「医药速读社」罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta申请中国上市

来源: 新浪医药新闻  Wed Jan 03 17:38:59 CST 2018 A- A+

【2018年01月03日 / 医药资讯一览】FDA接受plazomicin新药申请 治疗复杂尿路感染;丽珠医药注射用艾普拉唑钠即将上市;现代制药头孢呋辛酯片通过一致性评价 获总局批件;新型CAR-T疗法可抑制HIV感染……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 医药代表备案管理后 卫计委也要出手

日前,安徽省卫计委印发《医疗卫生机构及其工作人员收受商业贿赂处理办法(试行)》,规定医疗机构工作人员凡受贿累计5000元以上的就地免职,最严重的将被直接开除并吊销执业证书,涉嫌犯罪的则移交司法机关依法追究刑事责任。(E药经理人)

| 大批乡镇卫生院要升“二甲”医院

最近,《山东省乡镇卫生院评价办法(试行)》印发,决定2018年3月底前启动乡镇卫生院评价工作。《评价办法》指出,乡镇卫生院评价结论分为甲等、乙等和不达标。(看医界)

Part 2 上市公司

| 加速创新药研发 导明医药干了这三件事

2日,海正药业发布公告称,为确保医药研发项目的顺利推进,控股子公司导明医药通过在台州市产权交易所有限公司挂牌引进战略投资者及债转股。增资及债转股事项已经于2017年12月29日完成。(亿欧)

| 1100万!健民药业转让华烨医药52.38%股权

1月2日,健民集团发布公告称,将持有的控股子公司武汉华烨医药有限公司52.38%股权以人民币1100万元转让予华烨医药自然人股东张汉洪。(新浪医药新闻)

Part 3 投融资

| 淡马锡领投8000万美元 Tessa公司推动抗癌免疫疗法新飞跃

肿瘤免疫学新锐Tessa Therapeutics公司近日宣布,新获融资8000万美元, 将用于推动"病毒特异性T细胞免疫疗法"的临床试验开发。本次投资由淡马锡领投。(创鉴汇)

Part 4 药闻医讯

| 获优先审评资格 淋巴瘤ADC有望成前线疗法

1月3日,Seattle Genetics宣布,FDA已接受ADCETRIS联合化疗药物的补充生物制剂许可申请作为治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的前线疗法。(药明康德)

| FDA接受plazomicin新药申请 治疗复杂尿路感染

3日,Achaogen宣布美国FDA已经接受其产品plazomicin的新药申请,用于治疗复杂性尿路感染,包括肾盂肾炎和某些肠杆菌引起的血液感染。FDA同时授予该NDA优先审评资格。(药明康德)

| 罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta申请中国上市

1月2日,罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗)在中国的上市申请获得CDE承办受理。(医药魔方数据)

| 丽珠医药注射用艾普拉唑钠即将上市 分析师给予10亿+"重磅"预期

1月2日,丽珠医药发布公告称,注射用艾普拉唑钠申报生产的注册申请的审批状态变更为“审批完毕-待制证”。艾普拉唑属于新一代PPI抑制剂,是我国消化领域唯一的创新药。(医药魔方数据)

| 百济神州启动PD-1抗体Tislelizumab治疗肝细胞癌的全球3期试验

百济神州2日宣布PD-1抗体tislelizumab用于先前未经治疗的晚期肝细胞癌患者的一项全球3期临床试验于2017年12月入组了首例患者。(美通社)

| 首个治伤的冲击波设备获FDA批准:用于糖尿病足溃疡

1月1日消息,Sanuwave获得美国食品与药品管理局批准,可以利用Dermapace系统治疗糖尿病患者的足溃疡。(新浪科技)

| 现代制药头孢呋辛酯片通过一致性评价 获总局批件

日前,现代制药发布《关于控股子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告》,披露了控股子公司国药致君生产的头孢呋辛酯片第一批通过了仿制药质量和疗效一致性评价。(新浪医药新闻)

| 基石药业连续提交三个新药临床试验申请

近日,基石药业在海外连续提交了三个其自主研发的新药临床试验申请,分别是新型抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4全人源单克隆抗体CS1002、程序性死亡受体1抗体CS1003以及丝裂原活化蛋白激酶激酶小分子抑制剂CS3006。(药明康德)

| 厉害了!新型CAR-T疗法可抑制HIV感染

在刚刚过去的2017年,FDA批准了第一个针对癌症的基因疗法——CAR-T疗法。近日,科学家们报告说,同样的基因工程细胞技术在实验室动物中显示出抑制HIV感染的能力,甚至有可能根除HIV。(药明康德)

| 表观遗传学在卵细胞发育停滞上扮演关键角色

在儿童期保持卵细胞停滞是女性生育力的关键部分。近日,来自巴布拉汉研究所的研究人员重点对名为MLL2的蛋白进行研究,发现MLL2蛋白能够产生一种不同模式的表观遗传标记,这对于卵细胞停滞非常重要。(生物谷)

| 新研究发现做10分钟运动可以显著提升脑力

近期一项来自加拿大西安大略大学的研究发现,一次10分钟的爆发性运动可以显著提升脑力,帮助提高在有高认知要求任务中的表现。(e药环球)

| 造血系统新功能 可促进神经系统损伤修复

美国哈佛医学院的研究人员发现骨髓和脑在放射损伤的情况下存在出人意料的关联,证明骨髓来源的单核细胞和巨噬细胞对神经系统的结构性和功能性修复机制都有非常重要的作用。(生物谷)

| 过多含糖饮料会导致儿童患哮喘

俄新社日前援引英国《每日邮报》消息称,哈佛大学一项医疗研究表明,长期饮用含糖量较高果汁的孩子患哮喘几率更高。(环球网)

| Part 5 互联网+

| 普天药械网提交2017年成绩单:总交易额50亿

普天药械网提交2017年成绩单。截至2017年12月29日,第三方药械B2B电商平台普天药械网以50亿的总交易额收官。(亿邦动力网)

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