研发日报丨Rigel公司Fostamatinib治疗肾病2期临床研究失败

来源: 新浪医药新闻  Wed Apr 04 17:10:29 CST 2018 A- A+

【2018.4.4/研发NEWS】抗癌药LENVIMA在日本获批治疗不可切除肝细胞癌;FDA受理阿斯利康免疫毒素moxetumomab pasudotox上市申请;Rigel公司Fostamatinib治疗肾病2期临床研究失败……

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FDA今日批准阿斯利康糖尿病新疗法

4日, 阿斯利康宣布美国FDA批准BYDUREON®注射悬浮剂作为基础胰岛素的附加疗法,用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。

FDA受理阿斯利康免疫毒素moxetumomab pasudotox上市申请

阿斯利康近日宣布,美国FDA已受理moxetumomab pasudotox的生物制品许可申请,如果获批,将为既往已接受至少2种方案治疗失败的毛细胞白血病成人患者带来一种有机会成为首创级别的创新药物。

阿斯利康抗癌药Lynparza治疗BRCA突变乳腺癌在欧盟进入审查

阿斯利康近日宣布,欧洲药品管理局已受理靶向抗癌药Lynparza的上市许可申请,寻求批准Lynparza用于既往已接受化疗后病情进展且携带有害或疑似有害BRCA突变、人类表皮生长因子受体2阴性转移性乳腺癌患者的治疗。

索元生物全球三期临床ENGINE入组首例受试者

4日,精准医疗企业索元生物宣布其关键性全球三期临床试验ENGINE研究日前已在中美两国多家研究中心启动,首例受试者正式入组。

Rigel公司Fostamatinib治疗肾病2期临床研究失败

3日,美国Rigel制药公司公布了fostamatinib用于IgA肾病治疗的临床2期概念性验证试验的顶线研究数据,其中IgA肾病是一种罕见的肾脏自身免疫性疾病。结果显示,研究主要终点不具有统计学意义。

安进靶向药物Xgeva获欧盟批准

美国生物技术巨头安进近日宣布,欧盟委员会已批准扩大单抗药物Xgeva用于晚期恶性肿瘤患者预防骨骼相关事件的适应症,纳入多发性骨髓瘤患者。

抗癌药LENVIMA在日本获批治疗不可切除肝细胞癌

卫材与默克宣布,多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA已在日本获批用于治疗不可切除肝细胞癌。这是LENVIMA在全球范围内首次被批准用于治疗不可切除肝细胞癌,也是近10年来日本首次批准肝细胞癌一线治疗的新系统疗法。

艾尔建宣布Cariprazine治疗双相Ⅰ型抑郁症最新结果

艾尔建和Gedeon Richter公司宣布了RGH-MD-53试验的良好统计结果,这是一项cariprazine的3期临床研究,用于治疗成年人中与双相I型抑郁症相关的重度抑郁发作。在试验中,cariprazine 1.5mg和3mg在统计学上两者均优于安慰剂。

脆性X综合征新疗法斩获FDA孤儿药认证

最近,临床药物研发公司Tetra Discovery Partners宣布,公司开发的用于治疗脆性X综合征的新疗法BPN14770已经获得了美国FDA孤儿药认证。

人福医药氨酚氢可酮片获美国FDA批准文号

近日,人福医药集团股份公司全资子公司Epic Pharma, LLC收到美国食品药品监督管理局关于氨酚氢可酮片的批准文号。

基因疗法有望治疗因HBB基因突变导致的多项血液疾病

日前,新南威尔士大学的研究人员使用CRISPR基因编辑技术在编码胎儿血红蛋白的基因中加入自然界中存在的罕见基因突变,从而使这些基因能够在成人患者身上表达。这一发现有可能产生治疗因为HBB基因突变导致的多项血液疾病的基因疗法。

研究发现双管齐下“饿死”癌细胞新法

科学家发现一种“双管齐下”治疗非小细胞肺癌的新方法,通过既不让癌细胞吃东西也不让它分解自身蛋白质的方法来饿死它。波士顿儿童医院等机构研究人员以KRAS突变小鼠为研究对象,并设法完全阻断胰岛素和胰岛素样生长因子-1的信号传导,结果小鼠肺部的肿瘤生长受到明显抑制。

新型寨卡病毒疫苗能有效预防新生儿病毒感染

根据最近发表的一篇文章,一类新型的寨卡病毒疫苗能够有效缓解病毒的疫情以及预防未来寨卡病毒疫情的爆发。尽管疫苗的有效性以及覆盖能力还不够完善,但通过直接的保护以及间接性地降低病毒传播的几率。

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