「医药速读社」西安杨森抗风湿免疫病生物制剂欣普尼在中国获批

来源: 新浪医药新闻  Thu Jan 04 17:43:20 CST 2018 A- A+

【2018年01月04日 / 医药资讯一览】诺华Kisqali治疗绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌获突破性疗法认定;强生长效抗精神病药物获FDA批准标签更新;小鹿医馆完成近2亿元B+轮融资;艾尔健裁员1000人……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 辽宁私立医疗服务价格规范出台

自2018年1月1日起,辽宁省非公立医疗机构使用贵重药品和贵重一次性卫生材料前,应由患者或其家属签字确认,特殊情况下紧急使用后应进行补签。(看医界)

Part 2 上市公司

| 转让标的业务指标承诺仅完成六成 沃森生物赔付股权后或将出局

1月3日,沃森生物、博晖创新同时披露称,双方此前交易标的河北大安制药有限公司2017年的血浆采集量为91.13吨,未能达到142.5吨的最低承诺值。由此,杜江涛、沃森生物涉及的赔付机制将依次被触发,沃森生物赔付股权后或将出局。(每日经济新闻)

| 康宁医院IPO前夜“半价”获成都仁一股份 公司解释系协商确定

2017年9月中旬,康宁医院发布港股公告,宣布斥资1500万元增资成都仁一医院有限公司,增资后取得成都仁一41.67%股份。而在此前的一场股权转让纠纷当中,成都仁一整体估值达到8000万元。(每日经济新闻)

| 艾尔健裁员1000人 取消400个招聘岗位

艾尔健宣布将裁员1000人,并取消400个招聘岗位。艾尔健将为本次裁员支付1.25亿美元,但长期会节约3-4亿美元。这个措施主要是为其重磅药物、干眼药物Restasis的专利过期做准备。(美中药源)

Part 3 投融资

| 圣湘生物完成7700万美元融资

4日,专注分子诊断和基因检测技术的生物技术公司圣湘生物宣布完成7700万美元的融资,领投人是礼来亚洲基金和弘晖资本。(创鉴汇)

| 小鹿医馆完成近2亿元B+轮融资

4日消息,专注中医远程医疗的互联网平台小鹿医馆创始人张阔向媒体确认,已于近日完成新一轮近2亿元B+轮融资,由复星同浩资本领投。(亿欧)

| NexImmune公司A轮融资2300万美元

日前,癌症免疫疗法新锐NexImmune公司宣布完成A轮融资,募集2300万美元资金,用于推动人工抗原提呈细胞诱导激活内源T细胞免疫疗法的I/II期临床试验开发。(创鉴汇)

| Scholar Rock融资4700万美元 脊髓性肌萎缩症患者有了新希望

致力于研究生长因子抑制剂的生物技术公司Scholar Rock获得C轮融资4700万美元,用于推进脊髓性肌萎缩症、肿瘤免疫、纤维症和银屑病研究。(药渡)

Part 4 药闻医讯

| 西安杨森抗风湿生物制剂欣普尼在中国获批

1月4日,西安杨森制药有限公司宣布CFDA批准欣普尼®,即戈利木单抗注射液,用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。(新浪医药新闻)

| 诺华Kisqali治疗绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌获突破性疗法认定

3日,诺华制药公司表示,Kisqali® 收获了美国FDA突破性疗法认定,与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体- 2阴性的绝经期或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。(新浪医药新闻)

| 强生长效抗精神病药物获FDA批准标签更新

强生旗下杨森制药近日宣布,美国FDA已批准每月一次肌注长效版非典型性抗精神病药物Invega Sustenna标签更新,纳入具有里程碑意义的现实世界研究PRIDE的数据。(新浪医药新闻)

| 辰欣药业盐酸托烷司琼注射液获药品注册批件

近日,辰欣药业股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的盐酸托烷司琼注射液《药品注册批件》。(新浪医药新闻)

| 辰欣药业盐酸右美托咪定注射液增加适应症临床获批

辰欣药业股份有限公司发布公告称,收到国家食品药品监督管理总局关于盐酸右美托咪定注射液增加适应症的《药物临床试验批件》。(新浪医药新闻)

| 华润双鹤葡萄糖氯化钠注射液获注册批件

近日,华润双鹤药业股份有限公司全资子公司双鹤药业(沈阳)有限责任公司收到CFDA核准签发的葡萄糖氯化钠注射液药品注册批件。(新浪医药新闻)

| Xinogen达成合作协议 在中国开发抗肿瘤药物ANG1005

Xinogen公司和Angiochem公司联合宣布达成开发许可和合作协议,将在中国开发Angiochem公司的在研药物ANG1005,用于治疗由乳腺癌转移引起的软脑膜癌病。(药明康德)

| 东方略达成HPV治疗性疫苗的独家合作协议

近日,东方略与Inovio签署了一项合作修订协议。ApolloBio获得了在大中华地区独家研发和商业化VGX-3100的权利。Inovio的DNA免疫治疗产品设计用于治疗由人乳头瘤病毒引起的癌前病变。(药明康德)

| 中科院上海药物所等新型抗肿瘤新药CYH33获批临床

中科院上海药物研究所丁健课题组、杨春皓课题组、蒙凌华课题组和上海海和药物研究开发有限公司共同研发的抗肿瘤1类新药CYH33日前获得CFDA颁发的临床试验批件,获批开展临床试验。(药渡)

| 未上传两票制承诺书 57家药企被点名了

1月3日,上海市阳光医药采购网发布《关于推进本市公立医疗机构药品采购“两票制”工作的通知》,将未上传本企业两票制承诺书的57家药企予以公告。(医药观察家网)

| 52个药品主动申请暂停销售

1月3日,湖北省药械集中采购服务平台发布《企业申请撤销挂网信息公示》,包括血塞通片、小儿感冒颗粒、乳酸左氧氟沙星注射液等50个药品,均是企业主动申请撤销挂网。(赛柏蓝)

| 40天135名“挂证”执业药师被曝光

近日,山西省药监局发布《关于严格规范执业药师从业行为的通告》。通告对26名不在岗履职的执业药师予以通报,责令相关企业立即整改,整改情况及时报告。(赛柏蓝)

| 新型糖尿病药物或能促进癌细胞对化疗药物更加敏感

美国达纳-法伯癌症研究所的研究人员发现,一种实验性的糖尿病药物或能促进癌细胞对传统化疗药物变得更加敏感,将这种糖尿病药物与化疗药物相结合或许有望潜在改善癌症患者的预后表现。(生物谷)

| 研究发现:巨噬细胞或能诱发癌症转移

来自西奈山医学院的研究人员通过研究发现,位于乳管周围健康乳腺组织中的巨噬细胞或能有效帮助早期乳腺癌细胞离开乳腺组织扩散到机体其它部位。(生物谷)

| Nature:酒精竟会破坏干细胞DNA 诱发大量突变

研究人员发现,造血干细胞在受损DNA的影响下,活性出现了显著降低。用研究人员的话说,这些“造血干细胞在功能上严重受损,并和衰老的造血干细胞有着类似的特点”。(学术经纬)

| Part 5 互联网+

| EASYLOG胰岛素笔注射监视器获欧洲许可

BIOCORP是一家来自于法国的公司,他们的一款名为EASYLOG的设备获得了欧洲的许可,能够帮助用户便捷的监测胰岛素注射笔的使用情况。(康健新视野)

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