BMS PK 默沙东:Opdivo守住一哥位置 Keytruda已暴涨172%

来源: 新康界  Wed Feb 07 14:25:58 CST 2018 A- A+

文:林多娜

2月5日,百时美施贵宝和默沙东公司双双公布年报。百时美施贵宝全年营收208亿美元,增长7%。默沙东全年销售额达401亿美金,增长1%。值得关注的是百时美施贵宝的“当家花旦” Opdivo宣布取得里程碑成就,在名为CheckMate-227的Ⅲ期临床试验中,Opdivo和Yervoy联用在非小细胞肺癌症晚期患者中表现出良好的无进展生存期。

百时美施贵宝2017年关键产品销售额(单位:亿美元)

默沙东2017年关键产品销售额(单位:亿美元)

根据业绩报告,2017年Opdivo收入达到49.4亿美元,同比增长31%,远远领先于默沙东公司的Keytruda。值得注意的是,虽然Keytruda销售额(38.09亿美元)比Opdivo稍低,但增长率达到172%。

400项临床试验

虽然Keytruda的获批时间早于Opdivo, 但Keytruda在市场份额方面几乎长期屈居第二。现在情况有可能逆转,因为与2016年相比,2017年Opdivo和Keytruda的销售额差距正在明显缩小。如果Opdivo没有新的进展,将可能在2019年被反超。

2017年5月,Keytruda-Alimta-卡铂联用治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌获得FDA加速批准。可以说,在CheckMate-227试验结果公布前,一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)方面,Keytruda-Alimta-卡铂组合是唯一一个相对于化疗表现出明显疗效优势的含PD-1免疫组合。

上个月,默沙东联合欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)宣布关于Keytruda的一项Ⅲ期临床试验研究(EORTC1325/KEYNOTE-054 )结果,表明Keytruda在黑素瘤高风险患者中,单一辅助治疗达到了无复发生存率(RFS)的主要终点。这意味着Keytruda具有显著延长高危黑色素瘤疾病复发时间的潜力。

目前Keytruda已经获批9个临床适应症,近400个Keytruda单药/组合疗法的临床试验正在开展,包括即将公布的KEYNOTE-189Ⅲ期试验数据。

1个新标志物

2016年8月,百时美施贵宝宣布未能证明Opdivo作为一线非小细胞肺癌单一疗法的疗效。

去年,百时美施贵宝的竞争对手,阿斯利康在联合PD-1抑制剂Imfinzi和CTLA-4抑制剂Tremelimumab试验中,同样未能达到终点。

这一次,BMS采用了一种不同的方法——使用一个新的生物标志物:肿瘤突变负担(TMB)。

CheckMate-227的研究Ⅲ期临床试验结果显示,与化疗相比,Opdivo和Yervoy联合治疗在非小细胞肺癌晚期患者中表现出良好的无进展生存状态。

该试验研究的核心成员MatthewD.Hellmann表示:“CheckMate-227显示,TMB是一个重要的独立预测生物标志物,可以鉴别可能从Opdivo和Yervoy联合治疗中获益的一线NSCLC患者群体。”

在百时美施贵宝公布的第四季度业绩报告中,Opdivo增长了4%,达到13.6亿美元,超过了分析师的预期。然而,Yervoy收缩至2.69亿美元,低于市场预期的3.13亿美元。

原标题:百时美施贵宝 PK 默沙东:Opdivo 仍守住一哥位置,但Keytruda已暴涨172%

参考资料:

1.BMS strikes back with lung cancer combosuccess

2.Bristol-Myers’ lung cancerOpdivo-Yervoy combo wows in phase Ⅲ study

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