2017年大卖60亿美元 重磅药物「阿柏西普」获批中国上市

来源: 医药魔方数据  Wed Feb 14 11:14:11 CST 2018 A- A+

来源:医药魔方

2月13日,拜耳宣布CFDA已批准Eylea(阿柏西普眼内注射溶液)的上市申请,用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)。推荐剂量为2 mg,初始5个月连续每月注射一次,然后每两个月(8周)进行检查并注射一次。患者治疗12个月后,可根据视力、解剖学结果延长治疗间隔。

中国有超过1亿的糖尿病患者,糖尿病性黄斑水肿 (DME) 和糖尿病性视网膜病变 (DR) 是常见的糖尿病微血管并发症。DR是一种影响视网膜血管的疾病。当液体渗漏至黄斑中央,便会发生有临床意义的DME。黄斑水肿可能导致中心视力下降,严重者可导致重度视力损害或失明。由DME引起的视力损伤估计会影响3-4%的糖尿病患者,因此DME是发达国家年轻人和中年人失明最常见的原因。由于糖尿病发病率持续攀升,预计受到DME影响的人数也将不断增长。

阿柏西普是全球首个完全人源化的融合蛋白,一种可与VEGF-A、PlGF结合的可溶性诱饵受体,可抑制内源性VEGF受体与VEGF-A和PlGF的结合和激活。

Eylea由Regeneron和拜耳联合开发,美国以外的市场由拜耳负责。根据Regeneron发布的2017财报,Eylea在美国市场的销售收入为37.02亿美元(+11%),在美国以外市场的销售收入为22.27亿美元(+19%)。Eylea的2017年全球销售收入为59.29亿美元。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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