「医药速读社」全球首个中东呼吸综合征临床1期显示良好安全性

来源: 新浪医药新闻  Fri Jan 12 17:47:58 CST 2018 A- A+

【2018年01月12日 / 医药资讯一览】珍宝岛药业通脉口服液补充申请获批;复星出资4.26亿元加码创新药研发与国际化;白血病新药pracinostat获孤儿药资格;镰状红细胞病新药voxelotor获FDA突破性疗法认定……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 贵州改革医保支付方式 推行按病种付费

贵州近日印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的实施意见》明确,将全面推进多元复合式医保支付方式改革,推行按病种付费。(新华网)

| 广西持续构建壮药质量标准体系

记者从广西壮族自治区食品药品监督管理局了解到,《广西壮族自治区壮药质量标准》(第三卷)已于近日颁布施行,将进一步促进壮医药质量标准体系建立和民族医药事业发展。(新华网)

Part 2 上市公司

| 复星出资4.26亿元加码创新药研发与国际化

11日,复星医药与复星健控拟合计出资2.00亿元对复拓生物进行增资;复星医药旗下控股子公司Fosun Pharma USA与复星国际(或其控股子公司)拟出资5000万美元共同成立美国新公司。(亿欧)

| 辉瑞990亿消费品业务 GSK要了?

近日,葛兰素史克药厂行政总裁Emma Walmsley表示,有意收购辉瑞药厂的消费品业务,但是他同时强调,目前还在初步观察阶段,不会支付高价来促成交易。(赛柏蓝)

| 博雅生物预计2017年净利润3.13亿元至3.94亿元

博雅生物1月11日发布2017年业绩预告,预计公司2017年全年净利润为3.13亿元~3.94亿元,上年同期为2.72亿元,同比增长15%~45%。(新浪医药新闻)

Part 3 投融资

| 3年融资1.03亿美元 Scholar Rock公司推动SMA新药进入临床

近日,生长因子生物学新锐Scholar Rock公司宣布,已经筹集了C轮4700万美元融资,推动公司新型肌肉生长抑素阻断剂新药治疗脊髓性肌萎缩症进入临床开发。(创鉴汇)

| 医疗诊断新锐Alveo A轮融资3800万美元

临床前医疗诊断新锐Alveo Technologies近日宣布,已完成A轮融资,超额募集了3800万美元资金,用于推动可全面普及的传染病快速诊断设备的优化和商业化。(创鉴汇)

Part 4 药闻医讯

| 全球首个中东呼吸综合征临床1期试验显示良好安全性

11日,美国临床阶段制药公司SAB Biotherapeutics公布称,公司抗中东呼吸综合征免疫治疗候选药物SAB-301在一期临床试验中显示良好安全性。(新浪医药新闻)

| 复星医药1类白血病新药FN-1501获批临床

继2017年10月获得FDA的临床试验许可后,复星医药的1类新药注射用FN-1501近日也获得CFDA签发的临床批件。据了解,FN-1501主要用于白血病治疗。(医药魔方数据)

| 珍宝岛药业通脉口服液补充申请获批

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司发布公告称,公司已收到CFDA核准签发的通脉口服液《药品补充申请批件》。(新浪医药新闻)

| 肾细胞癌免疫疗法组合获突破性疗法认定

日前,卫材和默沙东联合宣布美国FDA授予由卫材的能够抑制多种受体酪氨酸激酶活性的抑制剂LENVIMA和默沙东的PD-1阻断疗法KEYTRUDA构成的组合疗法突破性疗法认定。组合疗法将用于治疗局部晚期或者转移的肾细胞癌患者。(新浪医药新闻)

| 治疗肺癌 AXL激酶抑制剂达临床终点

近日,BerGenBio宣布其评估bemcentinib的临床试验已经达到了第一个功效终点。Bemcentinib是种选择性AXL激酶抑制剂,该临床试验评估了bemcentinib与厄洛替尼联用,治疗晚期非小细胞肺癌患者的药效和安全性。(药明康德)

| 白血病新药pracinostat获孤儿药资格

日前,瑞士制药公司Helsinn集团和位于圣地亚哥的MEI Pharma公司联合宣布,欧洲药品管理局授予两个公司联合开发的在研药物pracinostat孤儿药资格。(药明康德)

| 镰状红细胞病新药voxelotor获FDA突破性疗法认定

Global Blood Therapeutics近日宣布,美国FDA为镰状红细胞病新药voxelotor颁发了突破性疗法认定。Voxelotor作为正在开发的SCD缓解疗法,已获得了欧洲药品管理局的优先药物资格。(药明康德)

| 和铂联手艺妙神州 中国基因治血癌突破可期

和铂医药8日宣布,与位于北京的艺妙神州达成协议,开发嵌合抗原受体T细胞的完全人源单克隆抗体基因疗法,致力于用免疫治疗和攻克血液恶性肿瘤和实体瘤。(健点子)

| 黑龙江9批次中药饮片不合格

近日,经黑龙江省食品药品检验检测所等4家药品检验机构检验,标示为哈尔滨宇泰药业有限公司等6家企业生产的9批次中药饮片不合格。(新浪医药新闻)

| 《中国医师执业状况白皮书》:四成医师认为执业环境有改善

9日,中国医师协会发布《中国医师执业状况白皮书》。白皮书显示,医师执业环境得到明显改善,医师子女从医意愿比例有所提升。但在提高医师合法收入、减轻年轻医师职业压力、改善医师健康状况方面有待加强。(医师报)

| 广东省通告两执业药师“挂证”

近日,广东省在开展城乡结合部和农村地区药店诊所专项整治工作中,进一步加强了对药品经营企业配备使用执业药师以及执业药师“挂证”行为的监督检查力度。(新浪医药新闻)

| 怀孕前后呼吸污染空气会增加新生儿缺陷

辛辛那提大学和辛辛那提儿童医院的一个研究团队发现证据表明孕前及孕后生活在空气污染地区的妈妈更可能生出携带出生缺陷的婴儿。(生物谷)

| "长寿药"谜团被破解 将启动人类临床试验

实验性药物J147是一种在研的“不老长寿药”,先前已被证明能够在小鼠中治疗阿尔茨海默症,逆转衰老。最近,来自美国Salk研究所的科学家们获得重要进展,解开了J147是如何发挥抗衰老作用的。(生物探索)

| 对乳腺癌的精准化治疗有望实现

近日,来自艾伯塔大学的研究人员通过研究发现了一种能促进癌细胞对疗法变得非常敏感的新型机制,研究者指出,蛋白质RYBP或能抑制多种癌细胞DNA的修复过程,包括乳腺癌等。(生物谷)

| 科学家开发出新型气敏性胶囊

来自皇家墨尔本理工学院的研究人员通过进行首个人类临床试验开发出了一种特殊的气敏性可食用胶囊,或有望彻底改变预防和诊断肠道紊乱及疾病的手段。(生物谷)

| Cell:对于免疫系统 高脂高热量食物就像细菌一样

德国波恩大学的一项研究发现,不健康的高脂高热量食物就像细菌一样,会引起免疫系统的过度活跃。更糟糕的是,即便最终换回健康饮食,免疫系统也难以恢复平静。(学术经纬)

| 研究:社交际圈越小患糖尿病风险越大

据英国路透社1月10日报道,最近一项研究表明,与社交活跃的人相比,缺乏社交的成年人可能更容易患糖尿病。(环球网)

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