTR的拟征税清单中,涵盖了不少医疗器械在内。(赛柏蓝器械)

| 今年中央的钱怎么花?医疗卫生与计划生育支出预算增长55%

财政部4日向社会公布了2018年中央财政预算,其中,医疗卫生与计划生育支出预算数为209.05亿元,比2017年执行数增加74.58亿元,增长55.5%。(新华网)

| HPV 的mRNA检测比DNA检测的灵敏度更低

美国休斯敦UTHealth麦格文医学院的Sarah Cotton以及同事们分析了来自于病理学实验室的相关数据发现,相比HPV的DNA检测手段,mRNA检测手段的灵敏度更低。(生物谷)

| 子代先天心脏缺陷会增加母亲心脏病风险

近日,一项针对100多万女性的新研究首次表明,患先天性心脏病的新生儿,多年后其母亲患心脏病(包括心脏病发作和心力衰竭)的风险会更高。(生物探索)

| 新发现!非编码DNA突变也可引发癌症

基因与癌症的关系远比人类已了解的更加复杂。近日,美国科学家在一项新研究中鉴定出了近200个在不同的癌症中发挥作用的非编码DNA突变。每一个突变都有可能成为抗癌药物的新靶点。(生物探索)

| 美科研团队发现“双刃剑”肝脏干细胞

美国一个科研团队日前发现一种“双刃剑”肝脏干细胞,它可在肝脏受损时产生新的肝脏细胞,但这种细胞过量又可能诱发肝癌细胞生成。(新华网)

| 科学家开发出可以自行注射的绷带用于防止出血

德州农业大学生物医学工程系副教授Akhilesh K. Gaharwar博士使用kappa-角叉菜胶和纳米硅形成了一种可以注射的水凝胶以促进凝血,并可以控制释放药物促进伤口愈合。(生物谷)

| 户外交通尾气以及污染空气会提高患哮喘的风险

根据最近发表上的一篇文章,长期暴露于街道公共交通以及臭氧环境中会提高人们患哮喘的风险。这项研究表明了户外空气污染与成年人患哮喘之间的相关性。(生物谷)

| 建议:2型糖尿病确诊后应立即进行眼底检查

近日,《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》发布,新指南对糖尿病视网膜病变这一重要并发症的筛查时间做了明确规定。2型糖尿病患者应在诊断后进行首次综合性眼检查,1型糖尿病患者在诊断后的 5年内应进行综合性眼检查。(医师报)

| 2018全国最新癌症报告发布:每分钟有7人确诊为癌症

近日,国家癌症中心发布的2018年全国最新癌症报告指出,全国恶性肿瘤2014年估计新发病例为380.4万例,其中男性211.4万例,女性169.0万例,平均每天超过1万人被确诊为癌症,每分钟有7个人被确诊为癌症。(医师报)

| CHANCE研究:脑梗死类型影响卒中复发率

首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙教授等进行的CHANCE研究亚组分析结果表明,对于短暂性脑缺血发作(TIA)和小卒中患者,MRI检查显示的不同脑梗死类型可能影响3个月内的卒中复发率。(医师报)

| Science:新发现的脑干细胞可更有效进行大脑修复

近日,英国剑桥大学威康信托基金会/癌症研究中心的科学家们发现了大脑中一种新的干细胞——G2静息干细胞可以在脑损伤或者疾病之后帮助大脑进行修复。(生物谷)

| eLife:新型无创检测技术有望实现对尿路上皮癌的检测

美国霍华德休斯医学研究所等机构的研究人员通过研究开发了一种新型的检测手段—UroSEEK,UroSEEK技术能利用来自尿液中细胞的DNA来检测尿路上皮癌。(生物谷)

| Sci Immunol:揭示HIV入侵新机制

最近,来自德克萨斯大学奥斯汀分校的研究者们与来自宾夕法尼亚大学的研究者们合作发现了HIV感染者体内一类特定的免疫细胞:Tfh细胞的功能受到了影响。(生物谷)

Part 5 互联网+

| 微信要搞事!将利用人工智能算法评估疾病

据金融时报报道,英国AI医疗公司Babylon Health与腾讯达成协议,利用其人工智能算法在微信平台上评估疾病。 (雷锋网)

| 人工智能中美硝烟 谷歌药明联手基因测序

上个月,谷歌和药明康德旗下的明码生物科技宣布,将与谷歌云展开合作,通过谷歌云端平台提供的开源分析工具,为全球合作伙伴和客户提供全面的基因组学功能。(健点子)

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