「医药速读社」辉瑞8.3亿美元大合作 开发蛋白降解新疗法

来源: 新浪医药新闻  Fri Jan 05 17:22:01 CST 2018 A- A+

【2017年1月5日 / 医药资讯一览】首批17个通过一致性评价的品规将优先采购;爱尔眼科定增完成 高瓴资本出资10亿元成第六大股东;罗氏同MacroGenics公司达成合作 开发双特异性新药……今日药闻医讯,邀您一起速读!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 首批17个通过一致性评价的品规将优先采购

1月4日,CFDA发布公告表示,后续总局将与国家卫生计生委等相关部门共同对这些品种涉及的医保支付、优先采购、优先选用等问题进行协调落实。(医药代表)

|《进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)》发布

1月4日,国家卫生计生委和国家中医药管理局发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)的通知》(以下简称《通知》),对未来3年医疗服务改善工作进行了部署。(医药地理)

| 陕西:10种医械企业禁止参加招标采购

据陕西省药监局消息,该局会同省发改委等28个省级部门联合印发了一个文件——《落实对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录实施方案》。要求各级药监应及时向陕西省公共信用信息平台推送食品药品“黑名单”信息,即严重失信主体名单信息,并按照相关措施实施惩戒。(赛柏蓝器械)

Part 2 上市公司

| 爱尔眼科定增完成 高瓴资本出资10亿元成第六大股东

1月4日,爱尔眼科发布《非公开发行A股股票上市公告书》,本次新增股份62,328,663股,发行价格为27.60元/股,募集资金总额17.2亿元,扣除发行费用后,募集资金净额达17亿元,新增股份将于2018年1月8日在深圳证券交易所上市。(动脉网)

| 布局精准医疗 中源协和出价12亿并购上海傲源

经过数月的筹划运作,中源协和资产收购方案今日出炉,公司拟出价12亿元并购上海傲源,以期进一步拓展其在精准医疗产业的业务布局,这是中源协和第三次尝试并购上海傲源。(上海证券报)

| 步长制药1年收政府补贴44次 累计2.78亿

1月4日,步长制药发布公告称,公司及合并报表范围内的子公司自 2017 年 1 月3日至2018年1月3日期间,共收到政府补助人民币约2.78亿元,约占最近一个会计年度经审计净利润的15.71%。(赛柏蓝)

| 科华生物一口气投资三家公司

科华生物发布公告称,公司第七届董事会第九次会议于2018年1月4日审议通 过了《关于控股收购广州科华51%股权的议案》、《关于收购南京源恒部分股权 并对其增资控股的议案》、《关于与鑫科投资共同投资设立江西科榕的议案》。(新浪医药新闻)

Part 3 投融资

| 新锐D轮融资6700万美元 研发创新止疼药

近日,Centrexion Therapeutics公司宣布完成了总额为6700万美元的D轮融资,用来进行膝盖骨关节炎(OA)的临床3期药物研发。此轮融资由New Enterprise Associates领投。(药明康德)

| 默克、基因泰克、辉瑞:三巨头巨款汇聚Arvinas蛋白水解

近日,Arv­inas的蛋白水解技术得到第三家大公司的投资。据悉辉瑞已经答应投资Arv­inas能降解蛋白的小分子技术,里程碑式的打包价高达8.3亿美元。(药渡)

| 罕见!免疫疗法新锐A轮融资高达2.7亿美元

德国BioNTech公司宣布,完成了高达2.7亿美元的A轮融资,金额之高在生物技术的A轮投融资中堪称罕见!这家广受瞩目的新锐公司专注于开发个体化疗法,治疗癌症和其他疾病。(创鉴汇)

Part4 药闻医讯

| 2018诺华第二个突破性疗法:Promacta治疗再生障碍性贫血

1月4日,诺华制药公布称,美国FDA授予公司Promacta® (eltrombopag)联合标准免疫抑制疗法用于重度再生障碍性贫血(SAA)患者一线治疗突破性疗法认定。(新浪医药新闻)

| 辉瑞8.3亿美元大合作 开发蛋白降解新疗法

Arvinas公司宣布与辉瑞签署一项研究合作和许可协议,使用Arvinas专有的PROTAC平台,发现和开发可降解致病细胞蛋白的小分子疗法。根据协议条款,Arvinas将获得高达8.3亿美元的前期付款和潜在的开发和商业化里程碑付款。(药明康德)

| 罗氏同MacroGenics公司达成合作 开发双特异性新药

MacroGenics近日宣布与罗氏公司达成研究合作协议,开发新型双特异性分子。根据协议的条款,罗氏将向MacroGenics支付1千万美元的预付款。MacroGenics将有机会获得高达3.7亿美元的潜在里程碑付款和未来销售的版税。(药明康德)

| FDA授予抗巨细胞病毒感染新药Maribavir突破性药物资格

夏尔近日宣布,美国FDA已授予实验性抗病毒药物maribavir(SHP620)治疗移植患者巨细胞病毒(CMV)感染的突破性药物资格(BTD)。(新浪医药新闻)

| 我国首个一周一次降糖药百达扬获CFDA批准

近日,三生制药宣布,我国首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂百达扬(Bydureon,通用名:注射用艾塞那肽微球)正式获得了CFDA的批准。(医谷)

| 武田/西雅图遗传学Adcetris一线治疗淋巴瘤获FDA优先审查

西雅图遗传学近日宣布,美国FDA已受理靶向抗癌药Adcetris(brentuximab vedotin)联合化疗一线治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的补充生物制品许可申请并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法目标日期为2018年5月1日。(新浪医药新闻)

| 喜炎平在多省恢复销售

1月4日,内蒙古自治区医药采购网发布《关于恢复江西青峰药业有限公司喜炎平注射液挂网资格的通知》,对2017年9月25日暂停交易的喜炎平注射液,恢复其挂网资格。自江西省食药监局发布通知恢复喜炎平的生产和销售后,喜炎平可算是“死而复生”,众多省市相继恢复其挂网资格。(赛柏蓝)

| 大量畅销药被放行 不必执行两票制

1月4日,河南科技大学第一附属医院发布《暂不执行两票制药品公示通知》,公示303个药品,暂不执行两票制。目录显示, 303个药品中,包括鱼精蛋白注射液、维生素K1注射液、地高辛片等临床紧缺药;也有阿奇霉素粉针剂、诺氟沙星胶囊、阿司匹林肠溶片等常用药品。(赛柏蓝)

| 百亿级大药遇挫 组合物专利被宣告全部无效

1月3日,国家知识产权局专利复审委员会发布了一项专利审查结果:专利权人诺华股份有限公司的发明创造《含有缬沙坦和NEP抑制剂的药物组合物》“宣告专利全部无效”。(医药观察家网)

| 药商飞检风暴要来 大批检查员已上路

1月4日,国家食药监总局发布《关于公布第一批聘任的国家药品GSP检查员名单的通知》。通知显示,为加强药品GSP检查员管理,规范检查员队伍建设,经系统培训、综合考评,现聘任148名药品GSP检查员,现予公布并核发《国家药品GSP检查员证》。(赛柏蓝)

| 戴维医疗新生儿黄疸治疗毯注册获受理

宁波戴维医疗器械股份有限公司新生儿黄疸治疗毯于近日取得由浙江省食品药品监督管理局颁发的《受理通知书》。(新浪医药新闻)

| 研究人员开发一款纳米线装置可通过1ml尿液检测癌症

来自名古屋大学的研究人员开发了一款纳米线装置,可以有效地捕获细胞外囊泡,这些细胞的小碎片具有用于检测癌症的潜在应用价值。(康健新视野)

| 新型纳米“出租车”可抑制胰腺癌

研究小组对胰腺癌细胞进行了检测,结果发现了一种抑癌基因miR-34a和致癌基因PLK1之间的负相关性。由此,研究人员发明了一种新型纳米粒子,它可以选择性地将遗传物质传递给肿瘤,并避免对周围的健康组织产生副作用。(生物探索)

| 喝酒伤害DNA 与癌症风险增加有关

在一项新研究中,研究者们利用小鼠,证明了酒精暴露如何导致永久性的基因损伤。因为一些癌症的发展归因于干细胞中的DNA损伤,虽然有些损伤是偶然发生的,但这一研究表明,饮酒能够增加出现这种损伤的风险。(生物探索)

| 罕见蛋白或许与精神分裂症有关

最近,来自约翰霍普金斯大学的研究者们发现了一类叫做“Thorase”的蛋白质的罕见突变,这一突变会导致大脑神经元之间连接的受体的破坏。(生物谷)

| 干细胞移植疗法能够提高硬皮病患者的存活率

最新一项临床试验结果表明,通过给硬皮病患者(一种致命性的自体免疫疾病)进行含有自体造血干细胞的移植治疗,能够显著提高其存活率以及生活质量。(生物谷)

| 科学家开发出检测呼吸道病毒感染新技术

来自耶鲁大学医学院的研究人员开发出了一种能检测人类细胞中RNA或蛋白质分子的新型检测技术,该技术能够准确鉴别出诱发呼吸道感染疾病的病毒性感染,通过利用简单的鼻拭子,这种检测技术或许能成为一种快速廉价的手段来帮助诊断呼吸道病毒性疾病。(生物谷)

| Diabetes:SNRK有望成为肥胖治疗新靶点

在一项最新研究中,研究人员证实,SNRK基因的常见变异与人类肥胖风险存在显著关联,并且通过磷酸化蛋白质组学方法,他们还发现EEF1D和HDAC1/2是SNRK的潜在底物。(生物谷)

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