「医药速读社」Mylan击败艾尔建干眼症药物Restasis专利诉讼

来源: 新浪医药新闻  Tue Feb 27 17:42:08 CST 2018 A- A+

【2018年02月27日 / 医药资讯一览】绿叶制药即将开展IDO抗肿瘤新药临床试验;海正药业安佰诺获得药品补充申请批件;礼来GLP-1激动剂联合SGLT-2抑制剂可显著改善血糖水平;迈瑞主板终止IPO转向创业板……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 人社部公布按病种付费推荐目录 涉及130个病种

26日,人社部网站发布《人力资源和社会保障部办公厅关于发布医疗保险按病种付费病种推荐目录的通知》,并推荐性公布《医疗保险按病种付费病种推荐目录》,《目录》共涉及130个病种。(赛柏蓝)

| 最高检出台强制医疗纠错新规 坚决防止“被精神病”

为规范检察机关强制医疗决定程序监督工作,最高人民检察院日前发布新规,坚决防止和纠正犯罪嫌疑人“假冒精神病人”逃脱法律制裁和普通人“被精神病”而错误强制医疗。(新华网)

| 湖北着力打通药品供应短缺的“肠梗阻”

近日,湖北提出着力构建全省短缺药品供应保障工作会商联动机制,将重在打通信息收集、采购使用等环节“肠梗阻”,进一步加强涉药管理部门协调,建立长效运行机制,减少药品短缺发生频次。(新华网)

Part 2 上市公司

| 智飞生物:2017年净利4.32亿元 同比增长12倍

2月26日,智飞生物披露业绩快报,公司2017年营收为13.43亿元,同比增长201%;净利为4.32亿元,同比增长1229%。(新浪医药新闻)

| 沃森生物业绩快报:2017年亏损5.35亿元

26日,沃森生物发布业绩快报,公司2017年营收6.68亿元,同比增13%;净利亏损5.35亿元,同比由盈转亏,上年同期盈利7046万元。(新浪医药新闻)

| 迈瑞主板终止IPO 转向创业板

据财新网消息,迈瑞终止A股IPO后,其董事长办公室在回复财新记者的中表示:“公司确实已主动撤回IPO申请,具体原因不明,不会放弃上市计划。”报道称,迈瑞主要是商誉过高不合主板发审政策,将转报创业板IPO。(赛柏蓝器械)

Part 3 投融资

| 医美消费第三方服务平台蜜呈获数千万元战略融资

2月26日,蜜呈联合创始人余子波告诉记者,蜜呈近日获得火杉资本数千万元战略融资,战略融资将主要用于区块链技术在大美业领域的应用。(亿欧)

| “机器人药丸”获投5300万美元 有望改善慢性病患者治疗

近日,创新给药技术新锐Rani Therapeutics宣布获得5300万美元的融资,将用于开发口服给药专利技术RaniPill,推动其进入临床试验。针对慢性病注射用药物,转换生成的RaniPill药丸,使原本需注射给药,转变成更便利的口服方式给药。(创鉴汇)

Part 4 药闻医讯

| 绿叶制药即将开展IDO抗肿瘤新药临床试验

27日,绿叶制药集团宣布其自主研发的有自有知识产权保护的IDO抑制剂抗肿瘤新药LY01013即将开展临床试验。(美通社)

| Mylan击败艾尔建干眼症药物Restasis专利诉讼

全球制药公司Mylan宣布,美国专利审判和上诉委员会否决了圣雷吉斯莫霍克部落动议,驳回了Mylan与艾尔建有关后者旗下药物Restasis的六项专利方面的诉讼请求。(新浪医药新闻)

| 提高试管婴儿成功率 新药nolasibanⅢ期临床成效显著

27日,生物医药公司ObsEva SA宣布其提高体外受精怀孕率的创新疗法nolasiban在一项3期临床试验中取得了积极的顶线成果。这有望为全球10%的适龄夫妇带来福音。(药明康德)

| 礼来GLP-1激动剂联合SGLT-2抑制剂可显著改善血糖水平

26日,一项新的临床数据显示,当Trulicity与钠-葡萄糖共转运体-2抑制剂联合治疗2型糖尿病时,可显著改善A1C(2-3个月的平均血糖浓度)。Trulicity是礼来公司开发的每周一次注射用胰高血糖素样肽-1受体激动剂,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖。(新浪医药新闻)

| 福安药业两药品获批注册

26日,福安药业(集团)股份有限公司发布公告称,其子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司、福安药业集团湖北人民制药有限公司分别于近日收到CFDA签发的药品注册批件。(新浪医药新闻)

| 天阶生物自主研发新药“注射用替奈普酶”上市申请获受理

天阶生物发布公告称,公司于近日向国家食品药品监督管理总局提交了“注射用替奈普酶”的新药上市申请,并于2018年2月23日正式拿到受理通知书。(新浪医药新闻)

| 罕见病新药Ultragenyx单抗获批

罕见慢性进行性肌肉骨骼疾病有新药,日本药企协和麒麟和Ultragenyx合作的单抗Burosumab最近获得欧盟的有条件批准。这是治疗X连锁低磷血症的第一个获得批准的新药。(健点子)

| 辉瑞或因Lyrica专利裁决退还英国5.02亿英镑医保费用

最近的一项研究发现,如果制药巨头辉瑞继续申请药物Lyrica的法律保护而最终未能成功,该公司可能将会因此退还英国医疗保障机构有关该药物的超额处方费用,具体的数额将高达5.02亿英镑。(新浪医药新闻)

| 海正药业安佰诺获得药品补充申请批件

近日,海正药业收到CFDA核准签发的“注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”(注册商标名:安佰诺)的《药品补充申请批件》。(新浪医药新闻)

| 缓解阿兹海默病精神症状 pimavanserin临床疗效显著

近期,一项关于pimavanserin治疗阿兹海默病患者精神病症状的双盲、单中心2期临床试验显示,在第6周时,治疗组的NPI-NH评分下降39.5%,明显高于安慰剂组的19.3%,达到了研究的主要终点。(药明康德)

| 安徽宣布70个药品将被重点监管

26日,安徽省药监局印发《2018年全省药品化妆品生产、特殊药品监督检查计划》,其中包括黄连上清片、吡拉西坦片、蛇毒血凝酶注射液等70个药品被列入《2018年药品生产重点监管品种目录》。(医药观察家网)

| 内蒙古发布通知 这8个药品可以开三票

26日,内蒙古包头市药品和医用耗材集中采购信息网发布通知,公布第一批药品采购“两票制”增开一次发票药品,硝酸甘油片在内的8个药品可在实行药品采购“两票制”的基础上增开一次发票。(医药观察家网)

| 溶瘤病毒对抗脑瘤 临床1期研究显著延长患者生存期

来自于MD安德森癌症中心的科学家们针对DNX-2401启动了临床Ⅰ期试验,结果显示,该病毒能够显著延长胶质母细胞瘤复发患者的生存期,其中20%的患者生存期达到3年。通常,胶质母细胞瘤复发的患者只有6个月的中位生存期。(生物探索)

| 鼻咽癌个体化精准治疗可期

中山大学附属肿瘤医院常务副院长马骏教授团队历时五年,在鼻咽癌分子标记物研究方面获得重要进展,在世界范围内首次报道了一组mRNA分子标签有效预测局部晚期鼻咽癌转移,将预测有效率提升到75%。(大洋网)

| 美研究发现眼泪可用于诊断帕金森病

美国一项新研究发现,通过检测眼泪中的蛋白质,有望诊断人们是否患上帕金森病。(新华网)

| 测血糖不用再扎手指 眨眼之间“搞定”

通过仪器进行手指采血监测血糖水平是糖尿病患者日常生活的一项常规工作。但反复扎手指,却降低了糖尿病患者的依从性。现在,韩国一研究小组想到了解决方案:通过新型智能隐形眼镜,可以便捷的检测眼泪中的血糖水平。(生物探索)

| 更年期荷尔蒙疗法可一定程度预防老年驼背

最近,在线发表在Menopause期刊的一篇文章显示,停经后荷尔蒙治疗与不使用治疗相比,报告出更少的驼背。(生物谷)

| 重度饮酒是导致痴呆症最重要的危险因素

最新发表在《柳叶刀》子刊上的一项大型研究表明,重度饮酒和酒精使用障碍是导致痴呆症最重要的危险因素。(生物探索)

| Cell:DBR1基因突变导致一些人更容易遭受病毒性大脑感染

美国洛克菲勒大学等研究机构的Jean-Laurent Casanova及其同事们鉴定出就脑炎而言,单个基因发生的突变可能解释着脑干发生何种偏差。研究人员发现一个被称作DBR1的基因发生突变,该基因产生的一种蛋白在mRNA剪接期间有助于处理mRNA中形成的环状结构。(生物谷)

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