研发日报丨复星医药1类白血病新药FN-1501获批临床

来源: 新浪医药新闻  Fri Jan 12 18:16:04 CST 2018 A- A+

【2018.1.12/研发NEWS】全球首个中东呼吸综合征临床1期试验显示良好安全性; 珍宝岛药业通脉口服液补充申请获批;肾细胞癌免疫疗法组合获突破性疗法认定;珍宝岛药业通脉口服液补充申请获批……

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全球首个中东呼吸综合征临床1期试验显示良好安全性

11日,美国临床阶段制药公司SAB Biotherapeutics公布称,公司抗中东呼吸综合征免疫治疗候选药物SAB-301在一期临床试验中显示良好安全性。

复星医药1类白血病新药FN-1501获批临床

继2017年10月获得FDA的临床试验许可后,复星医药的1类新药注射用FN-1501近日也获得CFDA签发的临床批件。据了解,FN-1501主要用于白血病治疗。

珍宝岛药业通脉口服液补充申请获批

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司发布公告称,公司已收到CFDA核准签发的通脉口服液《药品补充申请批件》。

肾细胞癌免疫疗法组合获突破性疗法认定

日前,卫材和默沙东联合宣布美国FDA授予由卫材的能够抑制多种受体酪氨酸激酶活性的抑制剂LENVIMA和默沙东的PD-1阻断疗法KEYTRUDA构成的组合疗法突破性疗法认定。组合疗法将用于治疗局部晚期或者转移的肾细胞癌患者。

治疗肺癌AXL激酶抑制剂达临床终点

近日,BerGenBio宣布其评估bemcentinib的临床试验已经达到了第一个功效终点。Bemcentinib是种选择性AXL激酶抑制剂,该临床试验评估了bemcentinib与厄洛替尼联用,治疗晚期非小细胞肺癌患者的药效和安全性。

白血病新药pracinostat获孤儿药资格

日前,瑞士制药公司Helsinn集团和位于圣地亚哥的MEI Pharma公司联合宣布,欧洲药品管理局授予两个公司联合开发的在研药物pracinostat孤儿药资格。

镰状红细胞病新药voxelotor获FDA突破性疗法认定

Global Blood Therapeutics近日宣布,美国FDA为镰状红细胞病新药voxelotor颁发了突破性疗法认定。Voxelotor作为正在开发的SCD缓解疗法,已获得了欧洲药品管理局的优先药物资格。

和铂联手艺妙神州中国基因治血癌突破可期

和铂医药8日宣布,与位于北京的艺妙神州达成协议,开发嵌合抗原受体T细胞的完全人源单克隆抗体基因疗法,致力于用免疫治疗和攻克血液恶性肿瘤和实体瘤。

"长寿药"谜团被破解将启动人类临床试验

实验性药物J147是一种在研的“不老长寿药”,先前已被证明能够在小鼠中治疗阿尔茨海默症,逆转衰老。最近,来自美国Salk研究所的科学家们获得重要进展,解开了J147是如何发挥抗衰老作用的。

对乳腺癌的精准化治疗有望实现

近日,来自艾伯塔大学的研究人员通过研究发现了一种能促进癌细胞对疗法变得非常敏感的新型机制,研究者指出,蛋白质RYBP或能抑制多种癌细胞DNA的修复过程,包括乳腺癌等。

科学家开发出新型气敏性胶囊

来自皇家墨尔本理工学院的研究人员通过进行首个人类临床试验开发出了一种特殊的气敏性可食用胶囊,或有望彻底改变预防和诊断肠道紊乱及疾病的手段。

Cell:对于免疫系统高脂高热量食物就像细菌一样

德国波恩大学的一项研究发现,不健康的高脂高热量食物就像细菌一样,会引起免疫系统的过度活跃。更糟糕的是,即便最终换回健康饮食,免疫系统也难以恢复平静。

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