『医药头条君』年底反腐:上海医械企业行贿被罚

来源: 新浪医药新闻  Mon Dec 25 18:13:44 CST 2017 A- A+

(2017/12/25)意大利药企凯西医药在上海被罚;MG1病毒也可“消除”HIV感染细胞;全球重磅药物引进至国内最新进展;注射剂一致性评价——产业升级、国民用药安全升级的必由之路;仁和药业打算六千万把叮当医药卖回原股东……

【赛柏蓝】:意大利药企凯西医药在上海被罚

泰凌被罚1160万后,上海工商局向药企再开一罚单!根据上海市工商局公示信息,上海市普陀区市场监督管理局已经向意大利凯西医药的开出行政处罚决定书,违法行为类型为“经营者采用财务或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品”。

头条菌:处罚决定书中指出,“当事人为提高固尔苏和倍优诺药品在中国市场的销量,在邀请医院相关医生开展学术会议的过程中外出旅游。”

【赛柏蓝器械】:年底反腐:上海医械企业行贿被罚

12月8日,上海市普陀区市场监督管理局作出行政处罚决定书,上海爱吾眸贸易有限公司因存在商业贿赂行为被没收违法所得 248205.15元,并罚款50000元。这也已经是上海工商在最近一个月内开出的第5个面向医药企业行贿行为的罚单了。

头条菌:这个年底不太平,上海市在先后推出医药代表备案、人脸识别、“三定一有”、视频监控统方等等医疗反腐措施之后,还在继续把医疗反腐风暴向前推进。

【生物探索】:除了PD-1抗体 MG1病毒也可“消除”HIV感染细胞

12月8日,发表在The Journal of Infectious Diseases上的这项研究中,来自渥太华大学的研究者们发现,MG1病毒能够靶向和摧毁标准的抗逆转录病毒疗法无法“应对”的一类HIV感染细胞。如果这一技术在人类身上有效,它可能成为治疗艾滋病的一种新方法。

头条菌:由于休眠的HIV感染细胞与癌细胞有相似的特点,因此,MG1病毒可能会进入并摧毁它们。

【医药魔方数据】:注射剂一致性评价——产业升级、国民用药安全升级的必由之路

周五出台的一系列文件中,化药注射剂一致性评价的政策尤为引人瞩目。一方面,注射剂一致性评价会对国内注射剂企业乃至整个医药行业的竞争格局产生重大影响;另一方面,这一政策出台的时点也大大早于业内的预期。

头条菌:圈内的小伙伴们不禁惊呼:点评没有政策出得快,药监的勤奋已经到了让大家感到震惊的地步啦~~

【药渡】:全球重磅药物引进至国内最新进展

CDE/CFDA最近两年出台了多项药品审评审批制度的改革措施,包括对进口药品注册管理的调整,如允许在中国境内外同步开展Ι期临床试验、取消部分进口药品在境外上市的要求等。过去一年有约80余个药物批准进口或在审评,其中重磅药物占比约为1/3。

头条菌:重磅药物(暂无准确定义,主要指销售额高或市场前景好,如突破疗法+患者人群较多)的引进,使得一些国内药企不得不做出相关战略调整。

【火石创造】:生物3D打印相关政策汇总

世界各国尤其是发达国家都已纷纷将3D打印(增材制造)作为了未来发展的新增长点加以培育,制定了发展增材制造的国家战略和具体推动策略,力争抢占未来科技和产业的制高点。除美国外,欧洲、日本、澳大利亚等也制定并推出了各自的3D打印发展战略规划。

头条菌:3D打印技术作为代表性的新兴技术,在国家制造业创新能力提升、推动智能制造中将发挥重要的作用,也体现出我国对3D打印技术发展的重视和大力支持。

【E药经理人】:医药产业2018谁主沉浮?

2017年FDA共批准了43款新药,预计未来五年这些药品在美国市场销售可达320亿美元。而新产品或疗法将如何进行商业化运作同样备受关注。投资方面,先进性的产品管线将一如既往地影响投资人对于医药行业的看法,最受关注的是新一代肿瘤免疫药物,2018年将会看到其价值。

头条菌:投资者的热衷以及全球人口增长带来的对于医疗健康需求的增长都让人对于新一年医药行业的发展有新的期待。

【健点子】:2017年度DMD治疗领域盘点

2017的最大新闻,莫过于国家食品药品监管总局连出新政,促进新药尽快上市。十九大报告指出,将人们对美好生活的向往作为奋斗目标。国家食品药品监管总局(CFDA)12月20日发布了《临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)》。

头条菌:2017年,从地夫可特到艾地苯醌,从马拉松到PTC,从腺病毒到线粒体,从基因疗法到国内申报临床试验,希望离我们越来越近了。

【新康界】:仁和药业打算六千万把叮当医药卖回原股东

仁和药业22日晚间披露,公司拟以6636万元将公司持有的60%股份转让给原股东。由于仁和药业子公司仁和药房网(北京)医药科技有限公司业务快速发展,其自身物流配送系统日趋成熟。叮当医药电子商务有限公司与其产生业务重叠、形成资源闲置、无法达到最初收购该企业股权的预期目标。

头条菌:此次股权转让完成后,公司不再持有叮当医药电子商务有限公司的股权。才买来两年时间就要亏本出售,仁和药业这笔买卖划算吗?

【创鉴汇】:创投观察:人工智能通过医师考试 AI医疗离落地还有多远?

今年11月,国家医学考试中心发布了“2017年国家执业医师考试临床综合笔试”合格线,由科大讯飞和清华大学联合研发的“智医助理”机器人取得了456分的成绩,大幅超过360分的临床执业医师合格线,标志着人工智能在全球范围内首次通过医考笔试。

头条菌:当AI医疗通过临床考试的时候,就代表其离真正的应用不再那么遥远了。对于投资者来说,或许也需要好好辨认一下AI医疗的投资方向了。

【医药观察家网】:28批次不合格药品 7批次是假药

12月21日-22日,河南省、山西省药监局共曝光28批次不合格药品。其中,在山西省药监局曝光的23批次药品,有7批次药品为相关药监局复函不是标示生产企业生产。抽验药品不符合标准规定的项目主要有性状、鉴别、二氧化硫残留量含量测定等。

头条菌:药监局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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