『医药头条君』两部委:药品耗材控费不能“一刀切”

来源: 新浪医药新闻  Thu Dec 28 18:13:56 CST 2017 A- A+

(2017/12/28)发改委叫停垄断医药配送;2017年全球生物药CRO/CDMO行业大事记;CDE紧急撤销某产品一致性评价暂停公示 发生了什么?;医疗区块链趋势待发 2017年取得十大关键突破;5年3个重磅新药 再生元蛰伏20年终于逆袭……

【赛柏蓝】:两部委:药品耗材控费不能“一刀切”

12月27日,国家卫计委发布“国家卫生计生委专项督导节日期间医疗卫生服务工作重点涵盖医疗服务、质量安全和传染病防控”的消息。内容包括:严格落实医疗质量安全核心制度,强化临床路径管理,对不合理用药进行重点干预和跟踪管理。

头条菌:科学控制医疗费用不合理增长,重点控制不合理用药、检查和治疗行为,减轻群众负担,控制医疗费用不合理增长工作切忌“一刀切”。

【赛柏蓝器械】:发改委叫停垄断医药配送

12月25日,国家发改委网站集中发布了9起地方政府部门纠正滥用行政权力排除、限制竞争行为的案件,其中有3起就是与医药购销领域相关的。3起案件中,地方政府部门均接受了发改委的反垄断调查,并均被认定有做法是涉嫌违反了《反垄断法》的。

头条菌:尽管国家发改委此次发布的叫停案例只有3个,但是在医药行业反垄断持续深入、甚至加码的大背景之下,未来,垄断配送这个问题,可能真的要被集中出手整治了。

【药店经理人】:2018年药店这7件事千万别干

挂证放第一“实至名归”,是监管重点,也是灾区。年底了,药监对药店、执业药师挂证等问题不松反紧,短短2月,125名执业药师以及数家药店被处罚。针对此乱象,总局发话,要求各级食品药品监管部门继续加大对药品经营企业执业药师配备使用情况的监督检查。

头条菌:药店挂证问题已触及人民安全用药,以及招揽社会乱象,作为“拦路虎”,国家必须清除。

【生物探索】:“无痛皮肤贴片”有望为2型糖尿病提供长期治疗

全球共有约2.85亿人患有糖尿病,其中2型糖尿病占这一群体的90%以上。治疗大部分2型糖尿病的核心在于促进胰岛素分泌。而“无痛皮肤贴片”暗藏巧妙的“智能化”设计,可以按需刺激胰腺产生胰岛素,目前已在小鼠模型了验证了其可行性。

头条菌:该贴片的“响应式”(智能化)传递系统可以个性化满足患者需求,且长时间有效。

【医药魔方数据】:2017年全球生物药CRO/CDMO行业大事记

生物药在全球畅销药TOP10榜单中已经占据主导位置,毫无疑问,生物药的风头这几年已经盖过了化学药。随着肿瘤免疫疗法在治疗晚期癌症,以及其他生物药在罕见病和疑难杂症中的突破性成功,未来几年生物制药产业必将在很长时间内继续保持迅猛发展。

头条菌:借着这股春风,全球生物制药外包行业也迎来了一派欣欣向荣的景象。

【药渡】:首个婴儿痉挛症治疗药Sabril的专利风云

氨己烯酸,商品名为Sabril,早在1974年就已经被美国梅里尔·道制药公司(Marion Merrell Dow)作为γ-氨基丁酸转氨酶抑制剂合成出来了,但直到1976年,梅里尔·道制药公司第一次向美国申请专利保护(US3960927),该专利只保护了化合物。

头条菌:FDA考虑到当前临床上用于治疗顽固性的癫痫的药物还很少,所以批准Sabril作为一种抗顽固性癫痫药生产上市。

【药明康德】:年度盘点之基因疗法

今年8月,医药行业迎来里程碑——由诺华带来的突破性CAR-T疗法Kymriah获批,用于白血病的治疗。几周后,Kite Pharma的又一款CAR-T疗法Yescarta获批,治疗淋巴瘤。12月,Spark Therapeutics基因疗法Luxturna获批上市,用于治疗特定遗传性眼疾的儿童和成人患者。

头条菌:诺华和kite制药带来的不但是人类历史上前两款获批的CAR-T疗法,也是在美国境内获批的前两款基因疗法。

【E药经理人】:CDE紧急撤销某产品一致性评价暂停公示 发生了什么?

26日,CFDA药品审评中心发布“一致性评价任务公示”名单。受理号为CYHB1703082、CYHB1750006的瑞舒伐他汀钙被标准为暂停。暂停岗位显示是“业务管理部”,暂停原因则没有表述。不过就在昨天下午,瑞舒伐他汀钙的暂停在备注栏里取消。

头条菌:从公示的名单来看,这次一致性评价是严格的,并非像此前外界期盼的那样,2018年是一个节点,有可能会“放水”。

【动脉网】:医疗区块链趋势待发 2017年取得十大关键突破

目前,医疗数据安全和患者隐私保障仍是医疗行业的核心问题。区块链因其区高冗余、无法篡改、低成本和能进行多签名复杂权限的管理能力,成为了医疗数据保管的最佳方案。2017年,众多公司及机构加入到应用区块链技术来开发更安全高效的医疗平台或应用的大军中来。

头条菌:“区块链”无疑是当今世界最热门的概念技术之一。作为一种安全可靠的去中心化技术,区块链在风靡金融领域后,在其第二大战场——医疗,也收获颇丰。

【Insight数据库】:需要做注射剂一致性评价的748家药企和他们的820个品种

如果按照「同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种」的规定,456个品种所对应的企业就需要赶紧行动起来,争取跑进前三。现在才开始筹备的企业,只能说已经是输在了起跑线上,但不代表不能在后期冲刺。

头条菌:注射剂一致性评价就像是一场3000米长跑,种子选手(企业筛选的品种)、临场发挥(成为该品种的前3家)和强力的后勤支持(人力和财力)缺一不可。

【新康界】:5年3个重磅新药 再生元蛰伏20年终于逆袭

截至2017年12月21日,Regeneron以将近60倍PE的市值(401.9亿美元)排名全球医药上市公司的第18名。2017年第三季度报发布以后,Regeneron的Eylea以近41亿美元的销售额排名全球第9,首次进入全球畅销药物前十之列。

头条菌:蛰伏20多年的Regeneron,则凭借一个最初并不被看好的眼科药物Eylea(阿柏西普),快速成长为与前二者比肩的生物医药新秀。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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