「医药速读社」百健近6亿美元收购辉瑞新药 治疗认知障碍

来源: 新浪医药新闻  Tue Mar 13 17:18:07 CST 2018 A- A+

【2018年03月13日 / 医药资讯一览】重庆试行凭电子处方销售处方药;乐普医疗10.5亿元竞标收购新东港45%股权;赛诺菲携手Alnylam 罕见病新药获得FDA突破性疗法认定;红日药业KB项目获Ⅱ和Ⅲ期临床批件……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 国务院组成部门调整:CFDA、卫计委、医改办不再保留

13日上午,国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案,涉及医疗领域涉及的机构变动有:将组建国家卫生健康委员会,不再保留卫生和计划生育委员会,不再设立国务院深化医疗卫生体制改革小组办公室;将组建国家市场监督管理总局,不再保留国家食品药品监督管理总局。(新浪医药新闻)

| 重庆试行凭电子处方销售处方药

3月12日,重庆市药监局发布《关于零售药店试行凭电子处方销售处方药》的通知。零售药店根据自身药品经营需要,可以凭纸质处方销售处方药,也可以依托信息化条件试行凭电子处方销售处方药。(医药观察家网)

| 两票制国家版实施方案即将出台

据《医药经济报》报道,国家卫计委卫生发展研究中心研究员、医药政策研究室主任傅鸿鹏透露,国家版两票制方案很快就会出台,时间上预计在今年上半年。(赛柏蓝)

Part 2 上市公司

| 乐普医疗10.5亿元竞标收购新东港45%股权

13日,乐普医疗公告称,公司通过浙江产权交易所电子网络竞价,以105000万元价格竞得浙江新东港药业股份有限公司少数股东浙江物产化工集团有限公司所持有的新东港药业45%股权。(新浪医药新闻)

| 通化金马190万元收购江西丰马100%股权

13日,通化金马发布公告称,与江西丰马医药有限公司的全体股东签署了《股权转让协议书》。通化金马以190万收购江西丰马全体股东持有其100%的股权。(新浪医药新闻)

| 康恩贝拟1亿元投建浙江道地药材基地

3月12日晚,浙江康恩贝制药股份有限公司发布公告称,因战略发展布局需要,拟出资1亿元人民币成立全资子公司浙江道地药材基地有限公司。(新浪医药新闻)

Part 3 投融资

| 消灭员工“病假” 人工智能为革命健康资本“充电”

近日,数字健康平台新锐Humanoo公司宣布,获得640万美元A轮融资,用于扩展开发公司专有的数字健康应用App,并推进与医保单位和保险公司的业务合作。(创鉴汇)

Part 4 药闻医讯

| 红日药业KB项目获Ⅱ和Ⅲ期临床批件

13日,红日药业发布公告称,于近日收到国家药监局下发的药物临床试验批件。经国家药监局审查,公司申报的注射用甲磺酸苦柯胺B符合药品注册的有关要求,批准本品开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验的补充申请,同意进行临床试验。(新浪医药新闻)

| 百健收购辉瑞全球首创精神分裂认知障碍药物

3月12日,百健公司宣布与辉瑞公司就药物PF-04958242达成收购协议,该药物是一款全球首创的准临床2b期AMPA受体增效剂,用于治疗精神分裂症相关认知障碍。(新浪医药新闻)

| 百健SPINRAZA改善婴幼儿及青少年脊髓性肌萎缩患者运动能力

3月12日,百健公布了临床2期研究NURTURE的中期数据,该开放标签的单臂研究对SPINRAZA® 用于症状发生前脊髓性肌萎缩症幼儿治疗的有效性和安全性进行了评估。截止2017年7月5日,与疾病的自然病史相比,患者的运动功能和运动里程碑成绩方面均表现出了改善。(新浪医药新闻)

| 诺和诺德推出重磅糖尿病新药 完成临床上市用时25月

近日,在第十七届诺和诺德糖尿病论坛上,诺和诺德宣布新一代超长效基础胰岛素类似物诺和达®在中国上市。该药物用于治疗成人2型糖尿病,是首个在中国获批超长效基础胰岛素类似物。(21世纪经济报道)

| 赛诺菲携手Alnylam 罕见病新药获得FDA突破性疗法认定

法国制药巨头赛诺菲与致力于RNAi疗法的Alnylam在完成对两款RNAi药物Patisiran和Fitusiran的交易重组后,正打算联手推进处于开发后期的罕见病新药Lumasiran,用于治疗原发性高草酸尿症I型,近日获得FDA授予的突破性疗法认定。(生物谷)

| Hikma和Vectura开发Advair仿制药遭FDA拒绝

近日,美国监管机构宣布维持原先的决定,拒绝Hikma和Vectura旗下生产葛兰素史克公司哮喘和慢性阻塞性肺病综合征治疗药物Advair Diskus仿制药VR315的申请。(新浪医药新闻)

| 新型生物可吸收贴片获得FDA突破性认定

医学科技公司Polyganics近日宣布,FDA为Polyganics的肝脏和胰腺密封贴剂颁发了突破性器械认定。肝和胰腺密封贴剂被认为是预防肝胰胆管手术后液体渗漏的独特突破,目前尚无获得批准的替代品。(药明康德)

| 前默沙东中国副总裁李悦加盟医联 负责药械合作业务

近日,实名医生平台医联正式宣布,前默沙东(中国)副总裁、华北分公司总经理李悦已加盟医联任副总裁,负责公司与药械企业合作等业务。(新浪医药新闻)

| 我国民营医院数量超过公立医院

最新发布的《民营医院蓝皮书:中国民营医院发展报告(2017)》透露:截至2016年底,我国民营医院数量已经达到1.64万家,超过了公立医院。(北京商报)

| 中国科学家完成国际首个肿瘤蛋白质组分子分型

中国科学家完成国际首个肿瘤蛋白质组分子分型。由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院与北京大学肿瘤医院共同开展的弥漫型胃癌蛋白质组研究,其最新结果表明,弥漫型胃癌在蛋白质组层面可分为三个亚型,不同的亚型预后不同,对化疗的敏感性也不同。(中国新闻网)

| 新研究揭示胰岛素抵抗与脂肪组织炎症的因果关系

许多研究表明炎症与局部和系统性胰岛素抵抗的发生有关,特别是当炎症发生在白色脂肪组织当中,但是这些事件的因果关系还不清楚。最近,来自瑞士的研究人员发现脂肪组织的胰岛素抵抗导致了局部炎症的发生,并非炎症导致了脂肪组织的胰岛素抵抗。(生物谷)

| 谁说个体化疗法一定昂贵?华人学者有望带来低成本抗癌新手段

最近,由华人学者组成的一支科研团队有望带来一款低成本的个体化抗癌疗法。他们巧妙地将细胞改造成“迷你快递员”,将抗癌药准确地送到肿瘤附近进行治疗。在小鼠实验中,这一设想的可行性已经得到证实。(学术经纬)

| Science:心脏细胞命运选择的调控机制

近期,研究人员使用单细胞RNA测序,在早期小鼠胚胎的新生心血管胚层中产生了两个高分辨率的基因表达快照。这一发现说明了前心内胚层的转录复杂性,并揭示了在胚胎发生过程中,对心脏起作用的不同谱系是如何产生的。(生物探索)

| Neuron:大脑免疫细胞是治疗痴呆的关键?

发表在《Neuron》期刊的两篇文章揭示,大脑中的“清道夫”-小胶质细胞表面的受体TREM2,有望在治疗阿尔兹海默症(AD)中发挥潜在作用。上调TREM2水平可以增加小胶质细胞的敏感性,从而阻止AD小鼠的病情恶化,甚至于恢复其一定的认知能力。(生物探索)

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